水产品中药物残留限量及规定及应对措施

　　水产品中药物残留限量的规定及应对措施

　　近几年，FAO和各国政府都提高了食品中药物残留的限制标准。日本是我国最大的水产品输出国，从20**年5月29日实施的《食品中残留农药的肯定列表制度》中对涉及水产品的134种化学药物残留量限定，其中不得检出的有33种。美国FDA对水产品进口要检查221}中化学药物的残留，严禁使用的药品有10种。欧盟、加拿大、韩国等国家近几年也相应地提高了水产品药物残留的限制。

　　作为影响国际水产品贸易的主要技术性贸易措施和市场准入门槛，药物最大残留限量备受重视，许多国家和国际组织均制定了水产品中农药最大残留限量标准。本文整理了主要国际组织和贸易国对水产品中药物残留限量的规定，对于指导我国水产品生产、提高水产品质量安全和国际竞争力，具有重要的现实意义。

一、我国对水产品中药物残留限量的规定

　　我国规定了20种药物在水产品中的最大残留限量(表1)。数据来源于中华人民共和国农业部公告第235号《动物源性食品中兽药最高残留限量》(20**年12月)。

二、我国与主要国际组织和贸易国标准比对分析

　　1.我国与CAC标准比对分析

　　联合国粮食与农业组织/世界卫生组织食品法典委员会，简称CAC。CAC规定了4种药物品种在水产品中的最大残留限量，除丙硫苯咪唑我国尚未制订水产品中的限量标准外，其余三种我国均制定了限量标准，其中溴氰菊酯和磺胺类等农药的限量值与CAC标准一致，土霉素限量值低于CAC标准，另有16种药物是CAC标准所未规定的而我国规定的。与CAC标准比对分析，我国现有的水产品限量标准较CAC标准更加全面。

　　2.我国与欧盟标准比对分析

　　欧盟规定了31种药物品种在水产品中的最大残留限量，药物品种明显多于CAC标准。由于我国在制定水产品药物最大残留限量标准时，大多参考欧盟标准制定，因此与欧盟标准相比较，大部分药物品种的限量标准一致。但考虑到国内实际情况和使用药物品种的差异，个别品种仍存在一些差异，如溴氰菊酯的标准值低于欧盟标准，土霉素的限量值高于欧盟标准，另有11种药物品种我国尚未制订水产品中的限量标准。与欧盟标准比对分析，我国在借鉴欧盟标准的同时，也考虑到国内的实际使用和残留情况，在总体上与欧盟标准保持一致的情况下，对个别水产药物品种，我国仍需进一步完善残留限量的制定。

表1我国水产品药物残留最大限量标准

　　微克/千克　　药物名称　　品种

　　部位限量标准

　　阿莫西林(羟氨苄青霉素)

　　所有食品动物肌肉、脂肪、肝、肾

　　50　　氨苄西林(氨苄青霉素)　　所有食品动物肌肉、脂肪、肝、肾

　　50　　苄青霉素/普鲁卡因青霉素所有食品动物　　肌肉、脂肪、肝

　　50　　氯丹所有食品动物　　肌肉、脂肪、肝

　　300　　邻氯青霉素(氯唑西林)　　所有食品动物　　肌肉

　　300　　达氟沙星(丹奴氟沙星)　　所有食品动物　　肌肉

　　100　　溴氰菊酯　　带鳍鱼类　　肌肉+皮

　　30　　肌肉

　　300　　二氟沙星　　脂肪

　　100　　恩诺沙星+环丙沙星　　肌肉、脂肪

　　200　　红霉素　　肌肉、脂肪

　　200　　氟苯尼考(氟甲砜霉素)　　肌肉+皮

　　1000　　氟甲喹　　鲑科鱼　　肌肉+皮

　　500　　氟胺氰菊酯

　　10　　苯唑青霉素(苯唑西林)　　肌肉、脂肪、肝

　　300　　恶喹酸(奥索利酸、喹菌酮)　　其他鱼　　肌肉+皮

　　300　　土霉素鱼、有壳类　　肌肉

　　200　　磺胺类(总量)　　所有食品动物肌肉、脂肪、肝、肾

　　100　　沙拉沙星　　鲑科鱼　　肌肉+皮

　　30　　甲砜霉素　　养殖鱼　　肌肉+皮

　　50　　甲氧苄氨嘧啶　　鱼　　肌肉+皮

　　50

　　3.我国与美国标准比对分析

　　美国规定了22种药物品种在水产品中的最大残留限量。与我国水产品药物最大残留限量标准相比，氟苯尼考和阿莫西林的限量值明显低于我国标准，红霉素、土霉素、磺胺类等药物品种的限量值与我国标准一致，另有10余种药物品种我国尚未制定水产品中的限量标准。美国是我国水产品出口贸易大国，与美国标准比对分析，我国在氟苯尼考的残留限量制定标准上较美国低了10倍，由此引发了20**年输美水产品受阻事件。除氟苯尼考外，其余10种美国已经制定残留限量标准而我国尚未制定的药物品种尤其值得我国关注。

