塑胶电子厂工程变更作业程序:矫正与预防措施
塑胶电子厂工程变更作业程序:
矫正与预防措施程序
1. 目的:规范处理有关品质系统之不符合事项或异常现象,其使问题能够适时的解决.
2. 范围:品质系统中不符合事项或异常现象的矫正与预防均可适用,如进料,制程,出货,客诉或内部
品质稽核等.
3. 参考资料:
3.1.文件与资料管制程序 GL-P-004
3.2.内部品质稽核程序 PB-P-013
4. 定义:
4.1. 异常现象,异于规定标准的现象,如超出产品规格或不符合制程条件等现象.
4.2. 矫正措施:对异常或不符合现象及客诉等须及时提出措施以立刻消除不符合或异常现象.
此类措施因时间的急迫只找出发生不符合或异常现象,而不追究其根本原因.
4.3. 防止再发措施:对发生的不符合或异常现象之根本原因,提出消除根本原因的措施,以防止日后
类似的现象再度发生.
4.4. 标准化:将要求以书面方式规定:
5. 权责.
5.1. 提出单位
提出<<矫正与预防措施要求书>>,描述异常现象,建议解决单位及希望解决期限.
5.2. 品保:
检讨异常现象描述,发出<<矫正与预防措施要求书>>;检讨对策内容,确认对策实施结果,跟催矫正和预防措施进度;维持矫正与预防措施记录;向管理审查提报预防措施的施行状况.
5.3. 对策执行单位:
原因分析,提出对策,对策标准化.
5.4. 内部品质稽核员于内部品质稽核时,负责发出<<矫正与预防措施要求书>>,检讨对策内容,确认
对策实施结果跟催矫正预防措施进度;维持矫正与预防措施记录.
6. 作业内容:
6.1. 矫正与预防措施管理流程图
6.2. 各项作业中发现品质异常必要时填写<<矫正与预防措施要求书>>.
6.2.1. 提出时机.
6.2.1.1. 矫正措施.
6.2.1.1.1.进料检验不良情况为主要缺点;同一机种同一物料次缺连续三批不合格时,IQC发出
<<矫正与预防措施要求书>>.同样缺失未结案,下批再发生无须发出要求书.
6.2.1.1.2.制程异常若能马上停线改善OK,则无须发出要求书,反之发出要求书要求改善.
6.2.1.1.3.成品检验不良情况为主要缺点,同一机种同一物料次缺连续三批不合格时,FQC发出
<<矫正与预防措施要求书>>.同样缺失未结案,下批再发生无须发出要求书.
6.2.1.1.4.其它有关品质作业发现重大异常,经二级以上主管核准时,发出<<矫正与预防措施
要求书>>
6.2.1.2.预防措施.
6.2.1.2.1.各阶段产品品质超出管制界限时,例如:制程不良率超出年度品质目标线时.
6.2.1.2.2.在分析记录的期间发现问题有变坏的趋势时,例如:连续三点接近年度品质目标线.
矫正与预防措施流程图:
提出单位 品保 对策执行
6.2.2. 决定这个问题是需要矫正或防止再发措施.
6.2.2.1.根据问题的紧急程度及性质判断问题是需要矫正还是防止再发措施并在<<矫正与预防
措施要求书>> 上勾选矫正或防止再发生措施.
6.2.2.2.要求书回复期限,矫正措施要求书一天内回复,防止再发措施要求书三天内回覆;若问题
的性质须同时完成矫正和预防再发措施时,则对此发出两张要求书,一张要求矫正,另一
张要求防止再发.
6.2..3.提出的<<矫正与预防措施要求书>>需交单位主管审查,再交品保部.
6.3. 品保描述检讨.
品保接到<<矫正与预防措施要求书>.时,审查异常现象描述是否正确,决定对策提出单位,给要
求书编号,并登录于<<矫正与预防措施登记簿>>.
6.4. 对策提出单位收到要求书后需进行以下工作:
6.4.1. 原因分析
对策提出单位在分析原因时可用两对比的方式,比较两个具有基础的类似事物(例如:一个
好的,一个坏的),找出两者之间的差异及思考这差异所代表的意议,有助于原因的发现.
6.4.2. 提出对策.
