TS16949程序文件:FMEA控制程序

　　TS16949程序文件:FMEA控制程序

　　⒈目的:

　　预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。

　　⒉范围:

　　应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。

　　⒊职责:

　　3•1 技术部负责组织过程FMEA，制订相应对策措施。

　　3•2 技术部、生产部及相关部门参与PFMEA分析，并承担对策措施中的相应责任。

　　3•3 生产车间负责对策措施的实施。

　　3•4 技术部负责PFMEA对策的审批。

　　⒋工作程序:

　　4•1 分析项目提出

　　4•1•1 技术部应对新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量要求的普通变差进行风险分析，对高风险的过程列为PFMEA项目，并提出PFMEA计划报技术部批准。

　　4•1•2 技术部、生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题提交技术部列为PFMEA项目，报技术部审批。

　　4•2 技术部在审批PFMEA时应明确PFMEA责任人、责任部门、核心小组人员及关键日期。

　　4•2•1 PFMEA核心小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组长，负责编制PFMEA分析表及项目分析活动。

　　4•3 项目分析的内容与要求

　　核心小组按以下内容展开分析:

　　①分析过程动机或要求--简要说明该工艺过程或工序的目的;

　　②描述潜在失效模式--简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷;

　　③描述失效后果--按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描述，并按失效后果评价准则 "1-10级" 严重度来定量评估;

　　④分析失效原因--对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述，同时按 "可能失效率" 对失效起因用发生频率 "1-10级" 失效频度评价准则来定量评估;

　　⑤分析现行过程控制--针对潜在失效起因描述现行过程控制方法，并按 "1-10级" 不易探测度评价准则来定量评估;

　　⑥计算风险顺序数RPN=严重度(S)×频度(O)×不易探测度(D)。

　　4•4 对策建议

　　4•4•1 核心小组成员应集思广益，按RPN值的大小提出纠正预防措施及建议，所有建议措施的目的都是为了减少RPN值。

　　4•4•2 对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关键点的过程能力与过程性能的统计方法。

　　4•4•3 所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门，并明确预计完成日期(此日期应定在关键日期之前)。

　　4•4•4 对失效的根本起因不详，核心小组应建议有关部门通过检测、设计等方法来确定起因，检验组应详细记录检测过程，并提出本项的改进措施报PFMEA核心小组。

　　4•4•5 对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提出纠正预防措施或保护措施。

　　4•4•6 对策措施由核心小组责任工程师填《纠正预防措施计划表》报技术部批准，批准件传递到各责任部门，付诸实施。

　　4•5 对策措施的实施

　　4•5•1 承担PFMEA的责任部门,在接到《纠正预防措施计划表》后应按表中内容严格执行，在实施过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺陷或不能阻止失效的情况及时向技术部反映。

　　4•5•2 技术部应指定专人对执行建议措施的责任部门进行指导、检查和协调，及时处理责任部门的反馈信息，确保纠正预防措施在关键日期完成。

　　4•5•3 责任部门及责任人在建议项目试验完成后，应在《纠正预防措施计划表》中填写实际措施，有关工艺参数、进程效果和存在问题，对纠正后的严重度、频度、不易探测度及风险顺序进行初评估，连同工艺检查记录表、工序控制图等质量记录报送技术部进行验证、归档。

　　4•6 技术部应对所完成的PFMEA进行验证，并重新测算风险顺序数，填写《潜在失效模式和后果分析表》，提交核心小组评审验证。

　　4•7 核心小组对完成的PFMEA项目按表进行跟踪验证，对已获效果的项目，其纠正后的实施措施、工艺参数由技术部纳入正常的工艺规程，按《技术文件和资料控制程序》执行，对不足部分应再次进行失效分析，直到RPN达到要求。

　　⒌相关文件:

　　5•1 QS/TSB21401-20**《纠正和预防措施控制程序》

　　5•2 QS/TSB20901-20**《工艺和环境控制程序》

　　5•3 QS/TSB21601-20**《质量记录控制程序》

　　5•4 QS/TSB20502-20**《技术文件和资料控制程序》

　　5•5 QS/TSB3020**1 《严重度评价标准》

　　5•6 QS/TSB3020**2 《不易探测度评价标准》

　　5•7 QS/TSB3020**3 《频度数评价标准》

　　⒍相关表单:

　　见清单。

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篇2：TS16949程序文件:APQP控制程序

　　TS16949程序文件:APQP控制程序

　　1.目的

　　为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，保证产品质量，满足客户要求。

　　2.范围

　　适用于本公司与整机厂相关的客户的新产品和更改产品的开发和准备。其他客户有要求时也可采用。

　　3.组织和职责

　　3•1组织

　　横向协调小组成员组成：技术部、生产部、业务部、采购部、磨削车间、装配车间、质量保证部(必要时分供方和客户代表参加)。由管理者代表任组长。

　　3•2职责

　　3•2•1技术部:产品图样、工艺文件、检验卡片、工装图样、技术规程、FMEA、设备配备、工艺装备准备和加工、PPAP的设计和编制;参与小批量试生产和第一次批量生产工作，接受客户提供资料。

　　3•2•2生产部：

　　a) 磨削车间：小批量试制和第一次批量产品的加工。

　　b) 装配车间：产品装配。

　　3•2•3检验组：产品质量检验和监督;

　　3•2•4计量室：MSA。

　　3•2•5业务部：市场开发、产品订货、用户服务、接受客户提供资料。

　　3•2•6采购主管：物资采购，外购件、外协件采购。

　　3•2•7以上职责划分未尽事宜，由横向协调小组长分派。在产品开发阶段横向协调小组应定期举行会议，检查工作进度。横向协调小组对外负责与客户及分供方进行联系，对内与相关部门进行协调，以保证产品开发顺利进行。

　　4.定义

　　4•1横向协调&CP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 产品质量先期策划和控制计划。

　　4•2FMEA：Failure Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析。

　　4•3MSA：Measurement System Analysis 测量系统分析。

　　4•4SPC：Statistical Process Control 统计过程控制。

　　4•5PPAP：Production Parts Approval Process 生产件批准程序。

　　5.工作程序

　　5•1开发计划批准：

　　5•1•1当市场和客户有开发需要时，由业务部取得相关资料，如订单、报价、样品、规格书、图样等，并以新产品设计(试制)任务书交给技术部。

　　5•2技术部接到任务书后，横向协调小组召开会议，进行开发可行性评估。

　　5•2•1横向协调小组进行可行性评估，应考虑以下内容：

　　a) 生产能力是否满足要求;

　　b) 开发时间、日程要求;

　　c) 工程要求(工序能力等);

　　d) 质量要求：

　　e) 投资要求;

　　f) 单位成本：

　　5•2•2可行性评估结果填写《横向协调小组可行性承诺报告》，呈报总经理核准。若结果判定可行，则由业务部进行报价工作;若判定不行，放弃开发，由业务部通知客户。

　　5•2•3若评定结果认为应改进设计或修改部分技术要求方可达到客户要求时，则由技术部与客户联系协调，协调结果应重新评估开发可行性，工作程序同5.2.1~5.2.2(若不能协议一致，则放弃开发)。

　　5•2•4评估可行的计划项目经业务部与客户报价、议价取得开发授权后，技术部应开始组织产品开发，并制订《横向协调推行计划表》和《工装开发进度表》。

　　5•2•5开始进行产品开发和制订开发进度表时，技术部应利用APQP手册建议的《新设备、工装和试验装备检查清单》进行对照，以确保影响开发进度的各项活动均已纳入开发进度表中。