　　4.我国与日本标准比对分析

　　日本“肯定列表”系统内涵是在食品中引入农业化学品残留物“肯定列表”制度，即禁止含有未制定最大残留限量、且含量超过一定水平(统一标准)的农用化学品的食品的流通。日本规定了百余种药物品种在水产品中的最大残留限量，是目前世界上规定水产品药物最大残留限量品种最多的国家，药物品种涉及激素类、抗生素、微生物等多项内容，药物多细化到具体养殖品种，且随着时间不断更新，更新频率较高。与我国相比，日本制定限量的药物品种远远高于我国已经制定的品种。其中氯丹、氯氰菊酯、氟苯尼考的限量值明显低于我国标准，另有80余种药物品种我国尚未制定水产品中的限量标准。日本是我国水产品出口第一大国，自20**年日本“肯定列表”实施以来，我国对日出口一直呈下降趋势。与日本标准比对分析，我国不仅在药物品种上远低予日本，在每种药物的使用晶种和部位上也不如日本规定的详细和具体，暴露出我国基础研究的不足。通过比较，可以为我国今后在镑9修订标准时提供采标依据。

三、我国水产养殖业的应对措施

　　1.强化源头管理，科学用药

　　近20年，伴随着养殖业的快速发展，水产病害也越来越严重，整个水产养殖业用药量越来越大，过度辟j药和滥用药引起的水产品质量安全事件近年来更是频发，对水产晶出口和食品安全都造成了严重影响。因此，只有从源头上狠抓水产养殖安全，突出源头治理，加强对各种投入品尤其是渔用药物的监管，科学合理使用渔药，才能确保养殖水产品的质量安全。

　　2.加强药物基础研究，开展风险评估研究，强化支撑保障体系建设

　　加强水产用药残留限量的基础研究不仅关系到我国水产品贸易的可持续发展，还关系到水产品的质量安全。从我国已经制定的残留限量的药物品种和限量值来看，与日本、美国和欧盟都存在一定差距，许多药物品种的限量标准均为直接借鉴欧盟标准，缺乏相应的毒理学数据和药效评价标准。中国作为世界上最大的水产养殖和用药国，许多药物品种国外没有现成的渔药理论基础和数据可供引进，因此，加大科技投入，强化保障体系建设显得尤为重要。

　　3.强化法制管理，加大监管力度

　　随着市场经济改革的逐步深入，我国水产养殖在农业产业结构调整中将发挥越来越重要的作用。因此应加快养殖有关配套法规的立法进程，在推行养殖证制度的基础上，尽快制订养殖环境、渔药、饲料、水产品安全养殖等配套法规，完善养殖操作规范及相关标准，鼓励养殖场从业人员，特别是技术人员参加职业技能培训，全面提高从业人员法律知识和业务素质，不断转变管理理念，加大执法监管力度，推动水产法制管理阿全面深入方向发展。

　　20**.11.03

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篇2：基本药物使用管理制度范本

篇一：基本药物使用管理制度

基本药物使用管理制度

一、为积极推进国家基本药物制度，保障群从众基本用药，减轻医药费用负担，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》及《**省建立国家基本药物制度实施办法》的要求，特制定本制度。

二、定期或不定期对全院医师、护师、药师进行合理使用基本药物相关知识培训。内容包括《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》及医保、农合补助药品的实际应用方法。

三、做好基本药物目录的遴选、采购、配送工作。医院临床应用的基本药物全部从基本药物招标采购平台采购，并做好基本药物的入库验收、在库养护。

四、按照国家相关基本药物价格政策，所有药物全部零差价销售。

五、鼓励临床医师合理使用基本药物。

六、临床药师参与临床药物治疗，发挥规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供有效保障。

七、院领导班子要加强对医院基本药物临床应用的监测与评价，定期抽调处方和医嘱对基本药物的应用进行点评。

八、基本药物全部纳入《**省新型农村合作医疗报销药物目录》，医保办和农合办要按照报销比例及时结算。对基本药物使用不当的医师，按有关规定进行处罚。

总之,实行100%的基药使用、100%网上购药、100%零差价销。

篇二：基本药物的使用和管理制度

基本药物的管理和使用制度

一、为积极推进国家基本药物制度，保障群从众基本用药，减轻医药费用负担，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》及《贵州省建立国家基本药物制度实施办法》的要求，特制定本制度。

