医院药品召回制度(5)

　　医院药品召回制度5

　　为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，制定本制度。

　　1.接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，药剂科立即通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。

　　2.积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

　　3.在医院发现使用的药品存在安全隐患时，应立即停止使用该药品，通知药品供应商，并向药品监督管理部门报告。具体操作程序、办法如下：

　　3.1临床科室发现严重不良反应后应及时与药剂科联系。

　　3.2药剂科应派人去临床科室察看情况，并封存该药品。并在全院范围内暂停使用该药品。对药品不良反应初步进行分析、评价。

　　3.3如确定为不良反应应及时上报到市药品监督管理局药品不良反应监测中心。

　　3.4如系药品质量问题引起的不良事件，药剂科通知药品供应商联系退药事宜。

采编：www.pmceo.cOm

篇2：药业公司药品召回管理制度

　　药业公司药品召回管理制度

　　目的：为保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

　　范围：本制度适用于召回药品的管理。

　　职责：公司质量管理部、储运部对本制度实施负责。

　　内容：公司在经营活动中发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，及时通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。在接到药品监督管理部门的指令后及时追回已售出的药品。

　　做好相应的记录：

　　一、追回药品的具体情况，包括药品名称、规格、数量、产地、批号、效期、供应商、进货时间等基本信息；

　　二、实施追回的原因

　　在经营过程中建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。