　　5•3样试(小批量试制)准备阶段

　　5•3•1技术部根据进度表将工装图样、外协件、配件技术文件分发给合格分供方和有关部门制造。由设备和采购科按开发进度表进行催交和供货，并将实际进度反映在进度表上。

　　5•3•2技术部提出包装规格，业务部提出交货方式，供客户确认。

　　5•3•3技术部编制〈过程流程图〉和〈过程流程图检查清单〉。

　　5•3•4生产部绘制〈场地平面布置图〉。

　　5•3•5技术部进行过程FMEA，并编制《PFMEA检查清单》。

　　5•3•6编制试生产控制计划，采取增加检验数量、增加审核等措施，有效遏止初期生产过程潜在的不合格。样试控制计划由技术部、质保部和生产部会签，总经理(或其授权的人员)批准。在会签之前应利用《PFMEA检查清单》核对。

　　5•3•7编制/修订/引用过程指导书，分发到作业现场，有效指导过程操作和控制。

　　5•3•8技术部根据客户设计资料标识的特殊性/本公司规定的关键特性和重要特性提出初始制造过程能力研究计划。

　　5•3•9计量室提出MSA测量系统分析计划，该计划应包括保证量具线性度、稳定性、重复性、再现性和与备用量具相关性的职责。

　　5•3•10技术部应编制产品包装规范，设计包装物图样。必须遵守所有客户的特殊包装标准/指南，包括适用的维修件包装标准。

　　5•3•11制造过程评审

　　制造过程评审应使用横向协调手册的《产品/过程质量检查清单》、《过程流程图检查清单》及《PFMEA检查清单》。

　　5•4从样试(小批量试制)阶段。

　　5•4•1工艺装备和配件到位后，开始进行样品试制(小批量试制)工作。

　　5•4•2在样品试制(小批量试制)过程中，完成MSA测量系统分析。

　　5•4•3技术部配合质量保证部对横向协调手册的《产品/过程质量检查清单》进行检查。

　　5•4•4由横向协调小组召开样试(小批量试制)会议。

　　a)检查制订的样试(小批量试制)控制计划、作业指导书和检验指导书的执行情况。

　　b)检查各项结果及追踪FMEA。

　　5•4•5样试(小批量试制)生产时间根据客户交货期安排。

　　5•4•6实施初始过程能力研究计划，计算PpK是否符合要求(PpK≥1.67)。

　　5•4•7客户确认：

　　a)包装容器是否符合要求

　　b)制造过程能力是否符合要求。

　　5•4•8样品(小批量试制)完成后，根据技术条件进行检验和测试，并向客户提交PPAP确认(参照PPAP程序)。

　　a)产品质量策划总结和认定书;

　　b)客户及分供方设计资料，包含详细图样;

　　c)工程变更资料;

　　d)尺寸精度检验结果;

　　e)检验或测试的辅助工具;

　　f)材质或耐久性测试报告;

　　g)制造工艺流程;

　　h)制造过程FMEA;

　　i)控制计划制造工艺过程成效评审报告;

　　j)测量系统分析。

　　5•4•9如客户不要求PPAP资料报告，已完成的资料由技术部保存。

　　5•4•10生产部确认试验。由技术部负责。

　　a)客户有要求时，按客户规定对产品进行确认试验;

　　b)本公司自行进行试验(寿命)提供试验报告，并取得客户认可;

　　c)委托国家认可的试验室进行试验，提供试验报告;

　　d)客户认为无必要进行确认试验时，则该程序可不进行。

　　5•4•11包装评价：由生产部检验组负责试验和评价，业务部代表顾客确认。

　　a)按客户规定实施产品包装运输的试运转，取得客户反馈信息和认可;

　　b)若客户无规定要求，按本公司规定实施产品包装运输的试运转，取得客户反馈信息和认可;

　　c)根据滚动轴承纸箱技术条件，对包装箱进行检验或跌落试验，提供检验或试验报告，对包装作出评价。

　　5•4•12控制计划：

　　由技术部根据产品生产流程、产品特殊特性，产品特性以及试生产控制计划的经验进行编制，由技术部和生产部会签，总经理(或其授权的人员)批准。在会签之前应利用《控制计划检查清单》核对。

