不合格品管理制度

篇一：不合格品管理办法

　　不合格品管理办法

　　一、目的

　　对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。

　　二、适用范围

　　适用于对原材料、半成品、成品的不合格的控制。

　　三、职责

　　1、质检人员负责不合格品的检测和识别，并对不合格品出具处理意见，并采取纠正措施后进行验证;

　　2、生产科负责对不合格品采取纠正措施。

　　四、管理内容

　　1、产品检验人员必须认真学习产品标准，掌握了解检验技能，坚持原则，不受行政干扰，独产的行使职权，科学公正的对产品进行检验;

　　2、各级岗位检验人员发现不符合产品标准或合同要求的产品，认真判定，分为合格品、不合格品，做好标识，隔离存放，填写检验记录，不合格品做技术处理后应进行重新检验，仍不合格的做其他处理;

　　3、检验人员发现不合格品及时提出纠正处理，发现批次的不合格品，应及时通知生产部及公司相关领导，由生产部及技术人员分析原因，查找根源，解决和纠正问题，防止不合格品的继椟出现，制定出研究不合格品的补救措施;

　　4、质检人员对出现不合格提出处理意见，汇报主管领导批准，如果责任车间和责任人对处理意见有异意时，由品管部负责解释、答复;

　　5、建立不合格品管理档案，对不合格品补救后的质量状态标识准确清楚，避免与合格品混在一起;

　　6、不合格品出现在哪里，哪里负责，并且落实到人，谁生产的谁负责;检验员没发现，由检验员负责;车间没有标识，造成混乱，由车间负责;库中混放由库管员负责。凡是不合格品必须认真统计管理，进行综合分析，查找原因进行补救措施，返工的产品重新检验判定;杜绝一切漏洞，确保产品质量合格。

　　郑州凯帝生物科技有限公司

篇二：不合格品管理制度

　　不合格品管理制度

　　中铁十二局集团有限公司

　　黔中水利枢纽一期工程总干渠渡槽C1标试验室

　　不合格品管理制度

　　1 对于不合格材料，应提供试验结果，报送上级领导处理。对不合格材料处置方式分为两种：

　　1.1经过现场加工能够改变材料品质，如粗骨料含泥量可经现场冲洗达到质量标准等，经过现场加工的材料应重新进行检测，合格后方可使用。

　　1.2现场无法改变其性能，如钢筋的力学性能等，应清除出场。建立不合格品处置记录，包括处理方式、时间、见证人，必要时附图像资料。

　　2 对于标养混凝土试块不合格，检查对应部位的同条件养护试块是否合格，

　　2.1对应部位的同条件养护试块合格，混凝土结构实体判定为合格，处理完毕;

　　2.2对应部位的同条件养护试块不合格(无同条件养护试块)，对该批次浇筑的混凝土构件进行无损检测，

　　2.2.1无损检测合格，判定结构实体合格，处理完毕;

　　2.2.2无损检测不合格将相关数据上报设计单位进行核算，设计单位核算确定仍可满足结构安全和使用功能的构件，处理完毕;设计单位核算不能满足结构安全和使用功能的构件，可以进行加固处理并且加固结果经设计单位同意确认的构件，进行加固处理，不可加固的构件，按废品处置。

篇三：不合格产品管理制度

　　一、目的

　　对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的经济损失。

　　二、适用范围

　　本程序适用于本公司采购材料验收、产品生产过程及成品检验不合格的控制。

　　三、职责

　　1.本程序由成产安技质监办管理

　　2.评审职责：本公司授权质检员、库管及相关生产人员负责本厂内不合格品的评审

　　3.处置职责：质检员作出不合格品的处置决定。若不能处置，则上报公司相关负责人处置。

　　生产人员根据处置决定及时进行处理

　　4.工作程序

　　采购材料、半成品检验和成品检验中中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质;决定并实施不合格品处置方案，并根据不合格品的严重程度和范围，上报公司有关负责人。

　　四、评审、记录

　　1. 采购材料检验过程中发现的不合格品由质检人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求以及相关国标规定作出评审，做好记