6.4.2.1.对策目标:
6.4.2.1.1.矫正措施的对策目标在于能立即消除异常现象.
6.4.2.1.2.防止再发措施的对策目标在于针对问题的根本原因,提出防止再发生对策,如果对问
题的根本原因若因技术或对原因判定无法掌握等因素的限制使防止再发对策不能完
全消除根本原因时,需制订防止不符合产品流出之对策.
6.4.2.2.明确对策内容
对策提出单位根据对策目标填写对策于<<矫正与预防措施要求书>>,对策内容须包括:对
策的执行项目,负责人与完成时间.
6.4.2.3.对策审查
对策提出单位主管应审查对策内容是否能减少问题的程度或是否能够解决问题的根本原
因及对策内容如需其他单位协助完成或执行时,是否已和相关单位取得协调?如有必要时
可由共同上一级主管仲裁对策执行项目及对策执行负责人或单位,经审查确立对策后,
将<<矫正与预防措施要求书>.回复品保单位.
6.5. 对策确认
在对策提出单位审查确立对策内容后品保须依以下规定检讨对策内容:
6.5.1. 对策内容是否明确?
对策内容是否已依6.4.2.提出对策的规定明确对策内容,使品保人员在对策确认时能取得
客观证据以判别对策是否已确实执行?
6.5.2. 是否有考虑标准化?
若对策内容须修(制)订相关文件或资料时,对策提出单位是否已安排对策标准化的计划?
6.5.3. 评估与监控对策绩效.
由品保单位提出评估与监控对策绩效的特性与方法.
6.5.4. 回复对策提出单位.
若结果不符合要求时,将不符合原因写于<<矫正与预防措施要求书>>影印通知对策提出
单位,并附上新的<<矫正与预防措施要求书>>请对策提出单位重新拟定对策.
6.5.5. 更新<<矫正与预防措施登记簿>>
6.5.6. 客户抱怨回复:
当处理客户抱怨时,由品保检讨对策后以<<客户抱怨答复书>>回复影印交业务,由业务回
复客户,但客户有指定格式时,以客户指定格式回复.
6.6. 执行对策:
6.6.1. 对策负责人在预计完成日期内完成对策内容.
6.6.2. 品保执行对策绩效的监控与回馈.
6.7. 效果确认.
对策执行单位完成对策后,应通知品保单位确认对策效果.
6.7.1. 对策实施确认.
依对策内容取得客观凭证,确认对策内容已确实实施.
6.7.2. 对策绩效确认.
若对策已确实实施,其对策效果是否和预期一致.
6.7.3. 回复对策提出单位.
6.7.3.1.若确认结果符合预期时,将确认结果填于<<矫正与预防措施要求书>>并继续跟催标准化
负责人进行修回复(制)订文件.
6.7.3.2.若确认结果不符合要求时,将不符合原因写于<<矫正与预防措施要求书>>,并对不符合
的事项附上新的<<矫正与预防措施要求书>>请对策提出单位或对策负责人拟定对策.
6.7.4.更新<<矫正与预防措施登记簿>>进度.
将以上执行结果登录于<<矫正与预防措施登记簿>>.
6.8. 标准作对策
6.8.1. 若对策内容经品保确认并承认有效后,需要修改相关文件时,应由对策执行单位依文件与资
料管制程序提出修(制)订相关文件资料的要求,以维持对策的持续有效.
6.8.2. 品保须跟催,确认文件的标准化,并记录于<<矫正与预防措施要求书>>及<<矫正与预防措
施登记簿>>上.
6.9. 管理与跟催矫正与预防措施.
6.9.1.跟催矫正与预防措施.
品保在执行跟催过程中,可适时的召开检讨会或利用固定会议中提报执行状况,使矫正与预
防措施的跟催进行顺利.
6.9.2.送管理审查会议审查.
品保须整理预防措施跟催与执行状况向管理审查会议报告.
6.9.2.1.报告预防措施已发出的个数,应完成的个数,实际已完成的个数,应完成但未完成的个数
及其执行单位与说明异常现象.
6.9.2.2.若有必要时提出对执行困难点的说明及获得仲裁.
6.9.3.<<矫正与预防措施登记簿>>与<<要求书>>的档案管理.
6.9.3.1.品保负责除品质内稽外之<<矫正与预防措施登记簿>>与<<要求书>>的档案管理.
