SC物业程序文件：内部质量审核控制程序
SC物业程序文件：内部质量审核控制程序
1.0目的
为了通过内部质量体系审核，确定质量体系运行的符合性、有效性并采取纠正措施，确保体系正常有效运行，特制定本程序。
2.0适用范围
本程序适用于公司的内部质量体系审核的控制。
3.0职责
3.1 品质管理部负责内部质量体系审核归口管理。
3.2 管理者代表负责批准审核计划，负责委派审核组并任命审核组长，负责质量体系的实施和保持。
3.3 审核组长负责质量体系审核实施计划的编制及实施。
3.4 各部门负责接受审核并负责针对不合格报告制订和实施纠正措施。
4.0程序要点
4.1 品质管理部于每年十二月份编制下一年度的《年度内部质量体系审核计划》，管理者代表审核后于每年一月份报总经理批准后列入公司年度工作计划。
4.1.1 审核组长根据年度审核计划编制《审核实施计划》并提前一周通知到受审核部门。
4.1.2 年度工作计划内容中，内审频次为每年至少一次。并在年度管理评审前实施。
4.1.3 遇有下列情况时，管理者代表可提出增加审核次数：
a)发生了严重的质量问题或用户有严重投诉;
b)第三方外审进行前的准备;
c)市场环境发生重大变化;
d)国家、行业、地方对物业管理行业的重大调整。
4.2 审核的准备
4.2.1 管理者代表负责从经过培训具有内审员资格的人员中，选择并组成审核组、委派审核组组长。
4.2.2 审核组长负责编制审核实施计划，经管理者代表批准后，由品质管理部提前一周发至各接受审核部门。
4.2.3按组长分工，审核员编制本人所承担任务的《内审检查表》，由审核组长审核后使用。内审员不应审核自己的工作。
4.2.4 各受审核部门做好接受审核的准备。
4.3 首次会议
4.3.1 内部质量审核首次会议由审核组长主持。
4.3.2 参加首次会议的成员应是管理者代表、审核组成员、接受审核的各部门负责人、总经理视情况参加，参加人员应在《会议签到表》上签到。
4.3.3 首次会议内容：审核组长宣读《审核实施计划》，确认计划中的日程安排(包括：审核目的、内容、注意事项和末次会议的参加人员、时间、地点)。
4.4 现场审核
4.4.1 审核员应提前根据分工策划审核内容，在现场审核时将审核客观记录填写
在《内审检查表》中。
4.4.2 受审核部门按照受审核要求提供和出示质量记录及客观证据。
4.4.3 对审核中不能提供有效证据的，审核员要如实记录。
4.4.4审核中发现不合格事实由内审员填写《不合格报告》，受审核部门对不合格事实进行签字确认。
4.4.5审核组长组织对本次审核发现的不合格报告进行汇总分析。
4.4.6 审核组长及时向管理者代表通报内审结果。
4.5 末次会议
4.5.1 由审核组长主持。
4.5.2 参加末次会议的人员与4.3.2相同。
4.5.3 参加末次会议的人员在《会议签到表》上签字。
4.5.4 末次会议内容：审核组长宣读《不合格报告》，再次确认不合格事实，对质量体系进行分析，找出薄弱环节。
4.6 编写审核报告
4.6.1 末次会议结束一周内，由审核组长负责编写《内部质量管理体系审核报告》。
4.6.2 《内部质量管理体系审核报告》经管理者代表批准后，由品质管理部发至各受审核部门。内审结果应上报年度管理评审，具体见《质量手册》。
4.7 纠正措施及跟踪验证
4.7.1 各责任部门对不合格事实进行原因分析提出纠正措施、方案，明确完成时间，填写在《不合格报告》的相应栏目中，经管理者代表批准后实施。
4.7.2 品质管理部负责对各责任部门的实施情况进行验证，其验证结果填写在《不合格报告》相应栏目中。经验证未达到预期效果，责任部门应重新分析原因制定纠正措施。
4.8 每年十二月底，由管理者代表组织品质管理部编写《年度质量体系审核总结报告》，并报总经理。
4.9 审核质量记录的管理
品质管理部应设专人负责内部质量体系审核中产生的所有质量记录的收集、组卷、归档及管理。按照《质量记录控制程序》的规定进行。
5.0相关支持性文件
《纠正措施控制程序》SW-CHW7-6
《预防措施控制程序》SW-CHW7-7
《质量记录控制程序》SW-CHW7-2
6.0质量记录
《内审检查表》SW-JL-G-112
《会议签到表》SW-JL-G-072
《不合格报告》SW-JL-G-020
物业经理人网 www.pmceo.coM篇2：ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题
ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题
机密
20**年11月
请在下面空格内填写
公司 姓名
职务 日期
部分 阅卷人1 阅卷人2 最高分 最低分
总计
得分
试卷分为五部分。全部问题都须作答。时间限制为2小时。总分一百分，及格七十分。每部分的正确率不得低于40%。
答案必须写在提供的答案纸上，不得另附加纸。
ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题
一、填空(5分)
1.ISO/TS16949质量管理体系- ;本技术规范适用于 。
2.一组固有特性满足相关要求的程度是 。
3.ISO/TS16949质量管理体系由四大过程组成 、 、 、 。
4.将一组输入转化成输出的相关联活动是 。