二、定期或不定期对全院医师、护师、药师进行合理使用基本药物相关知识培训。内容包括《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》及医保、农合补助药品的实际应用方法。

三、做好基本药物目录的遴选、采购、配送工作。医院临床应用的基本药物全部从贵州省基本药物招标采购平台采购，并做好基本药物的入库验收、在库养护。

四、按照国家相关基本药物价格政策，所有药物全部零差价销售。

五、鼓励临床医师合理使用基本药物。

六、临床药师参与临床药物治疗，发挥规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供有效保障。

七、院领导班子要加强对医院基本药物临床应用的监测与评价，定期抽调处方和医嘱对基本药物的应用进行点评。

八、基本药物全部纳入《贵州省新型农村合作医疗报销药物目录》，医保办和农合办要按照报销比例及时结算。对基本药物使用不当的医师，按有关规定进行处罚。

总之,实行100%的基药使用、100%网上购药、100%零差价销。

篇三：基本药物的使用和管理制度

黄良乡卫生院基本药物的管理和使用制度

为积极推进国家基本药物制度，保障群从众基本用药，减轻医药费用负担，根据卫生部《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的要求，特制定本制度。

一、定期或不定期对全院医师、护师、药师进行合理使用基本药物相关知识培训。内容包括《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》及医保、农合补助药品的实际应用方法。

二、做好基本药物目录的遴选、采购、配送工作。医院临床应用的基本药物全部从陕西医药控股集团基本药物招标采购平台采购，并做好基本药物的入库验收、在库养护。

三、按照国家相关基本药物价格政策，核定基本药物的零售价格。

四、鼓励临床医师优先合理使用基本药物。

五、临床药师参与临床药物治疗，发挥规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供有效保障。

六、医院药事管理委员会和合理用药督导小组要加强对医院基本药物临床应用的监测与评价，定期抽调处方和医嘱对基本药物的应用进行点评。对使用比例不达标的科室和严重不合理用药的医师进行通报批评，并由业务院长对医师和科主任进行诫勉谈话。

黄良乡卫生院

篇3：度抗菌药物临床应用工作总结

　　**镇卫生院

　　20**年度抗菌药物临床应用工作总结

　　为加强抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，保证医疗质量和医疗安全。我院积极落实县卫生局相关工作要求，严格执行院内抗菌药物管理的相关制度，现将一年来相关工作总结如下：

　　一、工作开展情况

　　1、制定了《*镇卫生院抗菌药物合理使用管理领导小组》明确了领导责任和小组各成员的职责分工。结合我院实际情况制定了《***镇卫生院抗菌药物合理使用临床医师责任状》并与临床医师层层签订，落实责任制。

　　2、结合《基本药物制度》严格筛选现有抗菌药物的品种数量，制定了《20**年度抗菌药物采购目录》并上报卫生局备案，使全院抗菌药物控制在24个品种以内，做到既可满足临床日常工作需求，又优化了抗菌药物供给结构。

　　3、组织全体医务人员认真学习了文件精神，进一步提高医院医务人员对此次活动的思想认识，切实认清该项活动的重要性和必要性。同时还组织医务人员认真开展了《抗菌药物临床应用指导原则》《抗菌药物临床应用分级管理目录》等抗菌药物知识的培训。

　　4、通过这一系列举措使我院抗菌药物应用逐步规范，各项主要评价指标均达到规定范围内。

　　二、努力方向

　　1、继续加强医务人员的培训，提高医务人员对于合理使用抗菌药物意义的认识，逐步改变医师用药习惯。定期开展抗菌药物合理使用全员培训，使临床医师熟悉并掌握药物的适应证、抗菌活性、药动学等，在实际工作中正确选用抗菌药物。

　　2、加强抗菌药物合理应用的监督管理。将合理应用抗菌药物纳入医疗质量管理，严格落实抗菌药物分级管理、使用制度。每月对全院临床医师的处方及病历进行抽查、点评，并将点评结果进行汇总分析。对抗菌药物超常使用采取预警制度。对出现抗菌药物超常处方且无正当理由的医师提出警告;对存在不合理用药的问题限期进行整改;对多次不合理使用抗菌药物的医师予以院内通报，并计入考核。