6.9.3.2.品质稽核所发之<<要求书>>与<<登记簿>>由文管中心存档管理.
6.9.3.3.<<矫正与预防措施要求书>>保存期限为三年.
6.9.4.<<客户抱怨答覆书>>由业务保存,保存期为一年.
7. 附件:
7.1.附件一:矫正与预防措施要求书 PB-P-005 01
7.2.附件二:客户抱怨答覆书 PB-P-005 02
7.3.附件三:矫正与预防措施登记簿 PB-P-005 03
审核:__________承办:__________
客户意见
针对贵客所提出的问题,原因分析及矫正与预防措施如上,我公司会依矫正预防措施程
序进行跟催与确认,以确保措施均已执行且达到预期效果,同时,对所提之原因分析与措施,若有不当之处请不吝予指正.
www.pmceO.com 物业经理人网篇2:建设集团纠正和预防措施控制程序
建设集团纠正和预防措施控制程序
1 目的
规定了纠正和预防措施的制定、实施、控制和验证的要求,以消除实际(或潜在)的不合格产生的原因,防止不合格的再发生,而达到不断地改进管理体系的目的。
2 范围
适用于质量、职业健康安全和环境管理控制过程中,对实际(或潜在)的不合格采取纠正(或预防)措施;也适用于对供方所采取的纠正措施的监督和检查。
3 职责
3.1 主管副总经理负责领导纠正和预防措施的控制。
3.2 工程部负责工程建设施工活动中的纠正和预防措施控制的归口管理。
3.3 物资部负责组织设备监造、设备物资供方和公司有关部门对设备、物资的不合格进行评审和控制,制定有效纠正和预防控制措施,确保工程建设中使用的设备和物资质量得到控制和保证。
3.4 综合管理部根据管理体系审核、评审发现的不合格,组织制定和实施纠正措施。
3.5 公司有关部门以及项目监理负责对相关供方的纠正措施的监督和检查。
4 程序
4.1 纠正措施
4.1.1 各部门应以适当的方法,调查和收集已发生的不合格品、不符合项。
4.1.2 这些不合格品、不符合项有以下来源:
--测量和检测过程中发现的不合格品、不符合项;
--各类检查中发现的不合格品、不符合项;
--由于法律法规标准的变更引起的不合格品、不符合项;
--事故、事件、违章及不符合调查中发现的不合格品、不符合项;
--相关方提出的有关不合格品、不符合项情况和意见;
--质量体系的内部或外部审核的不符合项报告;
--顾客的投诉或意见;
--其他不符合质量、职业健康安全和环境方针、目标或质量、职业健康安全和环境管理体系文件要求的情况。
4.1.3 分析发生不合格品、不符合项原因,制定纠正措施
4.1.3.1 收集到已发生的不合格品、不符合项,各部门应及时组织原因分析。原因分析可召开质量剖析会,也可采用其它方式;必要时可利用相关的统计技术。
4.1.3.2 针对上述分析的不合格原因,制定纠正措施;这些纠正措施要满足有效性和可操作性。
4.1.4 实施和验证纠正措施
4.1.4.1 纠正措施涉及的责任部门(人)应及时纠正不合格品、不符合项等,并按纠正措施要求认真实施,消除产生不合格的原因。
4.1.4.2 纠正措施完成后,应通知工程部对其验证。
4.1.4.3 工程部应及时组织有关人员对纠正措施实施的有效性予以验证。
4.2 预防措施
4.2.1 分析潜在不合格的原因
4.2.1.1 各部门应根据工程建设项目管理的实际,适时也收集潜在不合格的信息,这些信息有以下的来源:
--工程建设项目管理MIS系统中的过程和作业信息记录;
--管理体系内部/外部审核结果;
--质量体系运行记录服务回访报告等。