5.组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为 。
二、判断题(15分)
1.组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。 ( )
2.组织的质量管理体系文件越详细越广泛越符合标准要求。 ( )
3.质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责 。 ( )
4.顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以。( )
5.质量记录特殊类型文件，按文件控制，亦就是4.2.3要求。 ( )
6.最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。( )
7.质量目标由管理者代表制定，而且需制定公司总的质量目标。 ( )
8.生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。 ( )
9.管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。 ( )
10.产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。 ( )
11.产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。 ( )
12.TS16949产品实现将用质量计划的方法。 ( )
13.顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。 ( )
ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题
14.制造可行性是在合同签订后研究。 ( )
15.设计包括产品设计和过程设计，且都有有输入和输出，在特殊阶段测量要被定义。 ( )
16.样件包括了设计样件和工装样件，都需建立控制计划。 ( )
17.供应商必须通过ISO9001：2000质量管理认证。 ( )
18.对供应商的监测是为了向组织提供质量稳定合格的产品。 ( )
19.作业准备验证必须采用来件比较的方法。 ( )
20.预防性维护和预测性维护内涵是一致的。 ( )
21.工装如果委外加工，需对其控制。 ( )
22.生产过程的确认只是对特殊过程而言。 ( )
23.测量试验设备必须提供校准记录，即提供符合规范的说明。 ( )
24.组织使用外部实验室必须经顾客认可或通过ISO/IEC17025认证。( )
25.衡量质量管理体系的方法是产品的系列检验。 ( )
26.质量审核包括体系审核、产品审核、过程审核。 ( )
27.内部审核员可以审核本部门的工作。 ( )
28.当过程不稳定或能力不足时，需采取全检。 ( )
29.组织要对所有产品进行全尺寸全性能检测。 ( )
30.顾客授权不针对不合格的原材料。 ( )
三、选择题(20分)
1.第三方审核是指：( )
A.内部审核
B.由顾客或客户进行的审核
C.由独立机构进行的审核
D.由供应商进行的审核]
ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题
2.标准中的哪一条款是涉及到具体设计管理的?( )
A.7.3 B. 6.2.2.1 C. 7.1 D. 7.3.2.2
3.质量管理体系审核用于评估( )
A.从事某项工作的雇员人员
B.对某一产品测量情况
C.规范质量管理体系与已确定要求的吻合程度
D.是否由胜任者进行检验
4.在进行审核准备时，重要的一步是要：( )
A.作计划
B.介定审核范围
C.挑选一位主审员及胜任的评审小组
D.所有以上各项
5.下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行?( )
A.管理评审
B.合同评审
C.产品检验
D.内部审核
E.所有以上各项
6.标准中哪一条款允许买方在货源处验证所购产品是否达到特定要求?( )
A.7.2.2 B. 7.4.3 C. 8.2.1.1 D. 7.4.1
7.在第三方审核质量管理体系时，试图获提的是什么?( )
A.不符合标准项目清单
B.证明符合标准的客观证据
C.最高管理者对质量管理体系的承诺
D.现行成本的效益细节
E.以上所有各项
8.在什么情况下没有必要使用符合国家标准的设备来校准检验、测量及试验设
ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题
备?( )
A.当校准费用过高时
B.当设备由经过培训的技术人员操作时
C.当测量对产品质量没有影响时
D.当测量对产品只有间接影响时，例如对实验室的温度、湿度。
9.指出下列条款中哪几条要求保存记录 ( )
A.5.1.1 B. 5.6.1 C. 7.2.2 D. 7.4.1 E. 所有以上各项
10.质量策划是确定( )的活动。
A.质量计划
B.产品质量及质量目标和要求系列
C.质量方针
D.内审计划
四、简答题(10分)
1.假设你正在举行一次审核初始会议，请列举必须包括的项目。
2.为证实某一组织已建立符合标准中第7.1条款中APQP规定的质量体系，作为审核员，你需要获得哪些客观证据?
ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题
3.顾客满意度是衡量质量管理体系的一种方法，在审核时你要收集哪些证据?
4.质量管理体系审核与产品审核、过程审核的区别是什么?
五.分析题(50分)
试根据下列题中所列事实，其中有些情况可能需要起草不合格项报告，判断它不符合ISO9001：2000/TS16949：20**标准中哪个条款。请仔细研究每事件，并在报告中注明“重大”“一般”。
1.在审阅文件时，审核员注意到一家公司第6版CRP规程第12条中有如下说明：对MAT*100材料进行验收测试时，如果在材料中就近集中采样进行测试，其结果将是不可靠的。在测试实验室里，审核员注意到一位检验员正在对MAT*100材料进行验收测试，审核员问检验员采样点是如何选定的。检验员回答说，为避免材料浪费，确定的采样点相当集中。在回答审核员接下来的询问时，检验员说他是通过观看别人操作学会测试的，他也不知道CRP规程第12条的规定或其他书面规章。CRP(12)规程及一份详细介绍如何进行验收测试的规章锁在主管检验员办公室的档案柜里，主管检验员说把这些材料锁起来是为了避免丢失。
2.在验料区，审核员注意到一个箱子里装有7件类似的TM*101货物，每件上均贴有两个标签：“退回”和“急件”。主管检验员解释说这些是从一个新的供应商那里订购货物的一部分。有12件货物迟到了三周。在检验时发现这7件不合标准。审核员问另外五件如何处理的，主管检验员回答说，由于合同快要到期了，那五件货物未来得及检验就送去投产了。在生产车间，厂长解释说那五件货物被用于完成24张出口订单的生产，至于新供应商提供的那五件值得怀疑的货物具体用于哪份订单的生产，并没有记录。在采购部审核员问TM*101货物的新供应商是如何选定的，采购员解释说一方面原来的供应商不能保证按期交货，另一方面新供应商的报价极低，所以就将订单给了他。这位采购员还说按照惯例，他们是不同别的部门商量的。
篇3：XX鞋业有限公司质量手册:内部质量管理体系审核控制程序
**鞋业有限公司质量手册:
主 题 第8.2.2章 内部质量管理体系审核控制程序
8.2.2内部审核
1.目的
通过检查质量管理体系的符合性和运行的有效性，寻找改进的机会并实施改进，确保质量管理体系有效运行。
2.适用范围
适用于本公司质量管理体系的内部审核。
3.职责
3.1由管理者代表制定并组织实施内部审核年度工作计划。
3.2由管理者代表任命审核组长，组成审核组。
3.3由审核组长组织实施内部质量审核。
3.4各相关部门配合实施审核。
4.措施和方法
4.1审核计划、时机和频率
4.1.1年度审核计划的制定
管理者代表依据质量体系运行情况制定年度内部审核计划，每年八月集中对体系覆盖的所有部门进行审核，该计划于每年元月报总经理批准后实施
4.1.2临时审核
根据体系运行的内、外部情况，由管理者代表制定临时审核计划，进行临时审核，需要临时审核的有以下几种情况：
1.出现严重质量事故;
2.顾客有重大投诉;
3.文件发生较大变化。
4.2审核准备
4.2.1成立审核小组
4.2.1.1管理者代表确定审核目的，审核范围和审核时间。据此任命审核小组组长和组员。
4.2.1.2组长和组员需是具有内审员资格的人员。
4.2.2审核组长的准备工作
4.2.2.1根据审核的目的和范围，内审员所在部门，编制“审核计划”和日程安排，分配审核任务。
4.2.2.2审核员与被其审核的部门没有直接责任关系。
4.2.2.3审核计划须有：审核的目的、范围、依据、日期、审核员。日程安排。
4.2.2.4审核组长将“审核计划”提前一周发放至相关部门和人员并确认;受审核部门收到审核计划后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行局部调整。
4.2.3审核员准备工作
4.2.3.1熟悉被审核部门的工作程序和文件;
4.2.3.2编制检查表，客观的、有代表性的选取抽样点。
4.3现场审核