　　3、建立和推行长效机制，不断发现和改进工作中的遇到的新情况、新问题，持之以恒的深入开展抗菌药物合理使用工作，使抗菌药物使用的各项指标逐步达到规定要求。

　　4、加大宣传力度，让全民意识到滥用抗生素的危害，切实做到抗菌药物合理应用。

　　总之，医务人员只有充分认识到抗菌药物合理应用的重要意义和现实要求，认真总结工作中的经验和不足，并将抗菌药物临床应用管理工作转入制度化、规范化的轨道，才能达到促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平的持续提高。今后我院亦将围绕这些不足进一步加强制度建设和日常管理，将我院抗菌药物合理使用提升到一个新的高度。

　　*镇卫生院

　　20**年11月20日

篇4：医院药事管理与药物治疗学委员会制度

　　*****医院

　　药事管理与药物治疗学委员会

　　一、组织结构：

　　主任委员：**

　　副主任委员：****

　　委员：

　　秘书：**

　　(一)人员设置说明：

　　1.药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1名，副主任委员2名，委员若干名。

　　2.主管院长任药事管理与药物治疗学委员会主任委员，医务部负责人及药剂科负责人任副主任委员。

　　3.委员由药学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

　　4.医务部指定专人负责与药剂科协调药事管理与药物治疗学相关事宜。

　　5.药事管理与药物治疗学委员会日常工作由药剂科负责。

　　(二)药事管理与药物治疗学委员会管理组织设置

　　药事管理与药物治疗学委员会

　　抗菌药物及合理用药管理工作组

　　药品不良反应报告和监测领导小组

　　临床药事管理工作组

　　麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组

　　(三)药事管理与药物治疗学委员会工作职责

　　1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

　　2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。

　　3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

　　4.分析评估药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。

　　5.建立药品遴选制度，审核新药品的购入、调整药品品种或者供应企业。

　　6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。

　　7.建立抗菌药物临床应用分级管理制度，动态调整医生抗菌药物使用权限。

　　8.负责全院有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。

　　9.定期编辑出版临床药讯，指导临床合理用药。

　　10.药事管理与药物治疗学委员会日常工作由药剂科负责。

　　11.药剂科负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，临床药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。

　　12.及时调查本院医疗用药中的重大问题和药疗事故，提出解决办法。

　　13.讨论和审定药事管理与药物治疗学委员会的工作计划，并督促组织实施。

　　(四)药事管理与药物治疗学委员会工作制度

　　1.认真履行医院药事管理与药物治疗学委员会职责。

　　2.负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

　　3.根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订我院《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则。

　　4.遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;定期组织药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通、干预解决。

　　5.依据国家基本药物制度、抗菌药物临床应用管理办法、血液制品临床应用指导原则、糖皮质激素类药物临床应用指导原则，制定我院药物临床应用相关管理办法和制度。

　　6.建立药品不良反应、用药错误和药害事件监测报告制度，发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，并按照规定立即向相关部门报告，做好观察与记录。

　　7.临床使用的药品应当由药剂科统一采购供应。

　　8.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。

　　9.建立健全医院药品质量管理体系与质量管理目标，按照国家法律、法规，对医院药品的采购、贮存、调剂等过程实施严格的管理与监督;定期进行检查，对存在的问题及时沟通解决。

　　10.原则上每季度召开一次会议，讨论研究药事管理与药物治疗学委员会职责的各项工作，有完整的会议记录，对我院药事管理与药物治疗工作定期做阶段性分析、总结，讨论研究工作中的有关事宜，并针对存在的问题采取有效措施予以解决。

　　11.严格保密：会议未做出决定前，对会议的议题及内容不外传、正确履行职责。

　　(五)医务部负责医院药物治疗相关的行政事务管理工作协调机制

　　1.医务部是对全院医疗工作和医务行政实施组织管理的职能部门，在院长和主管院长领导下对全院医疗工作和医务行政工作担负计划、组织、实施、控制、协调的职能，医务部对医疗工作的管理包括对医疗科室和医技科室。

　　2.药剂科是医技技术科室，在院长和主管院长领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作，负责组织管理临床用药和各项药学技术服务，职责主要包括药品供应、调剂，工作性质具有业务监督性、专业技术性、经济管理和咨询指导性。

　　3.医务部和药剂科职责明确，药剂科在医务部监督管理下在职责范围内开展工作。

　　4.医务部指定专人，负责医院药事管理与药物治疗相关的行政事务管理工作。医务部和药剂科根据工作特点认真分工，共同完成。

　　5.药剂科在医务部组织下开展对临床科室用药的监督、检查与评价，药剂科在对全院药事管理工作的监督、检查中发现临床科室用药不规范的行为要上报医务部，由医务部履行其管理控制的职能。

