X医院各级药品质量管理职责

　　某医院各级药品质量管理职责

　　一、明确医院各级药品质量管理岗位应负的责任，确保岗位职责落实到人。

　　二、医院主要负责人

　　1.对医院贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规负全面领导责任。

　　2.设立医院药品质量管理组织（负责人），或专职药品质量管理人员（专管员）、完善医院药品质量管理制度，协调各部门的关系，对医院药品质量管理制度的实施负领导责任。

　　3.负责药品质量管理的领导工作。定期召开药品质量管理组织会议，听取药品质量管理工作的情况汇报，分析存在问题，制定整改措施，促进医院药品质量管理工作的实施、巩固及提高。

　　4.主持医院重大药品质量管理的决策，审核批准医院药品质量管理制度和考核办法，提高药品质量管理水平。

　　5.根据医院用药品规模和保证药品质量的需要，及时添置或更新必要的设备设施。按各岗位上岗条件和实际需要配备人员，并按规定参加外出培训和企业组织的继续教育。

　　6.尊重质量专管员对药品质量和药品质量管理方面的意见以及行使质量否决权，支持质量专管员和其他医务人员开展各项药品质量管理工作。

　　7.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的审批工作。审批不合格药品的报损，并参与销毁处理。

　　8.负责对医院医务人员进行药品质量第一的理念教育，对医疗服务中涉及的药品质量实施监督管理，重视患者质量关于药品质量的意见和投诉。主持处理药品质量事故；作出处理决定，采取整改措施。

　　9.不定期检查各项药品质量管理制度的执行，奖罚分明，提高医院药品质量管理工作的检查考核力度。

　　三、药品质量管理负责人（或专管员）

　　1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。在医院主要负责人直接领导下，具体负责医院药品质量管理工作，对违规行为或决定提出劝告，制止和使用否决权。

　　2.负责起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。

　　3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。

　　4.负责建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。

　　5.负责药品验收的管理。

　　6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。

　　7.负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

　　8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。

　　9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。

　　10.负责（或协助）开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关人员继续教育档案。

　　11.及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。

　　四、采购员

　　1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及零星采购三种方式进行采购。了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。

　　2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。

　　3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。

　　4.负责按需采购，保证供应，避免积压。

　　5.负责建立药品购进记录，做到票、帐、货相符。

　　6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。

　　7.负责及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。对当年供货企业作年度药品质量进行评估。

　　8.对特殊管理药品的购入，应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。

　　五、验收员

　　1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。努力学习药品验收业务知识，掌握药品质量验收的方法，内容和结果处理。

　　2.负责药品质量验收。严格按照药品验收管理制度，根据供货原始凭证，对购进药品通批验收，做到不合格药品不入库。

　　3.对特殊管理药品实行双人验收。

　　4.负责对验收结果进行正确处理，对质量状况难以确定的必须请专管员进行确认处理。

　　5.负责填写验收记录，做到验收记录项目齐全，记录规范，并在验收记录上签名。

　　6.参与对供货企业药品质量进行年度评估，提出综合意见。

　　六、药库管理（养护）员

　　1.l.掌握有关药品储存养护管理法规和制度。努力学习药品储存养护业务知识，熟悉药品储存性能及其养护方法。

　　2.负责药品合理储存，严格按药品性能和储藏要求将药品储存于相应库中，分类储存，规范堆放。

　　3.负责准确规范使

用色标管理。

　　4.负责保持储存条件符合规定要求，定时做好温湿度监测和调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。注意防火和安全工作。

　　5.负责定期检查储存药品的质量并记录。对近效期一年的药品作出特定符号，也可上墙明示；对近效期6个月以内的药品及时填写近效期表，并及时通知有关部门。对重点检查养护品种按规定缩短检查周期。

　　6.发现储存药品质量有疑问时，应立即通知质量员尽快检查原因，及时进行确认处理，并信息反馈。

　　七、配方人员

　　1.认真执行《药品管理法》，严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。

　　2.严格按配方工作流程，准确按处方配齐药品，放入指定位置。

　　3.严格按规定做好处方药品的审方工作，正确调配，严格核对并做好处方管理。

　　4.熟悉药品的业务知识，能正确介绍药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项，将有关用药知识向患者交待清楚。

　　5.负责对药品按月进行质量检查记录，做好药品效期管理。

　　6.发现药品有质量疑问时，及时通知质量员尽快检查原因和确认处理；并信息反馈。

　　7.按药品分类原则、批号顺序等管理要求，正确放置药品上架。药品的质量和包装、标签符合规定。

　　8.药品放置环境符合规定要求，做好温湿度监测调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。

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篇2：医院药品质量监督人员工作职责

　　医院药品质量监督人员工作职责

　　1、执行药事管理与药物治疗学委员会和药品质量监督小组的决定，宣传开展群众性药品质量监督的意义和作用，以身作则，模范遵守国家的法律、法规及有关政策。

　　2、负责药品周转的各个环节全面的质量监督检查，确保药品质量、保证患者安全用药。所涉及内容有：药品的购入、使用；药品的贮存、养护；处方医嘱的开具、执行，调配、发放；特殊药品的使用监督等。

　　3、向药品质量管理组织反映，药品检查过程中存在的问题，提出处理建议、落实药品质量管理组织或药事管理与药物治疗学委员会措施。

　　4、每年向本院计量管理部门申请鉴定药学计量工具、仪器设备的各种参数是否符合有关标准，以确保仪器设备的准确可靠、安全运行。

篇3：库房药品保管员质量职责范本

　　库房药品保管员质量职责范本

　　1. 按照药品储存性质的要求，对药品进行合理分类储存，按药品储存温湿度条件要求储存于相应的恒温库中;

　　2. 负责对库房储存条件进行监控，在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，每天上午9-10时和下午3-4时，各定时记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整;

　　3. 凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员;

　　4. 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容;

　　5. 做好货位的合理调整使用及色标管理;

　　6. 药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号药品不得混垛;

　　7. 负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理;对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专库，作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的报损、销毁工作;

　　8. 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;

　　9. 对质量不合格的药品，就暂停发货，并采取有效的控制措施，报质量管理员进行质量复查。

篇4：在库药品养护员质量职责范本

　　养护员质量职责范本

　　1. 坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作;

　　2. 负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数(每月一次)，并做好养护检查记录;

　　3. 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。

　　4. 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理;

　　5. 做好药品的效期管理工作，6个月内近效期药品按月填写效期催报表;

　　6. 指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。

　　7. 根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;

　　8. 负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案;

　　9. 正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用;

　　每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

篇5：药店药品验收员质量职责范本

　　资料来自 房 地 产e网 　　药品验收员质量职责范本

　　1. 树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关;

　　2. 负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权，质量不合格的药品不得入库;

　　3. 验收药品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕;

　　4. 应按照药品验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记;

　　5. 验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证;

　　6. 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识;

　　7. 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件;

　　8. 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容;

　　9. 验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;

　　10.规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于于三年。