4.3.1审核组长召集主持首次会议。
4.3.1.1参加人员为审核组成员，被审核部门负责人、公司领导。
4.3.1.2会议内容：
1)与会人员签到;
2)再次确认审核范围、审核计划、时间安排、审核依据、审核目的;
3)介绍审核过程方法;
4)确定沟通会议、末次会议的时间地点;
5)澄清审核计划中不明确的内容。
4.3.2现场审核
4.3.2.1审核组长要控制审核的全过程，包括审核计划、进度、客观性、审核结果。
4.3.2.2审核员依据检验表，通过交谈，查阅文件记录，检查现场，实地测试等方式收集客观证据，检查质量管理体系的运行情况，不能在发现的问题中加入个人的责备，并做好详尽的客观记录。
4.3.2.3现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。
4.3.2.4审核组每天审核后举行内部沟通会议，交流审核路线，审核内容，协调一致，确保审核按计划完成。现场审核完毕后再次召开审核组内会议，确定不合格报告。
4.3.3不合格项
4.3.3.1不合格报告：针对审核中的不合格项，审核员开具不合格报告，判定不符合标准条款和不合格性质，并由被审核部门确认。
4.3.3.2审核员提出纠正/纠正措施/预防措施的要求及完成日期。
4.3.3.3对所有的不合格项进行统计，填制不合格项分布图。
4.3.4末次会议
4.3.4.1现场审核完成后，审核组长主持召开末次会议。参加人员与首次会议同，参加人员需签到。
4.3.4.2审核组概述本次审核的概况，不合格项报告的数量和分类，宣读不合格报告。
4.3.4.3审核组就受审核部门在质量体系有效运行，实现质量目标和本部门的质量目标的有效性方面作出审核组的结论。
4.4审核报告
4.4.1审核组完成现场审核后，组长应编写审核报告，内容如下：
1)审核的目的、范围;
2)审核组成员和受审核部门名称及负责人;
3)审核的日期;
4)审核所依据的文件;
5)不合格项的报告;(所有不合格报告均作为附件附于审核报告之后)
6)质量体系运行有效性的结论性意见;
7)审核报告的分发清单。
4.4.2审核报告应如实反映审核的气氛和内容，标有日期和审核组长的签名。
4.4.3审核报告经管理者代表批准后由行政部按“文件资料控制程序”分发至有关领导和部门。各部门应将审核的结论与本部门人员进行沟通，确保相关人员了解质量管理体系运行的有效性。
4.4.4审核报告的信息由管理者代表提交管理评审。
4.4.5审核报告的发放范围
1.总经理、副总经理、管理者代表;
2.受审核部门;
3.不合格项所涉及的相关部门;
4.5纠正和预防措施
4.5.1被审核部门应对每个不合格报告在2个工作日内作出书面反映，制定纠正预防措施，和完成的期限。
4.5.2审核员针对责任部门提出的纠正措施进行分析、认可后，管理者代表批准，责任部门实施。
4.5.3当不合格短期内不能完成纠正措施时应制定纠正措施计划，审核员认可，管理者代表批准。
4.6不合格项的跟踪验证
4.6.1当纠正预防措施预定完成日期到期或审核组长接到完成的通知，指派一名审核员验证其完成情况，审核员经验证该措施有效在验证栏中签字，关闭此项不合格，并提供验证资料。
4.6.2在规定完成日期内未能完成纠正措施，审核组长应对此进行跟踪，并各管理者代表报告。必要时应向总经理报告。
4.6.3在下次审核计划对发现不合格部门进行审核时，审核员应检查所采取的纠正措施是否仍然有效。如不再生效应重新开具不合格报告，并判为严重不合格。
4.7资料提供和保管
4.7.1内部质量审核中使用的全部记录(包括不合格项报告和内审报告)，由审核组长移交品管部按照本公司《质量记录控制程序》进行保管。
4.7.2 对审核后提出的纠正措施可能涉及到文件更改的，应按《文件控制程序》进行。
5.相关文件
《文件控制程序》
《质量记录控制程序》
6.记录 保和部门 保管时间
6.1审核检查表 品管部 1年
6.2不合格报告 品管部 1年
6.3不合格项分布图 品管部 1年