　　6.药剂科接受上级部门的监督检查时，医务部要积极配合与药剂科一起接待检查，并根据上级部门的反馈意见，督促或配合药剂科进行整改。

　　二、药事管理与药物治疗学委员会下设各工作组人员组成及工作职责：

　　(一)抗菌药物及合理用药管理工作组

　　组长：**

　　副组长：**

　　成员：***********************

　　工作职责：

　　(1)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定医院抗菌药物管理制度并组织实施;

　　(2)审议医院抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施;

　　(3)对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监管，责成相关部门及人员落实干预和改进措施;

　　(4)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

　　(二)临床药事管理组

　　组长：**

　　副组长：**

　　成员：**************************

　　工作职责：

　　(1)按照有关临床诊疗指南、临床路径、药物临场应用指导原则和药品说明书等合理使用药物，推动临床合理用药。

　　(2)依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

　　(3)对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核，监测、评估本院药物使用情况，提出干预改进措施。

　　(4)建立临床用药监测、评价制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。

　　(三)麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组

　　组长：**

　　成员：**************************

　　工作职责：

　　(1)积极宣传和认真贯彻执行麻醉药品、第一类精神药品管理的有关法律、法规和规定，定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考试工作。

　　(2)建立麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、质量管理、不良反应报告、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等制度，制定各岗位人员职责。负责全院麻醉药品、第一类精神药品供应、保管、使用、安全的管理工作。

　　(3)监督我院各病区(各科室)对麻醉药品、第一类精神药品使用管理各项制度的执行情况。

　　(4)负责处理特殊管理药品突发事件应急预案。

　　(5)组织召开会议讨论麻醉药品、第一类精神药品管理使用中存在的问题，并修订相关制度及规定。

　　(四)药品不良反应报告和监测领导小组

　　组长：**

　　组员：**************************

　　工作职责：

　　(1)全面组织全院药品不良反应监测报告工作;

　　(2)审批药品不良反应监测报告工作相关制度及流程;

　　(3)组织有关药品不良反应监测报告的宣传、教育和培训工作;

　　(4)协调全院药品不良反应工作的其他重要事宜。

　　药事管理与药物治疗学委员会专家库名单(按姓氏笔画顺序)：

篇5：医药物资含特殊药品复方制剂购进管理制度

　　文件名称

　　含特殊药品复方制剂购进管理制度

　　编号

　　YYWZ-QM-HT-002-20**-01

　　起草部门

　　质量管理部

　　起草人

　　起草日期

　　审阅人

　　审阅日期

　　批准人

　　批准日期

　　执行日期

　　版本号

　　002

　　文件页数

　　共2页

　　变更记录

　　变更原因

　　按90号文修订

　　一、目的

　　严格把好含特殊药品复方制剂的购进业务质量关，确保依法经营并保证经营质量安全。

　　二、依据

　　《药品管理法》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

　　三、适用范围

　　适用于公司含特殊药品复方制剂购进环节的质量管理。

　　四、内容

　　1、药品配置中心指定专人负责含特殊药品复方制剂的采购工作。

　　2、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。公司需从药品生产企业或药品经营企业购货，不得从任何非法渠道进货。

　　3、采购活动应当符合以下要求：

　　3.1确定供货单位的合法资格;

　　3.2确定所购入药品的合法性;

　　3.3核实供货单位销售人员的合法资格;

　　3.4与供货单位签订质量保证协议。

　　采购中涉及的首营企业、首营品种，按《供货单位及销售人员资质审核制度》执行。

　　4、采购进口含特殊药品复方制剂需审核供货单位是否有《进口准许证》。

　　5、含特殊药品复方制剂采购员按月制定“药品采购计划”，并报质量管理部审核后执行计划。指定专人签订进货合同，并加盖公章、注明交货方式和交货地点。

　　6、采购含特殊药品复方制剂，货款应汇到供货单位的银行账户，禁止使用现金进行药品交易。

　　7、对有特殊温度要求的含特殊药品复方制剂品种，公司应自备或要求供货单位使用符合规定要求的冷藏车或冷藏设备运输，并收集、做好运输过程中和到站提(接)货时的“提运随货同行冷链温控记录”。

　　8、购进含特殊药品复方制剂品种应有合法票据，并按规定建立“药品采购记录”。采购记录包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。