　　录，不合格原料不予收购。

　　2.产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，不合格半成品不得流入下一道工序。

　　3.成品检验中发现有不合格产品应进行重新加工，经质检人员重新检验合格后方能入库。

　　4.标识、隔离

　　(1)原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识。

　　(2)生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。

　　(3)对不合格品粘贴识别标记，并填写“不合格品通知单”及注明不合格原因

　　(4)不合格品的隔离方法。对不合格品要有明显的标记，存放在指定的隔离区，避免与合格品混淆或被误用。

　　(5)不符合规定检验标准的产品，不允许入库。

　　5. 处置

　　(1)不合格产品处置方式：

　　①让步接收

　　②退货

　　③重新加工

　　④报废

　　(2)检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。若有争议，则公司相关负责人裁决。

　　(3)生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。

　　(4)对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，进行报废处理。

　　(5)原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。

　　20**年9月27日

采编：www.pmceo.cOm

篇2：医药物资含特殊药品复方制剂不合格品管理制度

　　文件名称

　　含特殊药品复方制剂不合格品管理制度

　　编号

　　YYWZ-QM-HT-007-20**-01

　　起草部门

　　质量管理部

　　起草人

　　起草日期

　　审阅人

　　审阅日期

　　批准人

　　批准日期

　　执行日期

　　版本号

　　002

　　文件页数

　　共2页

　　变更记录

　　变更原因

　　按90号文修订

　　一、目的

　　加强不合格含特殊药品复方制剂的安全质量管理，保障药品安全。

　　二、依据

　　《药品管理法》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

　　三、适用范围

　　适用于公司不合格含特殊药品复方制剂的质量管理。

　　四、内容

　　1、不合格含特殊药品复方制剂的概念

　　不合格含特殊药品复方制剂是指：含特殊药品复方制剂的包装不合格或外观质量不合格在内的质量不合格。

　　2、不合格含特殊药品复方制剂的分类

　　2.1假劣药：依据《药品管理法》第四十八条可判定为假药、第四十九条可判定为劣药或以劣药论处的含特殊药品复方制剂;

　　2.2其它不合格含特殊药品复方制剂：不属于假劣药，但有其它不合格项的含特殊药品复方制剂。

　　3、不合格含特殊药品复方制剂的审核

　　3.1国家或省、市、各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格含特殊药品复方制剂;

　　3.2药检所抽检结果为不合格含特殊药品复方制剂;

　　3.3厂方、供货单位来函通知的不合格含特殊药品复方制剂;

　　3.4质量验收、保管、养护和出库复核中发现的外观、包装、标识不符，包装污染，破碎及超过有效期的含特殊药品复方制剂，并报告质量管理部后确认的;

　　3.5抽样送检确认为不合格含特殊药品复方制剂;

　　4、不合格含特殊药品复方制剂的报告

　　确认不合格的含特殊药品复方制剂，不得自行做销售或退、换货处理，质量管理部要及时上报给药品监督管理部门，等候处理通知。

　　5、不合格含特殊药品复方制剂的控制

　　5.1购进过程：采购员不得从不具备经营含特殊药品复方制剂资格的企业购货;

　　5.2收货、验收过程：收货员、验收员验收结论为不合格含特殊药品复方制剂禁止收货入库;

　　5.3入库、仓储与销售过程：保管员、养护员、复核员、销售员及其它在经营过程中有机会接触到含特殊药品复方制剂的人员都有责任和权力实施不合格含特殊药品复方制剂的过程控制，包括：

　　5.3.1发现：发现含特殊药品复方制剂可疑的不合格项;

　　5.3.2报告：及时向质量管理部报告不合格发现;

　　5.3.3临时管制：在质量管理部审核确认是否合格之前对可疑的不合格含特殊药品复方制剂实施临时管制：

　　5.3.3.1收货入库时发现含特殊药品复方制剂可疑为不合格，应拒收并立即报告质量管理部确认处理;

　　5.3.3.2在库养护或出库复核时发现含特殊药品复方制剂可疑为质量不合格，应立即挂黄牌暂停销售，通知质量管理部复检;

　　5.3.3.3已经销售的含特殊药品复方制剂发现质量可疑为不合格，应立即通知客户暂停销售、使用，就地封存可疑不合格含特殊药品复方制剂，等候处理;

　　5.3.3.4实施临时管制的含特殊药品复方制剂，在质量管理部确认质量合格后才能解除临时管制。确认不合格的，按质量管理部意见处理。

　　5.3.4存放与标识：不合格含特殊药品复方制剂应存放在不合格药品区，并有明显标志。

　　5.3.5处置：

　　5.3.5.1拒收：入库收货、检验时确认为不合格含特殊药品复方制剂，收货员、验收员出具“药品拒收报告单”;

　　5.3.5.2停售：在库养护、出库复核、销售环节确认为不合格含特殊药品复方制剂，质量管理部出具“药品停售通知单”，已经售出的含特殊药品复方制剂销售部应及时追回;

　　5.3.5.3药品配置中心收到“药品拒收报告单”和“药品停售通知单”后，应及时通知供货单位，质量管理部按以下规定进行处理。

　　6、不合格含特殊药品复方制剂的处理

　　6.1按药品监督管理部门意见处理;