6.4年度审核计划 品管部 1年
6.5审核计划表 品管部 1年
6.6管理评审报告 品管部 1年
编 制 审 核 批 准
日 期 日 期 日 期
篇4：集团公司质量审核专责职务说明书
集团公司质量审核专责职务说明书
岗位名称 质量审核专责 岗位编号
所在部门 质量管理部 岗位定员
直接上级 部长 职系
直接下级 无
所辖人员 无 岗位分析日期
本职：建立并完善质量审核制度,组织、落实内外质量审核工作
职责与工作任务：
职责一 职责表述：制定各类质量审核计划 工作时间百分比：10%
工作任务 拟定院质量管理体系审核年度计划、专项计划
拟定金属、非金属材料实验室(商检实验室)审核计划
职责二 职责表述：组织、落实全院内部质量审核 工作时间百分比：45%
工作任务 组建审核组、落实审核准备工作
组织实施审核
组织对不符合项进行整改、跟踪
收集、整理、装订、归档审核记录
职责三 职责表述：组织、落实全院外部质量审核、认证工作 工作时间百分比：15%
工作任务 落实审核准备工作
提交认证申请，办理相关手续
协助外审组进行审核，协调处理有关问题
组织对不符合项进行整改、跟踪、提交验证材料
收集、整理、装订、归档审核记录
职责四 职责表述：建立并完善质量审核制度,监督控制审核过程 工作时间百分比：10%
工作任务 完善审核工作程序,监督控制审核过程，提交审核季度和年度报告
收集、整理审核过程有关资料、信息,进行数据分析，编制审核过程监控与数据分析季度、年度报告,组织落实改进措施
负责对全院质量审核员进行资格审查与监督管理，协助人力资源部进行内审员培训
职责五 职责表述：作为审核员参加院内部质量审核工作(包括实验室审核) 工作时间百分比：15%
职责六 职责表述：完成上级交办其他工作 工作时间百分比：5%
权力：
按照质量管理体系文件对各部门的监督、审核权
对质量审核员有监督、考核权、聘任建议权
工作协作关系：
内部协调关系 航材院各职能部门及二级核算单位
外部协调关系 新时代质量体系认证中心、航空质量认证中心
任职资格：
教育水平 大学本科及以上学历
专业 与材料有关的理工专业
培训经历 接受过质量管理、质量审核、ISO9000 族标准知识、ISO/IEC 17025 实验室认可准则等方面的培训
经验 2年以上工作经验
知识 具备基本专业技术知识、质量工程技术、管理知识
技能技巧 熟练使用各种办公软件，具备基本的网络知识，具有一定的写作能力
其它：
使用工具设备 一般办公自动化设备
工作环境 办公室，科研生产现场
工作时间特征 正常工作时间
所需记录文档 包括计划、有关认证文件资料、通知、简报、质量通讯、汇报文件、季报和年报、工作记录、总结
备注：
篇5：内审员培训教材：质量管理体系内部审核
内审员培训教材：质量管理体系内部审核
第三部分 质量管理体系内部审核
1. 内审概述
1.1 质量审核
ISO9000：2000中对审核的定义为：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。对质量管理体系进行的审核通常称为质量审核或体系审核。
“质量审核”与“检验与测试”不同。“检验与测试”仅为制程管制或产品验收单一目的而设。但质量审核的范围却更为广泛，含括了整个质量体系的查核。
在ISO9001：2000标准的8.2.2内部审核条文中，即明文要求须建立公司的内部审核制度，其要求的内容包括：
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;
b)得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。
1.2 质量审核的目的
执行质量审核的目的，可依内部审核或外部审核而定。所谓内部审核为企业内自主的查核;而外部审核则为企业与外部机构的查核作业。
⑴ 内部审核的目的在于：
①确认质量体系内的要求是否有助于达成企业本身的质量目标，并藉由审核作业协助各部门完成质量目标的达成。
②提供被审核者改进质量体系的机会，以追求持续改善。
