塑胶电子厂品质手册:内部品质稽核

　　塑胶电子厂品质手册:内部品质稽核

　　内 部 品 质 稽 核

　　1. 目的

　　规划与执行内部品质稽核,以查证品质活动及其有关结果是否与规划安排相符合,进而决定品质系统之有效性.

　　2. 范围.

　　凡本公司品质系统运作有关的作业活动.

　　3. 权责

　　3.1. 管理代表.

　　内部稽核实施的宣告与指派主导稽核员.

　　3.2. 主导稽核员.

　　3.2.1. 选择稽核小组成员.

　　3.2.2. 制订稽核计划.

　　3.2.3. 通知被稽核者并与稽核者协议稽核时程.

　　3.2.4. 主导稽核的进行.

　　3.2.5. 提出<<稽核报告>>.

　　4. 作业内容.

　　4.1. 稽核时机.

　　4.1.1. 年度稽核:本公司每半年实施内部品质稽核一次.

　　4.1.2. 不定时:由管理代表依实际运作需要安排,例如:品质系统发生重大品质问题.

　　4.2. 当需稽核管理代表发布通知并指派主导稽核员.

　　4.3. 主导稽核员接获内部品质稽核宣告后,指定稽核员拟订稽核计划.

　　4.4. 各稽核员可依据稽核的主题先行阅读 相关文件,以了解稽核单位的作业要求,设计稽核查检表.

　　4.5. 在稽核前,主导稽核员召开稽核小组行前会议,让稽核员了解自己的稽核目标、范围与责任,稽核

　　所使用的标准,稽核日程.

　　4.6. 在正式稽核前由主导稽核员主持,召开开启会议,管理代表及被稽核单位主管均应参加会议.

　　4.7. 现场稽核:稽核员透过面谈、文件审查及观察相关区域的活动收集客户观证据进行稽核.

　　4.8. 现场稽核完毕主导稽核员召开检讨会议,检讨<<现场稽核报告>>的内容,决定何者将列入<<不符合事项报告>>,提报稽核过程中所遇到的任何主要障碍.

　　4.9. 稽核结束后主导稽核员主持结束会议,让高阶管理人员及被稽核单位清楚了解稽核结果.

　　4.10. 主导稽核员应在稽核后七天内完成<< 稽核报告>>,交管理代表审核.

　　4.11. 分发<<稽核报告>>,对不符合事项发出<<矫正与预防措施要求书>>,依矫正与预防措施程序

　　书跟踪及管制.

　　4.12. 管理代表应在管理审查会议中主导内部稽核结果的检讨.

　　4.13. 内部品质稽核记录由文件管制中心保存三年.

　　5. 相关文件.

　　5.1.内部品质稽核程序书 PB-P0-013

采编：www.pmceo.cOm

篇2：塑胶电子厂工程变更作业程序:内部品质稽核

　　塑胶电子厂工程变更作业程序:

　　内部品质稽核程序

　　1. 目的

　　规划与执行内部品质稽核,以查证品质活动及其有关结果是否与规划安排相符合,进而决定品质系统之有效性.

　　2. 范围

　　凡本公司品质系统运作有关的作业活动

　　3.参考资料

　　3.1.管理审查程序 GL-P-001

　　3.2.矫正与预防措施程序 PB-P-005

　　4.定义

　　4.1.品质系统

　　一个结合组织结构,职责,程序与资源等的系统,(在品质手册中所描术的系统),使本公司得以能

　　够实施品质管理.

　　4.2.主导稽核员

　　经指定管理一项品质稽核工作的稽核员 .

　　4.3.客观证据.

　　根据观察,衡量或测试品质系统要项之现状及实行或产品,服务的品质,所得到并能够被查证之事实陈述,记录,质或量的资讯等.

　　4.4.不符合

　　系指末能符合所规定之要求者

　　5.权责

　　5.1.管理代表

　　内部稽核实施的宣告与指派主导稽核员.

　　5.2.主导稽核员

　　5.2.1.选择稽核小组成员

　　5.2.2.制订稽核计划

　　5.2.3.通知被稽核者并与稽核者协议稽核时程.

　　5.2.4.主导稽核的进行

　　5.2.5.提出<<稽核报告>>

　　5.3.稽核员

　　5.3.1.配合及支持稽核员

　　5.3.2.对交付责任应作有效规划与执行

　　5.3.3.提报稽核结果

　　5.3.4.不逾越稽核范围

　　5.3.5.填写<<矫正与预防措施要求书>>

　　5.4.被稽核者

　　5.4.1.告知所属或相关人员有关稽核目标和范围 .