4.2.1.2 对这些潜在不合格存在的原因进行分析,分析的方法可参照本程序5.1.3.1内容。
4.2.2 预防措施的制定和实施
针对4.2.1.2分析的原因,各部门主管组织提出预防措施及其实施计划;经部门主管审定后,报管理者代表批准。管理者代表批准后,责任部门应认真执行。
4.2.3 预防措施有效性的验收
4.2.3.1 责任部门的预防措施实施完成后,应与工程部、综合管理部及时联系;工程部、综合管理部应及时组织人员对其有效性进行验证。
4.2.3.2 各相关部门应组织收集和整理质量信息,这些信息来源于:(但不限于此)
--验证有效的纠正/或预防措施;
--监理部或施工单位反馈的各种信息;(可在MIS系统中获得)
--各种外出会议获得的信息等。
4.2.3.3 各相关部门在每年公司管理评审前,将采用预防措施及效果和收集的质量信息予以汇总,作为管理评审的输入文件,提交管理评审。
4.3 纠正或预防措施若涉及修改程序文件(或作业文件)时,应按《文件控制程序》要求执行。
4.4 供方的纠正措施的监督、检查
项目监理应对供方出现的不合格及所采取的纠正措施进行检查和督促,并将有关情况向公司报告。
5 相关文件
《内部审核控制程序》
《文件或资料控制程序》
6 附录
附录A 流程图
附 录 A
(资料性附录)
流程图
篇3:粘合剂实业质量手册:不合格品控制与纠正、预防措施
HS 文件类别 **粘合剂实业有限公司
不合格品控制与纠正、预防措施 文件编号 HS1-MT-09
质量手册 版本A.0
1.目的
避免不合格物料的使用,控制不合格产品的进一步加工或当作合格产品交付。确认目前存在的和潜在的质量问题,并且采取措施在最大限度内减少重现率。
2.范围
本公司质量管理体系所涉及的不合格(原材料、产品等)品以及对质量问题的纠正与预防措施均适用。
3.定义
无
4.职责
4.1质量管理部门主管负责不合格品的控制;
4.2审核组负责人有权安排其他成员跟踪纠正、预防措施的实施与效果确认;
4.3公司全员均有责任对任何引起质量问题的潜在原因和现存的原因提出纠正和预防措施;
4.4管理者代表负责监督该文件要求的实施。
5.作业内容
5.1不合格品各阶段标识、处置记录如下:
阶段 判定 处理单位 标识 记录
原材料检验 质量管理部主管 仓库主管 隔离和挂标牌 原材料检验报告表
制程检验 质量管理部主管 生产部主管 标识 不良品记录表
成品检验 质量管理部主管 生产部主管 成品不合格或分级包装存放 不良品记录表
顾客退货 质量管理部主管 市场营销部主管 隔离和挂标牌或降级处置 顾客投诉退货记录表
5.2不合格品的处置
5.2.1原材料不合格时,可由采购部直接退货或见5.3;
5.2.2在制品不合格时,可由生产员工提出报生产主管理处理;
5.2.3成品不合格时,质检部提出,质量管理部主管作不合格品处理。
5.3不合格品的评审及处置
5.3.1由相关部门按照评审结果进行处理,并进行相应的记录。
5.4纠正措施
5.4.1不合格品的识别(包含顾客投诉、顾客不满意事项,内审中所发现的不合格等)。
a. 不符合规定要求的原材料、半成品、在制品、成品判为不合格品;
b. 达不到顾客要求(合理、正当、双方协定法律法规要求的)而起的投诉、退货判为不合格品;
c. 在顾客满意度调查中,所出现的不满意事项判为不合格品;
d. 在内审或管理评审中所发现的不合格视为不合格品;
e. 在质量管理体系运行中所涉及的相关事项出现了不合格事项也视为不合格品。
