肥料企业不合格产品管理制度

　　肥料企业不合格产品管理制度

　　一、有机肥料产品必须全部符号NY525-20**标准中表1及注释要求。

　　二、产品经第一次检验证明不符合质量指标时，允许第二次检验，如仍不合格，不许第三次检验，立即判定为不合格产品。

　　三、不合格产品必须进行处理，未经处理不予检验，不予入库。

　　四、不合格产品的处理由厂长组织执行。不合格产品必须查明原因，提出处理措施，登记备案。厂长审批后，返回系统重新加工处理。责任班组和责任人的处罚，按质量奖惩制度执行。

　　五、化验室有判定产品合格与不合格的权利，化验室应认真、严肃执行该权利，任何组织领导人员无权干预。

　　六、认真执行不合格产品管理制度及质量管理制度的科室、车间、班组、个人给予奖励。

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篇2：混凝土试验室不合格品的管理制度

　　混凝土试验室不合格品的管理制度

　　为配合市建筑工程质量监督站对不合格的管理防止建筑工程中使用不合格产品，及时纠正不合格，特制定此管理制度

　　1.建立不合格项目台帐，由办公室保存。

　　2.发出不合格项目后，检测人员应首先对检测过程，设备进行系统自查，确保非设备、试件和人为失误因素后，做好检测记录及时上报办公室。

　　3.办公室接到不合格报告后，应仔细核对，计算过程，执行标准，检测过程，(有备用试件时应重新检测)，确认无误后，应及时通知不合格结果，对有复试要求的试验项目，要及时通知试验站进行必要的第二次检验。

　　4.如若有关的试验数据经过二次检验仍不合格，应及时召开有必要的会议，或更改原材料或更改配合比。

篇3：出境竹木草制品公司不合格产品召回制度

　　出境竹木草制品公司不合格产品召回制度

　　1.目的

　　当本公司出口的竹木草麻制品出现诸如重金属含量超标、甲醛含量超标、或存在产品质量缺陷时按照本《不合格产品召回管理程序》，尽早回收，以减轻或杜绝对社会、公众的安全危害，维护本公司的形象，减少本公司损失，特制订本程序。

　　2.主要内容及适用范围

　　产品存在以下质量缺陷时，进行召回:

　　2.1产品使用的染料中有害重金属含量超标。

　　2.2产品使用的布料内衬，使用了禁用偶氮染料。

　　2.3产品使用的胶水，甲醛含量超标。

　　2.4海绵及其他辅料，不符合产品输入国的法规要求。

　　2.5其它不符合法律法规、标准要求要求需召回的产品。

　　以上条款适用于本公司成品回收控制。

　　3.职责

　　公司经理为本程序的最高决策者，指定业务科负责本工作。

　　3.1.业务科职责

　　3.1.1收集各部门传来的有关产品质量、安全问题和产品缺陷的反馈与投诉，如实记录每一细节;

　　3.1.2业务科及时整理相关资料并通报经理，保证经理了解事件的最新动态;

　　3.1.3有权召集相关科室及相关人员对质疑原料、包装物和生产过程情况进行检验与分析，对问题产品进行逆向追溯。

　　3.1.4质检科负责在最短时间内，对问题产品进行逆向追溯。

　　2.产品回收步骤

　　2.1发现问题

　　2.1.1质检科在产品出口前发现问题，应立即停止生产，并对该产品进行检验分析，查清问题原因;

　　2.1.2客户发现的问题，由业务科及时了解并记录客户反馈的问题，记录发现的地点、时间和批次号等，及时向厂长报告，业务科保持与客户的持续联系.

　　2.1.3投诉评估及时分析生产过程中发现的问题及顾客的反馈，分析是由于原辅料的质量造成产品质量问题还是产品本身问题。

　　3.产品回收及处理过程

　　3.1对于的确存在质量缺陷的产品进行及时召回;

　　3.2对于召回的产品立即通过溯源管理程序，进行原辅料和成品的双向追溯, 追踪不合格成品批次，实行召回。

　　3.3对于召回的产品，如的确无法整改与修复的，重新安排生产;对于可以整改的，进行整改，经检测合格后，予以发货。

　　3.4对于其他合格原辅料生产成品，可不予召回。

篇4：医疗科技公司不合格品管理工作程序

　　医疗科技公司不合格品管理工作程序

　　一、目的：

　　对不合格品进行有效控制及管理，确保不合格医疗器械不进入合格品区，不发货销售，依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20**年第58号)等法规，特制订本程序。