　　6.2建立不合格含特殊药品复方制剂记录，内容包括：品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、供货单位、不合格原因、备注等，记录保存5年备查。

　　7、不合格含特殊药品复方制剂的报废、销毁

　　不合格含特殊药品复方制剂的报废、销毁，应在药品监督管理机构的监督下执行并做好记录。

　　8、不合格含特殊药品复方制剂分析

　　出现不合格含特殊药品复方制剂后，质量管理部应及时查明质量不合格原因，分清质量责任，并制定预防措施，实施质量改进。

篇3：混凝土试验室不合格品的管理制度

　　混凝土试验室不合格品的管理制度

　　为配合市建筑工程质量监督站对不合格的管理防止建筑工程中使用不合格产品，及时纠正不合格，特制定此管理制度

　　1.建立不合格项目台帐，由办公室保存。

　　2.发出不合格项目后，检测人员应首先对检测过程，设备进行系统自查，确保非设备、试件和人为失误因素后，做好检测记录及时上报办公室。

　　3.办公室接到不合格报告后，应仔细核对，计算过程，执行标准，检测过程，(有备用试件时应重新检测)，确认无误后，应及时通知不合格结果，对有复试要求的试验项目，要及时通知试验站进行必要的第二次检验。

　　4.如若有关的试验数据经过二次检验仍不合格，应及时召开有必要的会议，或更改原材料或更改配合比。

篇4：大米工厂不合格品管理制度

　　大米工厂不合格品管理制度

　　1.目的

　　对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

　　2.适用范围

　　适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。

　　3.职责

　　3.1质检部负责不合格品的控制，责任部门按规定参与不合格品的评审，质检部跟踪不合格品的处置结果;

　　3.2总经理、质检部负责人、生产科负责人按职权批准不合格品的评审结论;

　　3.3不合格品的责任部门负责对不合格品进行处置，必要时采取纠正措施。

　　4.工作程序

　　4.1不合格品的分类

　　4.1.1严重不合格品：卫生指标不合格或交付后发现的不合格品或经济损失超过1000元(含1000元)的不合格品;

　　4.1.2一般不合格：感官或理化指标不合格或经济损失低于1000元的不合格品。

　　4.2进货发现的不合格品的识别和处置

　　4.2.1质检员在进货检验发现不合格品时，要单独隔离存放并挂红色“不合格”标牌;填写“不合格品评审表”报质检部。质检部对不合格品进行分类，属于严重不合格品则组织生产科、采购科共同评审，质检部将评审结论填在“不合格品评审表”中，经评审人员签字，报总经理批准。一般不合格品由质检部评审，评审结论填写在“不合格品评审表”中，由销售科按评审结论对不合格品进行处置。评审结论可以是拒收、让步接收等。对让步接收的原辅材料，生产部应针对不合格原因制定详细的预防措施，并严格实施确保最终产品的质量;

　　4.2.2生产过程中发现的不合格原辅材料，经化验室检验后，按4.2.1条执行，评审结论也可为报废。

　　4.3生产过程中和最终检验的不合格品的识别和处置

　　对生产过程中由职工自检或互检发现的不合格品，发现人应报告质检员，质检员检验发现不合格应填写“不合格品评审表”并报送质检部。质检部对不合格品进行分类，属严重不合格品会同生产科等共同评审，将评审结论填写在“不合格评审表”中，评审人员签字确认，报总经理批准。属一般不合格品由质检部评审，评审结论填写在“不合格品评审表”中，责任部门严格按不合格品评审结论对不合格品进行处置。

　　评审结论可以为：返工、报废、降级、让步接收等。

　　4.4交付或交付后发现不合格品的识别和处置

　　当产品交付后，一旦发现产品存有安全卫生或质量问题，应对产品进行召回处理。由进出口部就产品的不合格情况与顾客进行沟通，启动产品召回计划。由质检部组织评审，进行追溯，分析原因，制定纠正和预防措施。附产品回收计划

　　4.5不合格品处置后的验证

　　4.5.1对返工的不合格品，化验室要对不合格项目重新检验，并保留检验记录;

　　4.5.2对让步放行给顾客的不合格品，销售科应详细记录不合格的原因，书面通知顾客并保留顾客签字的充分证据，质检部应查证这些证据;

　　4.5.3对拒收或报废的不合格品，质检部要查证到充分证据，防止不合格品的误用;

　　4.5.4对让步接收的原辅材料，质检部要跟踪预防措施的实施效果，确保最终产品质量;

　　4.5.5当严重不合格品发生或一般不合格连续发生三次时，质检部要组织责任部门召开质量分析会，必要时邀请总经理，认真分析不合格的原因，采取切实可行的措施，消除不合格发生的原因。质检部保留不合格品有关的记录。