⑵ 外部审核的目的在于：
①判定质量体系是否符合政府与客户的相关要求，以避免违背合约或法令，导致公司损失。
②经审核通过的企业，得以登录于验证机构的名录内并颁发证书，以提升公司信誉与形象并增加商机。
1.3 质量审核的时机
进行质量审核的时机可分为定期与不定期两类，其区分如下：
⑴ 定期审核：
依公司事先的规则，持续有计划地审核质量体系。公司在推行ISO9001时，定期审核是绝对必须的，一般排定审核计划均配合验证的时程，在验证前一个月内执行定期审核，以作为验证前的热身活动，方便正式验证的顺利通过。
⑵ 不定期审核：
组织产品、服务或活动发生明显变化时，应进行审核;或纠正措施需跟催审核时。
不定期审核不事先通知，其最常发生的时机为组织重新调整，或作业程序变动、制度修正后，为督促各部门迅速进入新状态而安排此类审核。此类审核为管理者可善加利用的管理工具，对于管理绩效的提升具有莫大帮助。
1.4 质量审核的种类
1.4.1 以审核员的角色来区分
⑴ 第一者审核：
亦即内部审核。系以企业内部现有的审核员，对组织本身质量体系进行的审核工作。
⑵ 第二者审核：
A.系以企业内自有的审核员，对供应商/外包商进行质量体系的审核。
B.系由客户对企业的质量体系进行审核。
⑶ 第三者审核：
请已获授权的独立机构，指派合格的评审员，对企业的质量体系进行审核，又称为验证。
第一者、第二者与第三者审核的关系可以下图表示：
企 业
第二者审核 第一者审核 第二者审核
(外部审核) (内部审核) (外部审核)
第三方审核
(外部审核)
1.4.2 以受审核的对象区分
⑴ 体系审核：
系针对管理体系审核，主要是查核整个管理面。如ISO9001审核或是GMP认证等。
⑵ 产品审核：
系针对某项产品，主要在审核产品符合标准、规范的程度。
⑶ 体系审核+产品审核
系需同时通过体系审核与产品验证
1.5 内部质量审核循环
内部质量审核作业为一种持续不断改进的过程，它是一个循环，而非一次可完成的工作，其循环可以下图表示。
审核前准备作业阶段
审核施行作业阶段
纠正措施与跟催作业阶段
1.6 内审的准备
1.6.1 内审计划
执行内部质量审核的第一步为排定计划，一个典型的内部质量审核计划表如下表所示。
在安排内审计划时应注意以下各点：
① 一般由管理者代表或品保主管理来排定。再经高阶主管来核准。
② 凡与质量管理相关的部门皆应纳入。
③ 凡与质量管理作业相关的作业皆应纳入。
④ 内审频率可视往常的表现与重要性作适当的调整。
⑤ 排定的审核时程应避开公司工作旺季。
⑥ 审核时程的排定应考虑是否与其它审核相互错开或同时进行。
⑦ 计划变更时应由原排定人员及核准人员予以变更。
( )年度定期内部质量审核计划表
受审部门 质量文件 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
○：计划
●：完成 核 准 审 查 承 办
1.6.2 成立内审小组
审核小组需设组长一人以及组员若干人。组长可由管理者代表担任，或由管理者代表选定一名公司主管来担任，并对其负责。至于组员的挑选，则应考虑下列各点：
⑴ 需从合格内审员名册中挑选。
⑵ 负责内审某部门的内审员应与被内审部门及业务相独立。
⑶ 内审员应熟悉被内审部门或业务。
⑷ 可由下制程内审上制程，以提高内部顾客的满意度。
⑸ 可由同性质的部门相互审核，以便相互学习借鉴。
⑹ 内部质量审核作业亦应接受审核。
1.6.3 内审员准备工作文件
内审小组成立后，各内审员即应着手准备所需的工作文件，其工作顺序如下:
⑴ 内审员先行收集被审核单位的质量文件，并了解其管制重点。
⑵ 在取得并检视质量文件后，内审员应视作业的重要性与复杂度协调内审日期，再发内审通知单。
⑶ 内审员应依被审核单位的质量文件或上一次内审的结果制作检查表，为避免每次审核时费时整理检查表，大部分公司均先行将此检查表标准化，以节省时间。
1.6.4 被审核单位的工作准备
被审核单位收到内审通知后，应着手进行各项准备工作，其内容包括：
