实验室生物安全自查制度
实验室生物安全自查制度
为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、实验室室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
篇2:生物安全实验室安全自查制度
生物安全实验室安全自查制度
为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
篇3:实验室资质认定自查工作总结
关于20**年度资质认定获证实验室的自查报告
省、市质量技术监督局:
接到山西省质量技术监督局《关于对煤矿安全和建工建材资质认定获证实验室进行专项监督检查的通知》后,我公司极为重视,立即按照《通知》内容并参考《实验室和检查机构资质认定管理办法》国局令(20**)第86号和《实验室资质认定评审准则》国认实函(20**)141号的相关要求,从实验室组织机构、检测过程管理、检测报告、检验行为等方面进行了细致全面的自查,并对自查中暴露出的问题进行了整改,现将我单位自查情况报告如下,具体情况见附表。
一、实验室组织机构情况
根据《通知》要求,我公司从依法注册、体系文件、人员情况、管审、内审、技能培训、营业地点等方面进行自查,自查情况如下:
1、我公司依法注册并进行合法有效登记,注册号为:140100207102335,营业期限为:06年12月至16年12月;公司管理机构职责明确,能够做到按规履责;实验室制定了保证第三方公证检验的措施,并进过宣贯并得以实施;体系文件*覆盖19个要素,满足评审准则要求,对实验室运行中的每一项工作都做到了可控;我公司对总经理、技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、设备管理员、各试验、检测组长进行了任命,有任命文件;检测人员全部持证上岗;人员培训能够按计划进行且有记录,抽查2份培训计划和记录,内容能够满足要求。
2、经自查,我公司每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理审核,与计划相符,内审和管审中内容输入输出明确,审核出的问题能够及时落实,并杜绝了问题的重复发生。
3、当前,我公司的主要业务是为在建公路的工地实验室提供技术服务并对其进行监督管理,公司实验室本身接受委托的试验检测业务非常少,基于以上情况,考虑我公司的业务区域主要在晋东南地区,我公司及实验室办公地点现已由太原市搬迁到长治市襄垣县夏店镇,变更申请已提交省质量技术监督局备案。
二、检测过程管理
根据《通知》要求,我公司从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查,自查情况如下:
1、经对游标卡尺、混凝土试模的资料进行抽查,我公司实验室的仪器设备管理制度齐全、措施得当,并能够按规定实施;仪器设备技术状态良好,能够按计划进行核查和检定/校准;自校准的仪器设备制度有溯源图和校准规程,且记录、报告齐全。
2、实验室环境能够满足检测要求,特别是水泥室、标养室等对温度、湿度有特殊要求的区域,环境条件全部能够满足规范要求。
3、经查看资料和现场考核,我单位样品管理制度完善,标示清楚,流转过程记录详实齐全,由于我公司业务主要集中在公路建设的工地实验室方面,实际接受委托的试验检测业务较少,样品管理工作也随之开展的比较少,致使个别检测人员对样品管理的程序不熟练,针对这种情况,我公司已进行了多次培训和演练,现已全部熟练掌握。
4、经对公司所签订的业务合同进行检查,其全部按照国家相关的合同范本执行,内容规范齐全、责任明确,同时我公司对每份合同均经过细致严谨的评审。
三、检测报告
根据《通知》要求,我公司从检测报告格式、结论、签字、检测记录、执行标准、内部质量控制、检测偏离以及合同、记录、报告的相符性进行了自查,自查情况如下:
1、经对08年、09年3份检测报告进行抽查,我公司出具的检测报告、记录格式正确、信息充分;检验结论用语正确,负责人签认符合要求;检测所用规范、标准、规程现行有效;合同、记录、报告完全相符,没有出现虚假数据或虚假报告。
2、我公司制定有内部质量控制方案和实施计划,到目前为止,组织内部人员比对5次,参加检测机构间比对3次,涉及水泥、沥青等多个对象。
3、到目前为止,我公司所开展的业务中未涉及分包项目和检测的偏离,但制定了关于分包项目和检测偏离的相关规定。
四、检测行为
根据《通知》要求,我公司从证书有效期、超范围检测、分包检测、防腐违规行为查处、用户意见征求及申诉处理等方面进行了自查,自查情况如下:
1、我公司计量认证证书有效期为20**年9月,现出具的检测报告合法有效;未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告;未出现业务分包情况。
2、我公司建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施,并经常性的对全体员工进行教育培训;在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。
3、我公司关于客户意见、申诉投诉的制度健全,渠道畅通,每项业务完成后均填有《客户意见书》,到目前为止,发放3份征求意见单,收回3份,未出现申诉、投诉现象。
通过本次自查活动,使我公司的管理活动和检验行为中存在的问题得以暴露并得以及时改正,对我公司的管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用,同时,实验室管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作,我公司将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性的开展自查自纠活动,从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。上述自查情况真实齐全,在此,欢迎各级监督部门莅临我公司指导检查。
附表:20**年度资质认定获证实验室自查表
二O**年九月八日
主题词:资质认定
获证实验室
自查报告
抄送:无
抄报:无
山西中咨博宇公路工程检测有限公司
20**年9月8日印发
20**年度资质认定获证实验室自查表
实验室名称:山西中咨博宇公路工程检测有限公司
证书编号:20**040484P
有效期至:20**年9月3日
第1页共4页
自查项目
序号
自查内容
自查结果
Y/N
存在问题与上次评审的关系
自查情况简要描述
未指出
未改正
新发生
组织机构
1.1独立法人实验室持有合法有效的登记或注册文件
√独立企业法人,注册号为:140100207102335,营业期限为:20**年12月至20**年12月
1.2非独立法人的实验室持有母体承担法律责任授权文件;其挂靠母体是独立法人的证明文件(如其挂靠母体不是独立法人,应予说明)(请说明何部门设立、挂靠何单位)
√不适用本公司
1.3实验室具有保证第三方公正检验的措施,如是第二方不检测作为第一方的产品
√经自查,我公司制定有保证第三方公正检验的措施
1.4不发生临时使用他人场地或临时借用设备资质认定的情况
√未发生临时使用他人场地或临时借用设备资质认定的情况
1.5管理体系文件覆盖资质认定评审准则全部要素
√经自查,我公司体系文件*覆盖19个要素,符合评审准则要求
1.6内设管理组织职责明确,有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能
√经自查,我公司管理组织健全,职责明确,并能够按照各自规定的职能范围开展工作
1.7监督员设置充分,按计划实施监督;对监督结果实施不符合项处理
√经自查,我公司设置了监督员,能够按计划实施监督,对不符合项进行了督促整改,到目前为止,共进行过7次监督活动
1.8按计划规范开展质量体系内部审核
√经自查,我公司能够按计划进行内审,内审内容详尽,其中每年进行一次,共进行了3次,内容符合评审准则要求
20**年度资质认定获证实验室自查表
自查项目
序号
自查内容
自查结果
Y/N
存在问题与上次评审的关系
自查情况简要描述
未指出
未改正
新发生
组织机构
1.9适时进行管理评审,输入输出明确,管理评审报告得以落实
√经自查,我公司能够按计划进行管审,管审内容详尽,管审报告中涉及的问题能够及时处理,其中每年进行一次,共进行了3次,内容符合评审准则要求
1.10最高管理者、技术主管、质量主管及管理人员有任命文件;最高管理者变更报发证机关备案
√经自查,我公司对公司经理、技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、设备管理员、各试验、检测组长均进行了任命,且有任命文件
1.11所有检测人员持证上岗,从事特殊产品检测人员应有符合相关法律、行政法规的规定资格证明
√经自查,检测人员持证率100%
1.12实验室有进行资质认定评审准则全员培训记录
√经自查,我公司进行过评审准则培训,共有3份记录
1.13以往评审中发现的不符合项不反复发生
√经自查,以往评审中发现的不符合项未出现反复发生现象
1.14实验室在注册地点营业,如营业地点变更已报资质认定发证机关备案;
未经许可不在异地设立分支机构.