　　5•4•13生产控制计划：

　　生产控制计划是一种动态文件，应根据实际运行效果进行必要的修订(可能需要客户的批准)。

　　5•5批量生产开始阶段

　　5•5•1由横向协调小组召开会议，发行检验标准、控制计划、作业指导文件。

　　5•5•2根据用户要求的交货期安排批量生产准备工作，并制订生产计划。

　　5•5•3由横向协调小组召开批量生产研讨会，会议内容包括制造工艺过程、发货、服务以及工程变更等事项。

　　5•5•4正式批量生产后利用控制计划及SPC方法，评估产品质量，以满足客户需求。

　　降低制造变差：按过程控制程序和持续改进管理程序执行;

　　达到客户满意目标：按客户满意度调查程序和持续改进管理程序执行;提高对客户产品的交付、服务能力：按成品包装和交付控制程序、服务管理程序、纠正和预防措施程序执行。

　　5•6产品资料由技术部保管，保存期限为产品结束后三年。

　　6.相关文件

　　6•1 QS/TSB 20**2-20** 过程FMEA控制程序

　　6•2 QS/TSB 20**3-20** 生产件批准程序

　　6•3 QS/TSB 20**4-20** 质量体系控制程序

　　6•4 QS/TSB 20301-20** 合同评审控制程序

　　6•5 QS/TSB 21001-20** 进货检验控制程序

　　6•6 QS/TSB 21002-20** 过程检验控制程序

　　6•7 QS/TSB 21003-20** 最终检验控制程序

　　6•8 QS/TSB 21102-20** 测量系统分析程序

　　6•9 QS/TSB 21401-20** 纠正和预防措施控制程序

　　6•10 QS/TSB 21502-20** 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序

　　6•11 QS/TSB 21901-20** 服务控制程序

　　7.相关表格

　　见清单。

篇3：精工股份环境监测与测量控制程序

　　精工股份环境监测与测量控制程序

　　EMS程序文件ISO14000手册

　　1 目的

　　通过对可能具有重大环境影响的运行和活动的关键特性的监测，实现对环境影响的有效控制。

　　2 适用范围

　　适用于公司可能具有重大环境影响的运行活动的关键特性的监测与测量，其中包括对环境绩效、有关的运行控制、环境目标和指标符合情况、法律法规的遵循情况的监测以及监测设备的校正和维护。

　　3 职责

　　3.1综合办公室负责：

　　a)对运行控制程序实施情况的监督检查;

　　b)定期评价公司环保法律、法规标准遵循情况;

　　c)定期监控目标、指标及环境管理方案完成情况;

　　d)联系环保部门进行例行环境监测;

