第二医院药品质量管理制度

　　第二医院药品质量管理制度

　　一．本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

　　二．本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

　　三．本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。

　　四．质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。

　　五．质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。

　　六．每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。

　　七．建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。

　　八．购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。

　　九．店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。

　　十．定期检查陈列于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。

　　十一．严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评、投诉及时解决。

　　药品质量管理具体规定和要求另行制定。

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篇2：南调社区卫生服务中心药品质量监督报告制度

　　南调社区卫生服务中心药品质量监督报告制度

　　1．药品质量控制小组负责全院药品质量的监督检查，确保用药安全有效。

　　2．通过对本院使用药品的监督检查，积累资料，提出改进意见和淘汰品种，作为调整本院基本用药目录的依据。

　　3．药品质量监督报告的内容

　　（1）药品的外观变化情况。

　　（2）药品的不良反应。

　　（3）其他意外事故。

　　4．当发现某药出现异常情况时，立即停止使用，采取相应的补救措施，同时从各个环节查找原因，予以改正，并填报好药品质量监督报告卡，逐级上报。

　　5．由专人定期收集药品监督报告卡，汇总后交医院药事管理委员会。

篇3：南调社区卫生服务中心药品质量管理制度

　　南调社区卫生服务中心药品质量管理制度

　　加强药品质量管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，药剂科应严格按照《药品管理法》和《医疗机构药事管理办法》等规定，在医院药事委员会的领导下，加强医院药品质量管理，严把采购、保管、使用关，为医院临床做好服务。

　　一、西药管理

　　（一）采购　药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应正常情况下库存量一般为1～2个月，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进"三无"及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部供应网络和内部流通体系，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，确保贮备保证医疗需要。

　　（二）验收　购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。

　　（三）保管　药剂人员要认真执行药品管理制度。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品，必须按其有关规定严格管理。药品库房保持干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。

　　库存药品按性质、剂型分大类，再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效期药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。

　　（四）调配　配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。

　　（五）使用　对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定专方、限量使用，消耗要逐日统计。对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。

　　药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以更新。

　　二、特殊药品的管理

　　特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，《药品管理法》及相关法规规定对上述药品实行特殊的管理办法。

　　（一）麻醉药品麻醉药品的采购、保管、调配、使用必须按照《麻醉药品管理办法》执行，麻醉药品处方权由主治医师以上职称，经医务科审批方可执行，签字字样由药房备查。

　　麻醉药品严格执行"五专"管理，即专柜加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量，片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流失。对晚期癌症病人按规"专用卡"发放、使用和管理。处方书写要规范并注明病情。处方调配、核对、发出必须签全名，班班交接，逐日登记消耗。质控小组每月检查，处方保存三年备查。

　　（二）精神药品　医师应根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。

　　一类精神药品每方不超过三日常用量，二类精神药品每方不超七日常用量，实行专柜保管。一类精神药品需逐日登记消耗，定期检查、定期盘点，处方保存二年备查。

　　（三）医疗用毒性药品　采购使用必须按《医疗用毒性药品管理办法》执行。执行保管、验收、领发、使用核对制度、须有责任心强，业务熟练的中级以上药师负责保管，专柜加锁，专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药标志。

　　医疗用毒性药品处方，每日不超过二日极量，配方人员必须认真、负责、称量准确，中级以上职称药师复核、签名盖章发出。对未注明"生用"中药，应使用炮制品，调配毒性药品用具必须随时清洗干净。处方保存三年备查。

篇4：医院药品质量管理制度

　　医院药品质量管理制度

　　一．本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

　　二．本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

　　三．本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。

　　四．质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。

　　五．质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。

　　六．每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。

　　七．建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。

　　八．购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。

　　九．店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。

　　十．定期检查陈列于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。

　　十一．严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评、投诉及时解决。

　　药品质量管理具体规定和要求另行制定。

篇5：药品药械质量事故处理报告追究管理制度

　　药品、药械质量事故处理报告、追究管理制度

　　质量事故处理报告管理制度

　　一．质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

　　二．重大质量事故

　　1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

　　2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。

　　3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

　　三、一般质量事故

　　1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

　　2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

　　四、质量事故的报告程序、时限

　　1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

　　2、应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

　　3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

　　五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

　　六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

　　药械质量责任事故追究制度

　　一、药械质量责任事故即是指药械使用单位因采购、保管养护、设备等原因而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。

　　二、药械的采购程序符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械使用单位应积极主动地协助市局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。

　　三、药械的采购程序不符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械采购主管领导及其采购人员应负主要责任。因之而受到处罚的，主管领导及采购人员应按照其责任的大小承担相应的赔偿责任。

　　四、因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械并未按照有关规定报请销毁，依然存放于药房的，应追究主管领导及相关责任人的责任，由此而受处罚的，应根据相关人员的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。

　　五、因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械并未按照有关规定请销毁，依然存放于药房的，应追究相关责任人的责任，由此而受处罚的，应根据相关责任人的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。

　　六、因上述问题而触犯刑律的，应依法追究其法律责任。