⑴ 提供内审员所需要的质量文件与辅助资料。
⑵ 通知有关人员审核行程，并要求主管在场或指定职务代理人。
⑶ 开始会议与总结会议的会场安排、预计参加人员的通知。
⑷ 备妥相关人员记录以方便审核。
⑸ 安排陪审人员。
1.7 审核的实施
1.7.1 开始会议
内审员于审核日到达被审核部门后，即应由内审小组组长与被审核部门主管共同召开开始会议作为审核的开场，开始会议的议程可依以下顺序安排：
⑴ 双方开场白及成员介绍。
⑵ 审核组长说明此次审核系以抽检方式进行。
⑶ 审核组长说明此次审核范围。
⑷ 审核组长说明审核时程并要求确认。
⑸ 审核组长针对审核结果的判定分类加以说明。
⑹ 审核组长说明总结会议的预计时间。
⑺ 被审核部门主管询问与会代表是否有不清楚的地方，请审核员再加以澄清，若无问题，则宣布散会。
开始会议结束后，陪审人员即可引领审核员至审核会场，相关人员至工作岗位等待审核。
1.7.2 现场审核
内审员在审核时除需使用适当的技巧外，另亦需具备能力及良好正确的态度，方能达成一次成功的内审，兹分别叙述如下：
⑴ 以事前准备的内审检查表逐项审核，并配合下列的审核技巧：
①以5W1H的方式询问被审核者，即针对各项作业的Who(人)、When(时)、Where(地)、What(事)、Why(为何)、How(如何)不断地提出问题，并要求被审核者回答。
②检查质量手册、程序书、标准书的关联性与完整性，并同时核对其内容与被审核者的叙述是否一致。
③抽取相应的质量记录加以审视，核对记录的记载方式是否符合前述①与②的要求，必要时得要求作业人员实际操作或至现场实际了解状况。
④上述的审核技巧，其实就是反复的查验说、写、做三者是否一致，我们可以图示如下：
(被审核者的叙述)
说
写 做
(各类文件要求) (记录或其它证据)
⑵ 内审管理
内审人员在有限时间内完成工作，有待下列管理行为的实施：
①可利用内审检查表分配每一工作所需时间，并避免不重要细节的反复追查浪费。
②将有待后续再行深入查验的项目(包括人员姓名、文件、记录、档案名称)随手注记在内审检查表、现场记录表或笔记本上，不可只靠记忆或反复要求提供文件，造成时间浪费。
③若检查结果符合要求则进行下一步查证，若不符合要求应将客观证据收集作为开立不合格报告的依据。而无论检查结果是合格、不合格或不适用，均应记载在检查表上，以证明该项检查确实执行。
⑶ 一个成功的内审人员应具备的态度有以下数项：
①好的倾听者。
②避免表达个人观点。
③机警、谦虚、有礼貌。
④保持共鸣。
⑤态度肯定。
⑥公平、合理、客观。
⑦讲求证据：只有在客观证据完全掌握时，方能判定为不合格，任何猜测、主观、不确定皆不可成为对被内审者不利的记录。
⑷ 被审核者应具备的态度则包括：
①提供必要的文件与记录。
②详加解说内审员提出的问题。
③配合内审员的时间予以服务与向导。
④不卑不亢，对内审员待之以礼。
⑸ 内审作业的失败或被扭曲常是因为以下三点的错误观念，内审人员应引以为鉴。
①将质量体系的成败归结于内部质量审核作业。
②以内部质量审核作为判定是非，并作为决策的依据。
③以个人的交情或情绪进行内部质量审核。
1.7.3 制作审核报告
审核工作告一段落时，内审小组应寻找一独立空间，讨论与沟通内审结果，并针对每一个不合格事项填写一张不合格报告。
有些公司会将不合格事项，依其情节轻重再区分为以下三类：
⑴ 主要不合格
下列情形属主要不合格：
A ISO9001的要求未被规范于质量体系文件中。
B 不合格相当严重，足以造成质量体系失效。
C 不合格事项属于全面性的疏忽。
D 不合格事项重复发生达一定次数以上。
⑵ 次要不合格
当不合格事项为偶发性疏失时，则为次要不合格。
⑶ 建议观察事项
当下列情形出现时，则列为建议观察项：
A 内审员怀疑但缺乏客观证据时。
B 适当修正可使体系更顺畅时。
严格说来，建议观察事项并非不合格，故事后是否需进行纠正并非一定，完全视被审核部门的态度而定，建议观察事项也不需要留下记录，仅需口头提示即可。