　　5.4.2.配合稽核员,达成稽核目标.

　　5.4.3.根据<<稽核报告>>,决定并采取矫正与预防措施.

　　6.作业内容:

　　6.1.内部品质稽核流程图(流程图附上)

　　6.2.稽核时机与稽核员资格

　　管理代表在稽核前发布通知并指派主导稽核员,发布通知的时间应让主导稽核员有足够的时间,组织稽核小组及拟定稽核计划.

　　6.2.1.稽核时机

　　6.2.1.1.年度稽核

　　本公司于每半年实施内部品质稽核一次.

　　6.2.1.2.不定时

　　由管理代表依实际运作需要安排,例如:品质系统发生重大改变或发生重大品质问题.

　　6.2.2.稽核员资格认定

　　合格稽核人员,须同时符合下列各条件,并由品保部建立,维持<<稽核员名册>>

　　6.2.2.1.学历:高中(职)以上学历

　　6.2.2.2.曾受厂内外之内部品质稽核相关训练6小时以上,且持有证明者

　　6.2.2.3.经管理代表核准.

　　6.3.计划内部品质稽核

　　主导稽核员接获内部品质稽核宣告后,参考<<稽核员名册>>成立稽核小组,拟订稽核计划,召开稽核小组行前会议等.

　　6.3.1.成立稽核小组

　　主导稽核员依稽核项目,范围或部门选择稽核小组成员并考虑:

　　6.3.1.1.在”稽核员不得稽核与其职务具有直接责任关系之业务”的限制下安排稽核员.

　　6.3.1.2.对被稽核项目,范围的性质应与稽核员的经验,能力一致.

　　6.3.1.3.稽核员或主导稽核员的实务历练和培训.

　　6.3.2.稽核计划

　　6.3.2.1.稽核计划的规划

　　主导稽核员在安排稽核计划和分派稽核小组任务时,应考虑稽核流程的顺畅,考虑的因素有:

　　6.3.2.1.1.遵守”稽核员不得稽核与其职务具有直接责任关系之业务”的限制.

　　6.3.2.1.2.在安排稽核计划时,应涵盖所有与本次稽核目标范围有关的所有主题.

　　6.3.2.1.3.确使相关的主题由同一个人或同一小组执行稽核,以提高稽核效能.

　　6.3.2.1.4.相关主题稽核顺利的安排,应以使稽核员顺利切入稽核核心达成目标为重点,应以相关主题之因果关系或重要性做安排.

　　6.3.2.1.5.将重要的主题以主从的方式安排稽核.

　　6.3.2.2.稽核计划内容

　　6.3.2.2.1.稽核范围与目标

　　6.3.2.2.2.稽核时所持用的标准或依据

　　6.3.2.2.3.稽核小组成员

　　6.3.2.2.4.稽核小组行程表

　　6.3.2.2.5.其它与本次稽核有关的事项

　　6.4.稽核前准备

　　6.4.1.取得相关文件

　　各稽核员可依据稽核的主题先行阅读相关文件以了解被稽核单位的作业要求.

　　6.4.2.完成查检表

　　若稽核员将以查检表辅助稽核的执行时,查检表的设计应考虑下列事项:

　　6.4.2.1.查检表内容应依相关文件制订

　　6.4.2.2.查检表的设计以辅的记忆为原则规划,使在稽核进行时可维持稽核进行的连续性与深度.

　　6.4.3.稽核小组行前会议

　　在稽核前,主导稽核员召开稽核小组行前会议,以讨论稽核行程的安排及确定稽核员已熟知稽核目标,范围与稽核所使用的标准及了解稽核员自己的责任.

　　6.4.4.被稽核单位的准备事项

　　被稽核单位在接获稽核行程后,应做适当的准备.

　　6.4.4.1.告知所属或相关人员有关稽核的目标和范围

　　6.4.4.2.指派干部负责陪同稽核小组,被指派的干部应具有能力回答有关稽核范围的问题.

　　6.5.开启会议

　　在正式稽核前由主导稽核员主持启始会议,管理代表被稽核单位主管均应参加会议,会议时间以简短为原则,会议议程可为:

　　6.5.1.确立稽核范围及目标与稽核时所采用的方法.

