药业公司特殊管理药品管理制度

　　药业公司特殊管理药品的管理制度

　　为强化特殊管理药品的经营管理工作,有效地控制特殊管理药品的购、存、销行为，制定本制度。

　　一、公司经营的特殊管理药品范围

　　公司经营的特殊管理药品是指第二类精神药品、医疗用毒性药品。

　　二、特殊管理药品的购进要求

　　1、公司经营的特殊管理药品必须严格按照《药品管理法》的规定，从取得经营或生产资格的批发企业或生产企业购进。

　　2、购进时，如《药品经营许可证》上已载明了特殊管理药品的范围，则不需另收取其他证明材料或批件；如《药品经营许可证》上未载明的，则应收取经批准的证明材料或批件。

　　3、公司经营的医疗用毒性中药材，可以进行收购。但国家规定实施批准文号管理的除外。

　　三、特殊管理药品的验收

　　1、必须执行双人验收制度，验收记录上也应双人签字。

　　2、特殊管理药品的质量验收应遵守一般药品的验收标准，同时应对其规定图样标志进行检查。

　　四、特殊管理药品的储存保管

　　1、必须做到专库或专柜存放，双人双锁管理。

　　2、专用仓库或专柜应有相应的安全防护措施（如采取铁门、铁窗、铁皮柜等形式）。

　　3、特殊管理药品应设立专账，做到帐物相符；管理人员应经常性核对帐、货相符情况。

　　五、特殊管理药品的销售

　　1、只能销售给有经营或使用权的单位，不得销售给无经营或使用权的单位和个人。

　　2、要收取相关资质、证明材料或批件。

　　3、特殊管理药品的销售凭证，实行制票人签字或签章制，同时凭证要加盖特殊管理药品专用章。

　　4、要及时了解、掌握具有经营或使用权限的单位的变动情况，当无经营或使用权时，应及时停止供应。

　　六、特殊管理药品的出库、复核及运输

　　1、实行双人发货制度，发货人均应签字或签章。

　　2、出库复核必须双人复核，并双人签字或签章。

　　3、特殊管理药品出库后，应与送货人或收货人完善交按手续，并履行签字手续。

　　4、特殊管理药品的运输按国家的有关规定办理。

　　七、特殊管理药品的报损、销毁

　　1、特殊管理药品的报损审批按照一般药品的报损审批要求执行，严格履行报损审批手续。

　　2、特殊管理药品的销毁应有当地食品药品监督管理部门的监销。

　　3、做好销毁记录，销毁人、监销人均应签字。

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篇2：药业公司含麻黄碱复方制剂类药品管理制度

　　药业公司含麻黄碱复方制剂类药品管理制度

　　为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，保障公众用药安全需求，制定本制度。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。

　　内容：

　　1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括*、伪*、消旋*、去甲*、甲基*、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等*类物质，常见品种见附页（本表所列品种供参考，实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。

　　2．含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。

　　3．含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。物流部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品，验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。

　　4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。物流部门应指定专人对该类药品进行保管。该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时，物流部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。

　　5．含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。

　　6．不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，除应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定外，还应遵守以下规定：

　　6.1不合格含麻黄碱类复方制剂的报损、销毁，由物流部指定的含麻黄碱类复方制剂的保管员提出申请，物流部负责人审核确认后，填报“不合格含麻黄碱类复方制剂报损审批表”。

　　6.2不合格含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部含麻黄碱类复方制剂专职质量管理员复查确认并经公司总经理批准后，在质量管理人员和财务部门的监督下由物流部门销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报废、销毁记录”。

　　7．含麻黄碱类复方制剂的销售管理：销售含麻黄碱类复方制剂时，要严格执行《易制毒化学品管理条例》及有关药品监督管理法律法规，按处方药管理的麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售，所有麻黄碱类复方制剂一次销售量不得超过5个最小包装，严格登记购买人身份证明，并记录销售情况。发现购买人存在异常情况时，应当立即停止销售，并向公司负责人或质量负责人报告。公司销售部门应对业务人员做好宣传培训工作，复核员在工作中发现有将该类药品销售给上述无合法资质的单位或个人时，应及时截停并上报部门领导做出处理。