　　二、范围：

　　适用于对医疗器械进货验收、在库储存养护、出库销售全过程及销后发现的不合格品的报告、确认与处理控制。

　　三、职责：

　　1、各有关部门岗位人员负责对本部门或岗位所发现的不合格品情况向质量管理部进行报告。

　　2、质量管理部负责不合格品的审查、确认与处理。

　　四、工作程序：

　　4.1不合格品的确认

　　4.1.1入库验收环节 发现不合格品，质量验收员应填报《拒收报告单》，报经质量管理部复查确认后，方可通知仓管员拒收。

　　4.1.2在库储存养护环节 发现的不合格产品，无论保管员、养护员发现有问题产品(含过期失效产品)，均经养护员填报《质量复检记录及通知》，报经质量管理部复查确认为不合格品后，由质量管理部出具《停售通知单》。

　　4.1.3售后环节 发现不合格产品，包括销后退回及质量投诉环节 。销后退回产品经质量验收员验收为不合格品，填写《销货退回不合格品报表》，经质量管理部复查确认;质量投诉的不合格品经质量管理部亲自核查确认。

　　4.1.4由各级药监部门通报、药检部门抽查发现的不合格品，其发出的质量通报或检验报告书即作为判定不合格品的依据。

　　4.1.5仓库建立不合格品台帐。

　　4.2不合格品的标识、存放不合格品一经确认，即应移至不合格品区，并挂红牌加以标识，并及时通知综合业务部门停售。

　　4.3不合格品的报废与销毁

　　4.3.1已决定报废、销毁的不合格产品，应经仓管员仔细清点实物，填报《不合格品报损审批表》，一式三份，经相关人员审核、签署意见后分别交仓管员、质量管理部、综合业务部门留存。由药监部门封存的不合格品，其封存单据同时作为报损凭证。

　　4.3.2拟销毁产品(含供货方委托销毁的)应由保管员填报《不合格品销毁审批表》一式三份,经相关人员审核、批准后分别交保管、质管、验收(根据实际需要)留存;拟销毁产品，应集中组织销毁，质量管理部派员参加监毁，并在销毁结束后填写销毁记录，一式两份，经销毁、监毁参与人签名，一份交仓库、一份质量管理部保存。

　　4.3.3特殊管理产品的销毁应报当地药监部门处理。

　　4.4不合格品的汇总分析

　　质量管理部应每半年对所有不合格品的情况进行统计和汇总分析，填写《不合格品统计分析表》，分析不合格原因提出整改措施，反馈给各部门。

　　五、质量记录：

　　a)《不合格产品调查审批表》

　　b)《不合格产品报损审批表》

　　c)《不合格品销毁审批表》

　　d)《不合格产品销毁记录》

　　e)《不合格产品台帐》

　　f)《停售通知单》

　　g)《不合格品统计分析表》

　　h)《解除停售通知单》

篇5：贸易公司不合格医疗器械管理制度

　　贸易公司医疗器械不合格医疗器械管理制度

　　为了搞好医疗器械产品不合格品的管理，防止不合格品入库、销售进入流通渠道，危害 患者，特制定如下管理制度：

　　一、质量管理部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。做好不合格医疗器械的 管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员 相应的处罚。

　　二、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内 在质量和外在质量不合格的医疗器械。

　　三、不合格医疗器械的确认：

　　1、质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检 确认为不合格的;

　　2、医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质量管理部核对确认 的;

　　3、在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械;

　　四、不合格的处理

　　1、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标 志后上报业务部处理。

　　2、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“不合格商品的登记表”报质量管理 部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。

　　3、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配 送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。

　　4、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。

　　5、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。

　　6、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。

　　五、不合格医疗器械的报告：

　　1、在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关 单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。

　　2、在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质量管理部门确认后，按销售记录追 回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志

　　3、药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区， 按照监管部门的意见处置。

　　六、不合格品应按规定进行报损和销毁。

　　1、凡属报损商品，仓库要填写不合格商品的登记表，质量管理部审核，并填写报损销毁审批 表，经总经理审批签字后，按照规定在质量管理部的监督下进行销毁。

　　2、发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。

　　3、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理制度执行。

　　附：

　　1、不合格商品的登记表(销毁记录)

　　2、不合格商品报损审批表