√公司办公地点发生变更,已报省质量技术监督局备案,未出现不经允许异地设立分支机构的情况
检测过程管理
2.1仪器设备、设施环境持续维持授权批准时的技术状态
√经自查,我公司现有设备、设施技术状态良好,能够满足试验检测要求
2.2有期间核查计划和记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度
√经自查,我公司仪器设备有期间核查计划和实施记录
2.3在用仪器设备均按照有关规定进行了检定/校准
√经自查,我公司仪器设备按周期进行检定/校准,检定证书、标示齐全
20**年度资质认定获证实验室自查表
自查项目
序号
自查内容
自查结果
Y/N
存在问题与上次评审的关系
自查情况简要描述
未指出
未改正
新发生
检测过程管理
2.4自校准的仪器设备有溯源图和自校准规程、有校准记录和校准报告;其参考标准按计划实施了强制检定,能溯源到国家计量基准
√经自查,我公司对于自校准的仪器设备有溯源图和自校准规程、且有记录和报告;其参考标准按计划实施了强制检定,能溯源到国家计量基准
2.5检测所要求的温度、湿度、微生物等条件得到满足
√经自查,试验检测环境能够满足要求,特别是对于标养室、水泥室等有特殊要求的区域进行了重点检查,能够满足要求
2.6实验室安全管理及内务管理符合要求
√经自查,我公司安全管理及内务管理制度健全且满足评审准则要求
2.7样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录
√经对3份样品进行抽查,有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录
2.8样品保管条件确保样品不损坏、变质;样品的返还和处理符合合同的约定
√经自查,我公司样品保管条件满足要求,样品的返还和处理符合合同的约定
检测报告
2.9所有的检验均经过合同评审;
客户的要求及双方责任均在合同中明确c)
合同评审的记录妥善保管。
√经自查,我公司所有检验合同均经过了评审;客户的要求及双方责任均在合同中明确,
合同评审的记录妥善保管
3.2检测结论意见用语正确,并经授权签字人批准签字
√抽查3份报告,检测结论意见用语正确合理,签字人经过授权批准
3.3检测的原始记录格式正确;信息充分
√抽查3份记录,检测的原始记录格式合理,信息充分
3.4检测所使用的检测标准在资质认定范围之内,现行有效
√经自查,检测所用的标准、规范在资质认定范围之内且现行有效
20**年度资质认定获证实验室自查表
自查项目
序号
自查内容
自查结果
Y/N
存在问题与上次评审的关系
自查情况简要描述
未指出
未改正
新发生
检测报告
3.5合同、记录、报告相符,未发现虚假数据或虚假报告
√抽查3份,其合同、记录、报告相符,未发现虚假数据或虚假报告
3.6如有分包项目应在报告中说明
√经自查,我公司无分包情况
3.7制定内部质量控制方案计划并有效实施
√经自查,我公司有内部质量控制方案计划并能够有效实施,到目前为止共内部比对7次,实验室间比对3次。
3.8检测的偏离已经相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准
√经自查,我公司未出现检测的偏离现象
检验行为
4.1无超出证书有效期出具检测报告的情况
√经自查,我公司所有检测报告全部在证书有效期内出具
4.2在资质认定范围内开展检验业务,无超资质认定范围出具带CMA报告现象.
√经自查,我公司全部在资质认定范围内开展检验业务,无超资质认定范围出具带CMA报告现象
4.3获得资质认定的项目不实行分包检验
√经自查,我公司获得资质认定的项目未实行分包检验
4.4进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育
√经自查,我公司进行过防止商业贿赂、公正检验培训或教育且有记录
4.5不从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动
√经自查,我公司未从事或未参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动
4.6不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费
√经自查,我公司未出现利用检验数据和结果牟取不当利益,收费合理合法
4.7有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录
√近2年共发放3份征求意见单,收回3份,未收到投诉申诉
20**年度资质认定获证实验室的自查报告
市质量技术监督局:
接到省质量技术监督局《关于开展20**年全省实验室资质认定专项监督检查工作的通知》后,我检测所极为重视,立即按照《通知》内容并参考《实验室资质认定评审准则》国认实函(20**)104号的相关要求,从实验室组织机构、检测过程管理、检测报告、检测行为等方面进行了细致全面的自查,并对自查中暴露出的问题进行了整改,现将我站自查情况报告如下:(具体自查情况见附表)
一、实验室组织机构情况