　　3.2 技术质量科负责监测设备的委外校准。

　　3.3 各部门负责监控相关的目标、指标完成情况及监督重要环境因素有关的运行控制情况。

　　4 程序

　　4.1 监测的内容

　　4.1.1 环境例行监测的内容：废水、废气、噪声污染源的排放情况和能、资源消耗统计。

　　4.1.2监控的内容： 目标、指标、环境管理方案的完成情况和法律法规的执行情况。

　　4.1.3监督的内容包括：体系文件特别是运行控制/应急文件执行情况和职责的实施情况。

　　4.2 环境例行监测

　　4.2.1 综合办公室联系法定监测部门每年年底对污染物排放情况进行监测，监测项目如下：

　　项目 监测点 监测项目 监测频率 责任部门 备注

　　废水 总排口 PH、色度、SS、CODcr、废水量 每年一次 综合办公室 委托环保部门监测

　　废气 排放口 TSP、SO2、NO* 每年一次 综合办公室 委托环保部门监测

　　噪声 厂区四周边界 等效连续A声级 每年一次 综合办公室 委托环保部门监测

　　当检测结果超过标准值时，应报告管理者代表，并执行《不符合、纠正与预防控制程序》。

　　4.2.2综合办公室每月对水、电、汽进行监测，出现不符合按《纠正与预防措施控制程序》执行。

　　4.3 监控

　　4.3.1 目标、指标、环境管理方案执行情况的监控

　　综合办公室每季组织人员对各部门目标、指标、环境管理方案的完成情况进行检查，并填写《目标、指标及管理方案执行情况检查表》，出现不符合执行《纠正和预防措施控制程序》。目标、指标和环境管理方案实施情况应提交管理评审。

　　4.3.2 法律、法规执行情况监控

　　**部将日常环境行为(包括污染物排放监测结果)与有关环保法律、法规、标准及其他要求的规定进行比较，确定是否满足相关要求，出现不符合按《纠正与预防措施控制程序》执行。每半年作一书面评价(初次内审前也应进行)，填写《法律法规符合性评价表》。法律、法规的遵循情况应提交管理评审。

　　4.4 监督

　　4.4.1各部门对本部门各项运行控制程序的执行情况进行日常监督，不符合时及时纠正，执行《信息交流控制程序》。

　　4.4.2综合办公室每季度对各部门体系运行情况特别是与重要环境因素相关的运行控制情况进行检查，填写《环境管理体系运行检查表》，出现不符合按《纠正与预防措施控制程序》执行。

　　4.5 监测设备的校准和维护

　　环境监测仪器包括压力容器上的压力表、水表、电表及消防器材。监测设备由技术质量科委托外部有资质机构进行校准和维护。

　　5 相关文件

　　5.1 《信息交流程序》

　　5.2 《不符合纠正和预防措施程序》

　　6 记录

　　6.1 《监督检查表》

　　6.2 《环境会议记录表》

篇4：精工股份绿化控制程序

　　精工股份绿化控制程序

　　EMS程序文件ISO14000手册

　　1 目的

　　美化环境、净化空气，创造优美、舒适的花园式公司环境。

　　2 适用范围

　　公司内所有绿地、园圃、盆景花木等管理。

　　3 职责

　　3.1 综合办公室新建项目的绿化用地规划。

　　3.2 综合办公室负责公司内绿化的设计、实施和维护工作。

　　3.3 综合办公室负责绿化工作的监督、检查和问题的处理。

　　4 工作程序

　　4.1绿化建设

　　4.1.1公司对新建和已建项目用地实施绿化，满足国家有关绿化要求。

　　4.1.2 综合办公室在新建项目的建筑设计时应充分考虑绿化要求，留足绿化用地。

　　4.1.3对新建和已建厂区绿化和美化设计，由技术质量科指导专业员工进行种植及养护工作。

　　4.2绿化的维护和保养

　　4.2.1 综合办公室要利用黑板报等工具宣传绿化工作的重要性，强化员工的绿化意识。

　　4.2.2 全体员工有维护和保养绿化的责任。

　　4.2.3 综合办公室的绿化日常维护和保养工作如下：

　　a每月检查全厂的花木生长情况，发现不良情况及时作出处理;

　　b对所有绿化及盆景进行定期除草、松土、改良土壤结构，并定期进行科学合理施肥;

　　c根据气候情况，对花木、绿地进行定期浇水，根部浇水时，应避免冲走泥土;

　　d定期对花木进行整枝修剪，剪下的枝叶送垃圾场;