5.4.2不合格品的记录
凡在5.4.1中所列的不合格品均由相关部门的发现者或责任者(含作业员)客观地记入对应的记录表中,并及时上报或联络相关部门以便及时处置。
5.4.3确定不合格品的原因
下列各项不合格品的原因由对应部门进行确定,不能确定时召集相关部门的相关人员一起确定不合格品的原因,并填入相应的记录中。
a项不合格品原因由质量管理部门确定;
b项不合格品原因由市场营销部确定;
c项不合格品原因由市场营销部确定;
d项不合格品原因由审核组确认;
e设计开发不当造成的不合格品由质量管理部确定,相关部门协作;
f在质量管理体系运行中所出现的其他不合格品的原因,由审核组对其原因进行确定。
5.4.4评价确保不合格不再发生的措施的需求
由认证审核组组长召开全体组员会议,研讨如何确保不合格不再发生,对应的措施是什么,是否存在资源提供不足等。并把对应于各项不合格事件的纠正措施呈报厂长批准。
5.4.5确定和实施所需的纠正措施
所呈报的纠正措施一经厂长批准,即刻落实到责任部门及实施措施的负责人,在纠正措施的实施过程中,责任部门须真诚配合审核组长的阶段性确认工作。责任部门不可弄虚作假或只做一些应付式的表面文章。
5.4.6记录所采取纠正措施的结果
由审核组长把分阶段的确认情况如实地记录在“纠正和预防措施要求书”中,必要时适时向厂长报告纠正措施的实施情况。对于实施措施力度不够或进度缓慢的部门,厂长应该亲自过问或下达相应的指示,促使纠正措施能按计划的时间预定的效果来完成。
5.4.7评审所采取的纠正措施
当纠正措施结果验证完成时,审核组长须召集审核组其他成员对所采取的纠正措施进行评审,评审本次纠正措施的优缺点,总结经验记录在“纠正和预防措施要求书”中的“其他事项摘要”栏目里,并及时报告厂长,以便按厂长的要求执行后工作,促使公司质量管理体系的持续改进。
5.5预防措施
为了识别并及时消除潜在的不合格原因,本公司将采用潜在失效模式分析、统计过程控制等预防的方法来预防对公司财务产生重大影响的潜在不合格原因以及对顾客满意度有重大影响的潜在不合格原因,促使质量管理体系的持续改进。
5.5.1顾客需求和期望
a. 识别顾客(含潜在的顾客和最终使用者)的需求和期望,并设法将其转化为如下 的要求:
? 本公司产品的可用性、可信性、符合性、交付能力、价格和寿命周期的费用。
? 本公司产品的关键特性应达到的具体指标值。
b. 把转化为要求的需求和期望在公司内部进行沟通,确保相关过程的改进。
5.5.2市场分析
通过广泛的市场调研活动,分析、确定并评价本公司的市场竞争能力;识别机会、发现并消除自身的弱点,为增强未来的竞争优势配备充分必要的资源。
5.5.3识别潜在不合格及其原因
公司认证审核组将通过:
a. 管理评审的输出;
b. 数据分析的输出;
c. 顾客满意度调查(不满事项、一般事项)的改进状况;
d. 过程测量;
e. 顾客信息的汇总管理;
f. 有关质量管理体系记录;
g. 自我评价结果;
h. 提供运作条件失控的早期报警过程
i. 质量成本的优化管理。
识别出潜在不合格及其原因,研讨策划出适于本公司运作的预防措施,明确预防措施的优先顺序并上报厂长批准后,采取对应的预防措施。
5.5.4确保实施所需的预防措施
为了确保公司相关职能部门有效地实施所需的预防措施,认证审核组的全体成员应充分地研讨“纠正和预防措施要求书”中“纠正和预防措施计划”栏目里责任部门所提出的计划是否可行?是否有效?资源提供是否充分?是否应指派协助部门或协助人?