1、根据《通知》要求,我检测所依法注册,并进行合法有效登记,我所从管理机构职责明确,能够做到按规履责;体系文件覆盖全部要素,满足评审准则要求,对实验室运行中的每一项工作都做到了可控;我检测所对技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、各室主任进行了任命,有任命文件;检测人员持证上岗;人员培训能够按计划进行且有记录,随机抽查2份培训计划和记录,内容能够满足要求。
2、经自查,我所每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理审核,与计划相符,内审和管审中内容输入输出明确,审核出的问题能够及时改正,并杜绝了问题的重复发生。
3、当前,我所的主要业务是为环境保护提供依据。定期对我县环境质量(地表水、大气、降水、噪声等)进行监测;对我县污染源(废水、废气、厂界噪声等)进行监督性监测;承担本所环境状况综合性调查等。
二、监测过程管理
1、经对仪器室查看,所有法定计量仪器都定期送有资质检定机构单位进行检定,并定期对其进行校准;仪器设备技术状态良好。有进行核查和检定/校准记录;自校准的仪器设备制度有溯源图和校准规程,且记录、报告齐全;存在的问题主要是没有制定年初核查计划,核查人员核查具有随意性,在自查中作为不符合项,检查人员要求相关负责人要立即制定相关仪器的核查计划。
2、实验室环境能够满足监测要求,特别是监测分析室、天平室、分光光度室等对温度、湿度有特殊要求的区域,环境条件能够满足规范要求。
3、经查看资料和现场考核,我单位样品管理制度完善,标示清楚,流转过程记录详实齐全,由于我站业务主要集中在环境水质监测、环境大气和工业废气监测和厂界噪声监测,样品管理工作也随之开展的比较多,导致个别监测人员对样品管理的程序不熟练,特别是样品标识的唯一性,我站相关负责人已进行了沟通和实践,现已全部熟练掌握样品的管理。
4、经对站所签订的业务合同进行检查,其全部按照国家相关的合同范本执行,内容规范齐全、责任明确,同时我站对合同经过细致严谨的评审。
三、监测报告
1、经对20**年3份监测报告进行抽查,我站出具的监测报告、记录格式正确、信息充分;监测结论用语正确,负责人签认符合要求;监测所用规范、标准、规程现行有效;合同、记录、报告完全相符,没有出现虚假数据或虚假报告。
2、我站制定有内部质量控制方案和实施计划,到目前为止,组织内部人员密码样考核13次,参加监测实验室间比对2次。
3、到目前为止,我站所开展的业务中未涉及分包项目和监测的偏离,但制定了关于分包项目和监测偏离的相关程序。
四、监测行为
1、我站计量认证证书有效期为20**年6月,现出具的监测报告合法有效;未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告;未出现业务分包情况。
2、我站建立健全系列防止商业贿赂和影响监测公正性的制度和措施,并经常性的对全体员工进行教育培训;在监测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。
3、我站关于客户意见、申诉投诉的制度健全,渠道畅通,每项业务完成后均填有《客户满意度调查表》,到目前为止,发放27份《客户满意度调查表》,收回27份,未出现申诉、投诉现象。
五、检查中存在的问题
我站通过附件1检查表的自查*发现2项基本符合、1项不符合。分别是2.2和2.4为基本符合,2.10为不符合。按照2.2要求检查人员要求综合办公室立即对新进人员进行相关能力验证考核,主要是密码样考核。按照2.4要求检查人员对相关质量监督员进行了相关的教导,并指出加强质量监督的重要性。不符合项2.10检查人员要求综合室立即制定相关仪器核查计划,并要求专人负责该项工作。
通过本次自查活动,我站认识到在管理活动和监测行为中还存在少数问题并及时纠正,为提高我站的整体管理水平起到了促进作用。同时,监测管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作,我站将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性的开展自查自纠活动,从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。
附表:20**年度资质认定获证实验室检查表
二O**年八月十日
主题词:资质认定
获证实验室
自查报告
抄送:无
抄报:无
繁昌县环境监测站
20**年8月10日印发
附件120**年资质认定获证实验室检查表
被检查实验室名称:繁昌县环境监测站
证书编号:20**121082U
有效期至:20**年06月01日
检查项目
序号
检查内容
综合评价
检查情况简要描述
符合
基本符合
不符合
(一)规范检测活动,杜绝违法违规行为
1.1实验室在登记(注册)地点执业,如执业地点变更已报资质认定发证机关备案;
未经许可不在异地设立分支、代理机构。
√独立事业法人,注册号为:134022200013,营业期限为:20**年3月至20**年3月
1.2资质认定证书在有效期内。
√证书有效期:20**年6月至20**年6月
1.3在检测报告中依法正确使用资质认定标识,不超项检验、超期检验。
√经自查,报告封面都有CMA标识,我站全部在资质认定范围内开展监测业务,无超资质认定范围出具带CMA报告现象
1.4不伪造数据,不未经检测出具报告。
√经自查,抽查的报告数据都有监测人员的原始记录,没有发现未经监测出具报告现象。