　　e进行病虫害防治时采用高效低毒药物，喷洒人员应佩带口罩，站在上风向喷洒，并应避免药物洒到其他地方。

　　4.3 综合办公室定期对公司内绿化情况进行监督检查，同时处理有关绿化问题。

　　5 相关文件

　　《环境记录管理程序》

篇5：精工股份对相关方施加影响控制程序

　　精工股份对相关方施加影响控制程序

　　EMS程序文件ISO14000手册

　　1 目的

　　对相关方施加环境影响，增强其环境保护意识，改善环境行为。

　　2 适用范围

　　适用于对本公司的相关方(供方和承包方)的环境行为施加影响的管理。

　　3 职责

　　3.1供应销售科负责对原材料采购活动中的供方和运输方施加影响。

　　3.2 综合办公室负责有关产品环境要求的处理、答复。

　　3.3综合办公室负责对不可回收固体废物委托处理方施加影响。

　　3.4 技术质量科负责对新项目工程分承包方和可回收固体废物委托处理方施加影响。

　　4 程序

　　4.1 相关方的范围

　　相关方包括提供原辅料、油品和化学品的供方，提供服务的固废委托处理方、建筑施工方、运输服务公司等承包方等。

　　4.2 相关方评估及施加环境影响

　　4.2.1 供应销售科在确认供应商时，当向其所购产品占原辅料或能源费用的20%以上则列为重点施加影响供方，其余为一般供方。对重点施加影响供方发放《相关方环境调查表》，并填写在《重点施加影响相关方一览表》中。

　　4.2.2对提供油品、危险化学品的供方直接判定为重点施加影响供方。供应销售科应要求其在提供产品时，必须提供产品的MSDS等有关环境信息。向其发放《相关方环境调查表》，并填写在《重点施加影响相关方一览表》中。

　　4.2.3 对危险固废委托处理方直接判定为重点施加影响供方。综合办公室应要求其出具从事该项服务的环保部门认可的资格许可证，以考察其是否符合地方的环保要求和能力。向其发放《相关方环境调查表》，并填写在《重点施加影响相关方一览表》中。

　　4.2.4在向重点施加影响的相关方作环境调查时，对调查结果差的相关方应尽可能要求其改善环境表现，积极推进环境保护活动的开展。

　　4.2.5 技术质量科在选择建安公司时，应要求其提供从事该项服务的营业资格和能力证明，并签订协议，其中必须执行国家建筑业有关的环保规定。全场建筑垃圾，堆放在指定的堆放点，施工单位负责清理。噪声超标设备、桩机、搅拌机等在晚上十点后不能使用，同时还应遵守本厂有关的制度及规定，包括废水控制、废弃物控制、油品及化学品污染控制等。

　　4.2.6 运输单位车辆进入本公司区域内应防撒、防泄漏、防火，注意安全，严禁漏油、鸣笛。

　　运输油品、化学品的单位应有运输资质(包括运输车辆和司机)，在运输过程中防止碰撞、倾倒、泄漏、防火、防爆，防止产生环境污染或引发事故。装卸油品、化学危险品必须轻装轻放，严防震动、撞击、重压或倾倒，不准滚动、拖拉。

　　4.3 相关部门向重点施加影响的供方和承包方提供本公司有关制度和规定要求。

　　4.4 供应销售科向客户进行宣传，收集客户对产品环境的要求，并将信息传递到综合办公室，执行《信息交流控制程序》。

　　4.5 各部门按职责范围对不同相关方施加影响的情况进行监督、检查。

　　4.6综合办公室应每季检查对相关方的施加环境影响的情况，执行《环境监测和测量控制程序》，出现不符合执行《纠正和预防控制程序》。在每年的管理评审时，应对相关方施加影响的情况进行评审，对不能与本公司配合改善其环境行为的相关方提出限期整改或终止合作关系等措施，详见《管理评审程序》。

　　5 相关文件

　　5.1 《信息交流控制程序》

　　5.2 《环境监测与测量控制程序》

　　5.3 《不符合纠正和预防措施程序》

　　5.4 《管理评审程序》

　　6 记录

　　6.1《供应商环境控制情况调查表》

　　6.2《固体废物处理方情况调查表》

　　6.3《固体废物分类表(EP13-EP03)