　　5.记录

　　不合格品处理报告让步放行申请单不合格品评审表

篇5：电机厂不合格品控制管理制度

　　电机厂不合格品控制管理制度

　　摘要：产品生产者的质量检验工作的基本任务之一就是对不合格品进行控制，通过对不合格品的控制，实现不合格的原材料、外构配套件、外协件不接收、不投产;不合格的在制品不转序;不合格的零件不配装;不合格的产品不交付的目的，以确保防止误用或安装不合格的产品。

　　不合格品

　　不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返修口和超差利用品(也称等外品)三种产品。这里关键是质量标准，没有质量标准是无法判断产品合格与否的。

　　装饰工程公司不合格品控制程序

　　不合格品控制程序是对不符合质量特性要求的产品进行识别和控制，并规定不合格品控制措施以及不合格品处置的有关职责和权限，以防止其非预期的使用或交付。

　　产品生产者的质量检验工作的基本任务之一，是建立并实施对不合格品控制的程序，通过对不合格品的控制，实现不合格的原材料、外构配套件、外协件不接收、不投产;不合格的在制品不转序;不合格的零件不配装;不合格的产品不交付的目的，以确保防止误用或安装不合格的产品。

　　不合格品控制程序应包括以下内容：

　　1、规定对不合格品的判定和处置的职责和权限。

　　2、对不合格品要及时做出标识，以便识别。标识的形式可采用色标、标签、文字、印记等。

　　3、做好不合格的记录，确定不合格的范围。

　　4、评定不合格品，提出对不合格品的处置方式，决定返工、返修、让步、降级、报废等处置，并做好记录。

　　5、对不合格品要及时隔离存放(可行时)，严防误用或误装。

　　6、根据不合格品的处置方式，对不合格品做出处理并监督实施。

　　7、通报与不合格品有关的职能部门，必要时也应通知顾客。

　　不合格品的判定

　　1、产品质量有两种判定方法，一种是符合性判定，判定产品是否符合技术标准，做出合格或不合格的结论。另一种是“处置方法”的判定，是判定产品是否还具有某种使用价值，对不合格品做出返工、返修、让步、降级改作他用、拒收报废的处置过程。

　　2、检验人员的职责是判定产品的符合性质量，正确做出合格与不合格的结论，对不合格的处置，属于适应性判定范畴。一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限。

　　3、不合格品的适应性判定是一项技术性很强的工作，应根据产品未满足规定的质量特性重要性，质量特性偏离规定要求的程度和对产品质量影响的程度制定分级处置程序，规定有关评审和处置部门的职责及权限。

　　不合格品的隔离

　　在产品的形成过程中，一旦出现不合格品，除及时做出标识和决定处置外，对不合格品还要及时隔离存放，以防误用或误安装不合格的产品，否则会直接影响产品质量，还会影响人身健康安全和社会环境，给产品生产的声誉造成不良影响。因此，产品生产者应根据生产规模和产品特点，在检验系统内设置不合格品德隔离区(室)或隔离箱，对不合格品进行隔离存放，这也是质量检验工作的主要内容。同时还要做到以下几点：

　　1、检验部门所属各检验站(组)应设有不合格品隔离区(室)或隔离箱。

　　2、一旦发现不合格品及时做出标识后，应立即进行隔离存放，避免造成误用或误装，严禁个人或作业组织随意储存、移用、处理不合格品。

　　3、及时或定期组织有关人员对不合格品进行评审和分析处理。

　　4、对确认为拒收和判废的不合格品，应严加隔离和管理，对私自动用废品者，检验人员有权制止、追查、上报。

　　5、根据对不合格品分析处理意见，对可返工的不合格品应填写返工单交相应生产作业部门返工;对降级使用或改作他用的不合格品，应做出明确标识交有关部门处理;对拒收和报废的不合格品应填拒收和报废单交供应部门或废品库处理。

　　不合格品的处理方式

　　根据GB/T19000-20**的规定，对不合格品的处置有三种方式：

　　①纠正---“为消除已发现的不合格所采取的措施”。其中主要包括：

　　•返工-“为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施”;

　　•返修-“为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施” •降级--“为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变”

　　②报废-“为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施”。不合格品经确认无法返工和让步接收，或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按废品处理。

　　③让步-“对使用或放行不符合规定要求的产品的许可”。

　　让步接收是指产品不合格，但其不符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性、互换性及产品正常使用均无实质性的影响，也不会引起顾客提出申诉、索赔而准予放行的不合格品。让步接收实际上就是对一定数量不符合规定要求的材料、产品准予放行的书面认可。

　　生产工序出现的过程/最终不合格品控制流程图：