1.5检验报告加盖单位公章或具有授权文件的授权章。
√经自查,监测报告都有加盖单位公章。
(二)加强制度建设,保障管理体系有效运行
2.1实验室体系文件覆盖《实验室资质认定评审准则》的全部要求。
√经自查,我站体系文件覆盖全部要素,符合评审准则要求
2.2对检测人员实行考核,做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。
√新进人员没有进行内部密码样考核
2.3最高管理者、技术主管、质量主管有有效的任命文件。实验室的管理部门有明确质量管理、技术管理和业务管理职能,并能有效实施。
√经自查,我站对站长、技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、各室主任均进行了任命,且有任命文件
2.4监督员设置充分,按计划实施监督并记录;对监督中发现的不符合执行《不符合处理程序》和《纠正、预防措施程序》。
√有监督记录,但做的太少
2.5按计划开展质量体系内部审核,内审范围覆盖了最高管理者、技术负责人、质量负责人、内审管理、管理评审、检测能力等全部要素及全部部门。
√经自查,我站能够按计划进行内审,内审内容详尽,其中每年进行一次,共进行了3次,内容符合评审准则要求
2.6管理评审的范围涵盖《资质认定评审准则》规定的内容,有文件化的输入报告,管理评审做出的规定得到有效落实。
√经自查,我站能够按计划进行管审,管审内容详尽,管审报告中涉及的问题能够及时处理,其中每年进行一次,共进行了3次,内容符合评审准则要求
2.7所采购的校准服务及供应品经过验收,并确认满足检测要求。
√经自查,服务商都经过评审,满足仪器检定和监测的要求
2.8在用的检测标准正确、有效;按标准正确实施检测;对偏离标准的检验活动应文件化并得到批准。
√经自查,站监测标准都现行有效,制定专人每月核查标准方法
2.9仪器设备(标准物质)、检验环境条件持续满足检验要求。
√经自查,我站现有设备、设施技术状态良好,能够满足监测要求
2.10有仪器设备期间核查计划和记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度。
√20**年没有核查计划,做的比较少
2.11自行校准(内部自行校准)的仪器设备有溯源图和校准规程;有校准记录和校准报告;其参考标准按计划实施了强制检定;参考标准的准确度、校准所在环境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。
√经自查,我站对于自校准的仪器设备有溯源图和自校准规程、且有记录和报告;其参考标准按计划实施了强制送检,能溯源到国家计量基准
2.12样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录,样品的存放保证样品不会丢失和损坏,样品的处理符合与客户合同的约定。
√经对3份样品进行抽查,有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录经自查,我站样品保管条件满足要求,样品的返还和处理符合合同的约定
2.13检测报告格式正确,信息充分,检测结论意见用语正确,并经授权签字人批准签字。
√抽查3份报告,监测结论意见用语正确合理,签字人经过授权批准
2.14制定检测质量控制方案计划并有效实施,进行必要的能力验证或实验室比对。
√经自查,质量负责人制定了质量控制方案,有实施的相关的记录。
2.15有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录。
√经自查,有相关的程序文件
(三)对食品检验机构的特殊要求
3.1体系文件覆盖《食品检验机构资质认定评审准则》全部要求。
3.2食品检验机构的检验人员和技术管理人员熟悉《食品安全法》、《食品检验机构资质认定管理办法》等相关法律法规,并接受过相关培训。
被检查实验室代表确认签字:*年*月*日
检查组成员签字:*年*月*日
20**年资质认定获证实验室监督检查自查报告
根据邢台市质量技术监督局文件要求,我中心极为重视,立即按照通知内容及《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关要求,从遵守法律法规、诚信检测活动和完善管理体系建设、保障检测质量安全两大方面对实验室组织机构、检验过程管理、社会监督机制及内部质量管理等方面进行了全面细致的自查,并对自查中发现的问题进行了整改,现将自查情况报告如下:
一、遵守法律法规,诚信检测活动
1、经自查,我中心实验室从20**年以来,都严格按照资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果,未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告,建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施,并经常性地对全体人员进行教育培训,在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。有“保证公正性的程序”及“申诉、投诉(抱怨)处理程序”等,并进行宣贯和实施,无伪造检验数据和结果的行为。到目前为止,无申诉、投诉现象发生。