　　8．从业人员的健康管理：企业在质量管理、验收、养护、保管等直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员，应按照公司《卫生和人员健康状况的管理制度》的规定进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或可能导致含麻黄碱类复方制剂发生差错的人员，不得从事直接接触含麻黄碱类复方制剂的工作。

篇3：X医院麻醉药品第一类精神药品管理制度

　　某医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度

　　麻醉药品、第一类精神药品严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫生部卫医发【20**】438号文件）进行管理，做到专人、专册、专柜、专锁、专处方。

　　1）各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。应专人负责，明确责任，交接班有记录。专柜专锁，班班交接，做到账数相符。

　　2）病区麻醉药品、第一类精神药品仅供住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。

　　3）医生开医嘱及专用处方后，方可给病人使用，必须保留空安瓿，用后及时补充，凭处方、领药单和空安瓿到中心药房领药。

　　4）发现下列情况，应当立即向护理部和药品监督管理部门报告：发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品。

　　5)麻醉药品、第一类精神药品要定期检查，如出现过期、变质应及时更换。

　　6)建立麻醉药品、第一类精神药品使用登记部，注明患者姓名、床号、使用药名、剂量、用法、使用日期、时间、执行者和核对者签名，并记录药物用后余量及处理情况。

　　7)护士长必须加强麻醉药品、第一类精神药品的管理，每周检查并记录。

篇4：附属医院病房药品管理制度

　　附属医院病房药品管理制度

　　1.病房内所有基数药品，只能供应住院患者按医嘱使用，其它人员不得私自取用。

　　2.病房内基数药品，应指定专人管理，负责领药、退药和保管工作。

　　3.每日清点并记录，检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时，立即停止使用并报药房处理。

　　4.中心药房对病房内存放的药品要定期检查，并核对药品种类、数量是否相符，有无过期变质现象。

　　5.抢救药品必须放置在抢救车内，定量、定位放置，有定位图示，标签清楚，每日检查，保证随时急用。

　　6.特殊及贵重药品应注明床号、姓名，单独存放并加锁。

　　7.需要冷藏的药品(如：冰干血浆、白蛋白、胰岛素等)要放在冰箱内，以免影响药效。

　　8.患者专用的药物，停药后及时退药。

　　9.病房毒麻药管理要求：

　　9.1病房毒麻药品只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。

　　9.2设专柜存放，专人管理，严格加锁，并按需保持一定基数，每班交接班时，必须交接点清，双方用正楷签全名。

　　9.3医生开医嘱及专用处方（蓝处方）后，方可给该患者使用，使用后保留空安瓿。

　　9.4建立毒麻药使用登记本，注明患者姓名、床号、使用药名、剂量、使用日期、时间，护士正楷签名。

　　9.5如遇必要时医嘱且当患者需要使用时，仍需有医生所开的医嘱、专用处方，并保留空安瓿。

　　10.高危药品的存放有规范，在病区不得混合存放高浓度电解质制剂（包括氯化钾、磷化钾及超过0.9%的氯化钠等）、肌肉松弛剂与细胞毒化等高危药品，必须单独存放，有醒目的标志，并有使用剂量的限制。

　　11.对夜间、节假日的临时紧急用药应能及时从药学部门获得。

篇5：南调社区卫生服务中心麻醉药品精神药品使用制度

　　南调社区卫生服务中心麻醉药品、精神药品使用制度

　　1、根据管理需要在门诊药房设置麻醉药品、精神药品周转柜，库存不得超过本院规定的数量。周转柜应当每天结算。

　　2、门诊、住院药房发药窗口麻醉药品、精神药品调配基数不得超过本院规定的数量。

　　3、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

　　4、执业主治医师（含主治）以上经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。

　　5、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《新津县人民医院麻醉药品、精神药品处方管理制度》执行。

　　医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、精神药品处方。

　　6、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、精神药品处方，拒绝发药。

　　7、对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

　　专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

　　8、为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。

　　9、本院购买的麻醉药品、精神药品只限于在本院内临床使用。