出境竹木草制品公司原辅料供方合格评价制度

　　出境竹木草制品公司原辅料供方合格评价制度

　　目的

　　确保工厂所采购的原材料符合客户要求、检验检疫要求。

　　适用范围

　　适用于工厂生产产品所需原辅产的所有供应商

　　操作程序

　　1.业务科在接到订单后，会同生产科和物料科对原料供货商的相关经验和生产优势进行评定,尤其是染剂、涂料、胶水、布料内衬等原料的供货商需每年两次提供有资质权威部门的检测报告,以确保工厂使用的产品符合国家要求的标准。

　　2.有害物质的原辅料(如染剂、胶水布料内衬等)必须每半年进行抽检，抽检连续两次产品检测不合格，取消供货商资格。抽检一次不合格的供应商需退回全部当批采购的产品，并对已生产的成品进行相关处理，对于已发运的产品需召回，且供应商要对其产生的所有经济损失给予赔付，暂停其供货资格。待其找出原因整改完成后方可继续供货，但继续供货后第一批产品需由工厂抽样进行检测，检测合格后方可使用但所需检测费用由供货方承担并适当增加其产品的抽检次数，如检测不合格取消其供货商资格。如供货商所提供产品连续两年检测合格可降低抽检次数但每年不能少于一次抽检。

　　3.由业务科会同生产科和物料科对供货方的按时交货情况、生产能力、价格情况、质量及服务等方面进行评价，填写《供应商合格评价报告》如一项不合格限期整改，列为有风险供应商暂停合作整改完毕重新评价合格后方可合作。

　　监督与管理

　　本制度由质检科负责监督，由业务科、生产科、物料科联合负责对原料供方的合格评价。

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篇2：医疗科技公司不合格品管理工作程序

　　医疗科技公司不合格品管理工作程序

　　一、目的：

　　对不合格品进行有效控制及管理，确保不合格医疗器械不进入合格品区，不发货销售，依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20**年第58号)等法规，特制订本程序。

　　二、范围：

　　适用于对医疗器械进货验收、在库储存养护、出库销售全过程及销后发现的不合格品的报告、确认与处理控制。

　　三、职责：

　　1、各有关部门岗位人员负责对本部门或岗位所发现的不合格品情况向质量管理部进行报告。

　　2、质量管理部负责不合格品的审查、确认与处理。

　　四、工作程序：

　　4.1不合格品的确认

　　4.1.1入库验收环节 发现不合格品，质量验收员应填报《拒收报告单》，报经质量管理部复查确认后，方可通知仓管员拒收。

　　4.1.2在库储存养护环节 发现的不合格产品，无论保管员、养护员发现有问题产品(含过期失效产品)，均经养护员填报《质量复检记录及通知》，报经质量管理部复查确认为不合格品后，由质量管理部出具《停售通知单》。

　　4.1.3售后环节 发现不合格产品，包括销后退回及质量投诉环节 。销后退回产品经质量验收员验收为不合格品，填写《销货退回不合格品报表》，经质量管理部复查确认;质量投诉的不合格品经质量管理部亲自核查确认。

　　4.1.4由各级药监部门通报、药检部门抽查发现的不合格品，其发出的质量通报或检验报告书即作为判定不合格品的依据。

　　4.1.5仓库建立不合格品台帐。

　　4.2不合格品的标识、存放不合格品一经确认，即应移至不合格品区，并挂红牌加以标识，并及时通知综合业务部门停售。

　　4.3不合格品的报废与销毁

　　4.3.1已决定报废、销毁的不合格产品，应经仓管员仔细清点实物，填报《不合格品报损审批表》，一式三份，经相关人员审核、签署意见后分别交仓管员、质量管理部、综合业务部门留存。由药监部门封存的不合格品，其封存单据同时作为报损凭证。

　　4.3.2拟销毁产品(含供货方委托销毁的)应由保管员填报《不合格品销毁审批表》一式三份,经相关人员审核、批准后分别交保管、质管、验收(根据实际需要)留存;拟销毁产品，应集中组织销毁，质量管理部派员参加监毁，并在销毁结束后填写销毁记录，一式两份，经销毁、监毁参与人签名，一份交仓库、一份质量管理部保存。