　　6.5.2.介绍稽核小组成员

　　6.5.3.确认稽核排程与结束会议的时间及结束会议的与会人员.

　　6.5.4.澄清与会人员的问题.

　　6.6.现场稽核

　　6.6.1.被稽核单位的配合

　　6.6.1.1.提供稽核小组所需的各项资源,以确保稽核工作能有效执行.

　　6.6.1.2.与稽核人员合作,以便达成稽核目标.

　　6.6.2.进行稽核

　　稽核小组进行稽核应透过面谈,文件审查及观察相关区域的活动收集客观证据,稽核员于稽核过程中,应时时掌握稽核原则(技巧)的运用.

　　6.6.2.1.利用查检表,以辅助记忆维持稽核进行的连续性与深度.

　　6.6.2.2.确定稽核不是在会议室或办公室进行,而是在”工作现场”进行

　　6.6.2.3.确定稽核是在稽核员的主导下进行,而不是由被稽核单位引导

　　6.6.2.4.掌握稽核目标,不逾越稽核范围.

　　6.6.2.5.依客观行事并取得客观证据,对足以影乡稽核结果或可能需要进一步稽核的任证据迹象应保持自觉.

　　6.6.2.6.确认及澄清所有”口头”资讯.

　　6.6.2.7.使用备记录,记录须查正的事项 .

　　6.6.2.8.使用被稽核单位的习贯惯用语 ,以减少沟通障碍.

　　6.7.稽核小组检讨会议

　　由主导稽核员主持,检讨<<现场稽核报告>>的内容

　　6.7.1.决定何者将列入<<不符合事项报告>>(附件四)内

　　6.7.2.提报稽核过程中所遇到的任何主要障碍.

　　6.7.3.检讨缺点所代表的意议.

　　6.7.4.综合被稽核单位的优劣点.

　　6.8.结束会议

　　在稽核结束后由主导稽核员主持结束会议,以确定高阶管理人员及被稽核单位清楚的了解稽核结果,会议的参与人员包括管理代表与被稽核单位主管,会议程可包括:

　　6.8.1.宣告此次稽核的范围与目标.

　　6.8.2.提报观察结果及所代表的意义.

　　6.8.3.提报所发现的缺点的个数.

　　6.8.4.依<<不符合事项报告>>的重要顺序提报所发现的不符合事项.若不符合事项经进一步的讨论或被稽核单位提出额外之资料佐证,经主导稽核员裁决取消此一不符合事项时,主导稽核员应在<<不符合事项报告>>内加以注明.

　　6.8.5.宣告缺失将依矫正与预防措施程序发出与跟催

　　6.8.6.提报稽核过程中所遇到的任何主要障碍 .

　　6.9.撰写<<稽核报告>>

　　6.8.1.主导稽核员应在稽核后七日内,完成<<稽核报告>>(附件五)交管理代表签核<<稽核报告>>的撰写内容包括:

　　6.9.1.1.<<稽核报告>>正文

　　6.9.1.1.1.观察结果及所代表的意义

　　6.9.1.1.2.所发现的缺点的个数

　　6.9.1.2.<<不符合事项报告>>

　　6.9.2.分发<<稽核报告>>

　　<<稽核报告>>副本应分发总经理,管理代表及各部门主管,正本则交品保部保存.

　　6.10.发出及跟崔<<矫正与预防措施要求书>>

　　6.10.1.稽核发现不符合事项依矫正与预防措施程序跟催及管制.

　　6.10.2.稽核员应针对<<不符合事项报告>>中不符合项有针对性地发出<<矫正与预防措施要求书>>并编号 .

　　6.11.呈报管理审查

　　管理代表应在管理审查会议中主导内部稽核结果的检讨.

　　6.12.记录保存

　　内部品质稽核记录由文件管制中心保存三年 ,应保存记录有:

　　6.12.1.稽核计划

　　6.12.2.会议计划

　　6.12.3.<<稽核报告>>(包括<<不符合事项报告>>)

　　6.12.4.<<现场稽核报告>>或<<稽核查检表>>(若有使用时)

　　6.12.5.结案之<<矫正与预防措施要求书>>副本

　　7.附件

　　7.1.附件一:品质稽核流程图

　　7.2.附件二:稽核员名册 PB-P-013 01

　　7.3.附件三:现场稽核报告 PB-P-013 02

　　7.4.附件四:不符合事项报告 PB-P-013 03

　　7.5.附件五:稽核报告 PB-P-013 04