1、自查三份检验报告封面、正文和骑缝均正确加盖“南涧彝族自治县疾病预防控制中心检验专用章”,计量认证考核确认了三名授权签字人,食品检验机构资质认定考核确认了二名授权签字人。
二、完善管理体系建设,保障检测质量安全
1、中心对技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、质量控制室负责人、各检验室负责人、样品管理员等进行了任命,有任命文件;检验人员全部持证上岗。
2、经自查,中心每年开展一次实验室质量管理内部审核和管理评审,与计划相符,内审和管理评审中内容输入输出明确,审核出的不符合项按“不符合项纠正预防措施程序”及时进行了整改,并杜绝了不符合项的重复发生。对日常监督中发现的不符合项及时进行纠正,并制订有效的预防措施。
3、中心不断完善内部质量控制管理,按“要求标书合同评审程序”进行合同评审,按“样品管理程序”对样品进行流转、标识管理,使用有证标准物质和国家现行有效的标准方法进行检验/检测,按“检验报告管理程序”的规定有效控制报告的发送,按“记录管理程序”的要求管理所有的检验原始记录资料。经查看资料和现场考核,中心样品管理制度完善,标识清楚,流转过程记录齐全,但个别检验人员对样品管理的程序还不熟悉,针对这一情况,质控室已进行了多次培训和演练,现已全部熟练掌握。
4、中心制订了“实验室的环境设施要求及监控程序”,其环境条件基本能够满足检测技术的要求。
通过本次自查活动,使我中心在质量管理和检验行为中存在的问题得以暴露并得到及时改正,对质量管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用。同时,实验室质量管理工作又是一项长期、系统、经常性的工作,我中心将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性地开展自查自纠活动,不断提高质量管理的水平,为人民的健康服务。
******所(站)实验室资质认定专项检查自查报告
根据省、市、县局的统一部署,县所(站)决定就检验检测工作组织开展检验检测工作整顿活动。深刻领会检验检测工作整顿活动是提升技术基础保障水平的重要内容,是解决当前检验检测管理工作中突出问题的重要措施。对照淮质办质(20**)26号文件精神,认真参照实验室监督检查表,逐个对照检查,现将自查报告总结如下:
一、提高认识、完善组织、履行职能方面:
全面贯彻落实***,贯彻党中央、国务院关于加强产品质量安全的要求,落实市、县局关于检验检测工作整顿活动的方案,围绕增强检验检测执行力,确保检验检测工作安全和准确的目标,深入分析影响和制约检验检测水平的各方面因素,着力发现检验检测管理中存在的突出问题和检验检测工作中存在的薄弱环节,按照制度健全、能力适应、行为规范、管理到位的要求,提高检验检测管理工作的规范化、科学化和制度化水平,切实为质监工作提供可靠的执法基础和技术保障,为社会提供优质的检验检测服务。实验室法律地位明确,资质认定资格公开,且证书在有效期内,未发现超范围检验和超期检验情况,本所能严格遵守省局的八条禁令,未发现有从事推荐、监制等商业活动。
二、加强制度建设、完善管理体制方面:
本所在20**年八月完成了实验室资质认定的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和《质量记录表》等体系文件的转版工作,现在质量体系运行正常。按照管理体系的要求,做了实验室内审、管理评审、期间核查等质量活动。人员培训和考核有序进行。在用技术标准、技术文件有效且受控。
三、落实技术标准、规范检测管理方面:
本所仪器设备、环境设施基本能满足日常检测工作,设备建档齐全,在用设备能按照检定、校准工作计划按时检定、校准,证书均在有效期内。抽样和检测工作能按照质量体系的工作流程开展,检验报告结论用语规范。
发现问题如下:
一县所(站)一是存在工作质量和工作效率不高。主要表现在安排工作不分轻重缓急,事无主次,存在管理不到位,制度不健全、不落实,检验检测工作有不规范、不严谨的地方。在检验检测工作管理上,存在轻管理的现象,尤其是思想认识与上级部门的要求存在严重差距。
二是检验检测工作的各项规章制度不够细致健全,获取新信息的手段不高,对标准的更新、方法的变化、新技术的涌现、行业的动态等信息不能及时掌握;岗位职责还不够明确。
三是还存在着服务意识不强,多少还存在着重收费轻服务思想,为濉溪县经济的发展,为企业效益的提高,为人员质量管理意识的再提升实际工作缺少,不能急企业所急,想政府所想。
四学习氛围不浓,还存在忽视学习,思想理论水平、业务素质、技术技能、工作能力不够强,存有对本职工作业务不精,对其他业务不通的现象。
具体措施及整改意见
按照市、县局检测工作整顿方案及精神,重点认真学习相关法规及业务知识,以提高自身素质和业务能力;二是高度重视检测整顿工作,加强检验报告的质量、规范检验流程,加强检验报告审核把关力度,确保检验报告的质量,争取实现检验检测报告零差错、零缺陷;三是根据《实验室资质认定评审准则》的要求,严格按照管理要素和技术要素的管理要求,开展各项检测工作;四是加强对检验检测样品的管理,规范工作流程,对检验样品唯一编号,检验完后进行严格审核,加强对设备、人员、技术等方面的管理。
******所(站)
20**年7月16日