　　4.3.3特殊管理产品的销毁应报当地药监部门处理。

　　4.4不合格品的汇总分析

　　质量管理部应每半年对所有不合格品的情况进行统计和汇总分析，填写《不合格品统计分析表》，分析不合格原因提出整改措施，反馈给各部门。

　　五、质量记录：

　　a)《不合格产品调查审批表》

　　b)《不合格产品报损审批表》

　　c)《不合格品销毁审批表》

　　d)《不合格产品销毁记录》

　　e)《不合格产品台帐》

　　f)《停售通知单》

　　g)《不合格品统计分析表》

　　h)《解除停售通知单》

篇3：贸易公司不合格医疗器械管理制度

　　贸易公司医疗器械不合格医疗器械管理制度

　　为了搞好医疗器械产品不合格品的管理，防止不合格品入库、销售进入流通渠道，危害 患者，特制定如下管理制度：

　　一、质量管理部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。做好不合格医疗器械的 管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员 相应的处罚。

　　二、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内 在质量和外在质量不合格的医疗器械。

　　三、不合格医疗器械的确认：

　　1、质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检 确认为不合格的;

　　2、医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质量管理部核对确认 的;

　　3、在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械;

　　四、不合格的处理

　　1、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标 志后上报业务部处理。

　　2、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“不合格商品的登记表”报质量管理 部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。

　　3、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配 送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。

　　4、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。

　　5、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。

　　6、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。

　　五、不合格医疗器械的报告：

　　1、在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关 单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。

　　2、在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质量管理部门确认后，按销售记录追 回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志

　　3、药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区， 按照监管部门的意见处置。

　　六、不合格品应按规定进行报损和销毁。

　　1、凡属报损商品，仓库要填写不合格商品的登记表，质量管理部审核，并填写报损销毁审批 表，经总经理审批签字后，按照规定在质量管理部的监督下进行销毁。

　　2、发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。

　　3、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理制度执行。

　　附：

　　1、不合格商品的登记表(销毁记录)

　　2、不合格商品报损审批表

篇4：大米工厂不合格产品处理制度

　　大米工厂不合格产品处理制度

　　为保证产品质量，彻底杜绝不合格产品出厂并流入市场，确保广大消费者利益，维护本厂信誉，特制定不合格产品处理制度。

　　1、生产、检验出来的不合格产品(包括原辅料)一律不允许出厂销售。

　　2、每批产品经抽样检验后，其中一项指标不合格，应视为不合格产品。

　　3、对其中一项指标超标，经分析原因，找出症结后，应立即会同生产、技术、质量管理人员进行研究，采取必须措施和改进方法，待符合质量要求方能再生产。

　　4、对返工以后，某项指标仍不能达到质量标准的产品，必须马上销毁，不得入库和出厂。

　　5、凡因人为原因，导致生产不合格产品的有关责任人，必须按有关规定从严处理。

　　6、如因原料本身存在的质量问题而导致影响产品质量，除追究当批原料采购员的责任外，必须更换其它原料。

篇5：大米工厂不合格管理办法

　　大米工厂不合格管理办法

　　1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。

　　2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。

　　3、严明奖惩制度，对于不按操作规程造成的质量事故，责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖惩。

　　4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。

　　5、不合格的处理。

　　(1)对于采购原辅材料出现的不合格，应做拒收或退货处理。

　　(2)对于过程检验中：感观、净含量不达标，微生物超标，计量不足等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。

　　(3)出厂检验结果不符合标准时，对不合格项目从该批产品中加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合标准，则制定该批产品为不合格品，应由品控部对成品库中该批产品进行辨别和标识，发《不合格通知书》由生产部对该批产品进行报废处理，由品控部长组织生产质检、化验等技术人员对不合格原因进行分析，提出纠正和预防措施，由生产科改进后再重新投入生产，不合格品严禁出厂销售，臵于不合格区，设不合格品台帐。

　　(4)包装箱印刷不清、错印、不完整、脏等该包膜包箱为不合格品，更换包材，将不合格包材臵于不合格区，等后集中处理。

　　(5)成品超过保质期为不合格品，臵于不合格区等候集中处理。

　　(6)对于不合格的处理，由品控部向厂长汇报情况，按规定由品控部做相应处理并且对处理要有明确记录。