确保预防措施的有效实施,坚决反对个别部门的“事不关己,高高挂起”的缺乏团队合作的态度,审核组成员认可预防措施计划后,由审核组长签名认可。
5.5.5记录所采取预防措施的结果
由审核组长或审核组长指派其他审核组成员,对预防措施实施情况有计划分阶段地确认,必要时,适时地向厂长报告预防措施的实施情况,对于实施措施力度不够,效果不佳,或进度缓慢的部门,厂长应该亲自过问或下达相应的指示,促使预防措施能按计划预定的时间完成并达成预期的效果。
5.5.6评审所采取的预防措施
当预防措施结果验证完成时,审核组全体成员应对所采取的预防措施进行评审,并把评审结果记录在要求书的“其他事项摘要”栏目里。并及时报告厂长,以便按厂长的批示要求执行后续工作。
6.相关文件
6.1管理评审
6.2资源提供
6.3质量目标
6.4内部审核
6.5数据分析
6.6以顾客为中心
6.7生产和服务提供
6.8采购
6.9设计及开发控制
6.10产品的监视和测量
7.相关表单
7.1顾客满意度调查表
7.2资源提供评估表
7.3纠正和预防措施要求书
8.附件
无
篇4:P物业纠正与预防措施实施程序
P物业纠正与预防措施实施程序
1.目的:及时纠正在服务过程中产生的不合格,防止不合格服务的再发生。
2.范围:适用于公司各部门。
3.职责
3.1部门主管级以上人员负责组织调查产生不合格的原因,制定纠正预防措施,营运管理部负责监督纠正和预防措施的实施,并验证其效果。
3.2相关主管以上人员负责督导责任人落实纠正和预防措施。
3.3营运管理部有权对任何部门实施纠正预防措施的过程进行监督,对执行总裁负责。
4.方法和过程控制
4.1因执行质量管理体系或服务规范引起的不合格,由营运管理部论证,提出修改意见,呈交管理者代表或执行总裁审批并保存相关文件与记录,由管理者代表负责监督。
4.2由服务设备或设施引起的不合格,采取的纠正措施应包括增加或更换设备设施,重新选择分承包方或内部调配及进行合理技术改造等,由管理者代表负责监督。
4.3因员工自身素质引起的不合格,由人力资源部会同责任部门经理进行人事调整、处罚或加强员工的培训等,由执行总裁负责监督。
4.4 对出现严重的或具有代表性的不合格,由营运管理部按执行总裁意见组织相关部门开展专题讨论,制定措施并组织实施,由管理者代表负责监督。
4.5 营运管理部对各部门采取的措施、实施过程和结果记录并提交给管理评审输入。
4.6 对于管理评审中确定的纠正预防措施,由营运管理部负责监督执行。
5.质量记录和表格
*Z-CQ07-F1 《不合格服务处理记录表》
篇5:房地产纠正和预防措施控制工作程序
1.目的
通过消除不合格或潜在不合格原因,将不合格降低到最低程度,确保质量体系的有效运行。
2.范围
本程序适用于公司质量体系运行过程和项目开发建设的全过程。
3.职责
3.1 工程部是纠正和预防措施的主控部门,负责组织实施、验证纠正和预防措施。
3.2 各责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。
4.控制程序
4.1 纠正措施的制订和实施
4.1.1 工程部负责收集以下的有关信息,进行调查分析,确定是否采取纠正措施:
a)质量体系内审及第三方验证的不符合项报告和管理评审报告以及日常体系运行监督检查的结果;
b)不合格品的控制情况;
c)顾客意见及处理情况;
d)实施监督和测量中发现的问题;
e)各部门执行公司经营生产计划中发现的问题。
4.1.2 工程部根据上述信息,对存在的不合格(包括顾客的投诉和意见)进行评价,确定需要采取纠正措施的对象,填写"纠正措施通知单",下发责任部门。
4.1.3 责任部门接到"纠正措施通知单"后,应分析发生不合格的原因,针对性地制定纠正措施,2天内反馈工程部,由工程部批准后进行实施,重大纠正措施由管理者代表进行审批。
4.2 预防措施的制订和实施
4.2.1 工程部负责组织有关部门,对本程序4.1.1条款规定的信息进行分析,找出项目的开发建设过程中和体系运行过程中存在的潜在不合格,调查分析原因。
4.2.2 根据调查分析的结果和需要进行改进的项目和目标,由工程部确定应采取预防措施的对象,填写"预防措施通知单",下发责任部门。
4.2.3 责任部门接到"预防措施通知单"后,应分析潜在不合格的原因,针对性地制定预防措施,2天内反馈工程部,由工程部批准后,组织进行预防措施的实施,重大预防措施由管理者代表进行审批。
4.3 纠正和预防措施的验证
4.3.1 各部门严格按照制订的纠正和预防措施进行实施,消除不合格或潜在不合格的原因。
4.3.2工程部负责监督检查纠正和预防措施的实施,验证纠正措施的完成情况,并对实施纠正和预防措施的有效性进行评审,对效果不明显或无效时,应重新进行调查分析,采取新的纠正和预防措施。
4.3.3 当因实施纠正预防措施需要对有关的质量体系文件进行修改时,由工程部负责依据《文件控制程序》的规定,进行文件的修改。
4.4各部门对实施纠正和预防措施的结果,要予以记录,执行《记录控制程序》。
5.质量记录
5.1 QR16-01 纠正措施通知单
5.2 QR16-02 预防措施通知单