1.7.4 总结会议
内审报告完成后，内审组长即可要求被审核部门主管进入，共同召开总结会议，总结会议的内容如下：
⑴ 致感谢词：由内审组长感谢被审核单位的合作。
⑵ 内审组长重述本次审核范围。
⑶ 内审组长强调此次审核是以抽检方式进行，目前未检查到的不合格，并不代表不合格不存在。
⑷ 内审组长对审核所观察到的优点予以口头勉励。
⑸ 内审员依序报告不合格事项的客观证据。
⑹ 被审核部门主管致谢词，并询问所属是否有任何问题内审人员予以解释，若无则可宣布散会。
1.7.5 纠正措施
总结会议结束后，被审核部门应针对每一份不合格报告签章确认并影印一份给内审员作跟催用，原稿则先行留下进行纠正措施的拟定及实施。纠正措施应不仅是针对该事件的表象进行改善，更重要的是如何避免同样问题的再度发生。
1.8 跟催、记录汇整与提报管理评审
⑴ 纠正期限到达时，内审员应负跟催的责任，并将跟催结果记录于不合格报告中。
⑵ 跟催结果记录后需向内审组长报告，若跟催成效不佳或经认定不符合要求时，需要求被审核部门重拟纠正措施。
⑶ 管理者代表汇总该次审核作业，以便于管理评审会议中向最高管理者呈报，并作为下次审核的参考。
内部审核与管理评审在ISO9001中扮演着角色，也是ISO9001体系中的精华。两者同时有效且落实的施行，对公司将产生成倍效果。管理者应妥善运用其中奥妙，长此以往，必能将公司带往一个更高的境界。
1.9 训练内审人员
安排完内审计划后，即应着手训练内审人员，内审人员的训练过程如下所述：
1.9.1 内审员的挑选
内审员的挑选，应考虑以下两点：
⑴ 实务经验丰富、思考严谨且善于沟通。
⑵ 最好是由普遍于各部门的干部担任。
1.9.2 训练方式
训练方式可采用内训或外训，此两种方式各有优点如下：
⑴ 内训：可依公司或产业特性作解说，沟通较易且成本较低。
⑵ 外训: A.专业解说。清晰易懂且课程规划较有系统，配合教材、讲义、演练获益更大。
B.颁发结业证书，审核员较有荣誉感，且较易为验证公司所接受。
企业应依实际状况选择，但一般而言，聘请外部教师至企业内训练内审员是最为恰当，可兼得内、外训的益处。
1.9.3 造册
合格的内审员所代表的身份为公司而非个人，故应强化其责任感与荣誉感，造册后由总经理批准则更能达成功效。
2. 内审要点
按ISO9001条文序号，各条款审核要点见附录《内审检查表》。
3. 内审工作文件的编写
内审工作文件主要有：
⑴ 内审计划与内审通知单
⑵ 内审检查表
⑶ 现场审核记录表
⑷ 内审不合格报告(内审不符合项改善通知书)
⑸ 内审报告
3.1 内审计划
内审计划包括年度审核工作计划与(本次)审核计划两种。年度审核计划是在一年内审核的合理安排，审核频次与时间安排应依据组织内审程序书中的规定。审核计划是每一次审核的具体安排，可安排某时间对某区域的审核，也可安排某时间进行某个要素的审核。
3.1.1 年度审核计划
⑴ 目的
① 保证内部审核的实施能有计划地进行;
② 便于管理、监督和控制内部审核工作。
⑵ 年度审核计划应考虑的因素
① 落实审核组织;
② 审核范围;客户、认证机构及有关法规的要求;
③ 质量体系文件关于内部审核的要求;
④ 审核的频次等。
3.1.2 审核计划
⑴ 目的
① 明确审核的目的和范围;
② 保证审核按规定的时间进行，便于控制审核过程;
③ 使受审核方做好准备;
④ 确定审核的策略。
⑵ 制定审核计划的要求
① 形成正式文件;
② 须有审核组长，或者管理者代表/最高管理者的批准。
⑶ 审核计划的内容
① 本次审核的目的;
② 审核的范围(要素或区域)
③ 审核依据的文件(标准、手册及程序等)
④ 审核组成员名单及分工情况;
⑤ 审核日期和地点、受审核的部门;
⑥ 首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受审核方领导及有关人员交换意见的会议安排;
⑦ 各项主要审核活动的预计日期和持续时间;
⑧ 审核报告的分发范围及发布日期。
内部审核计划有的以内审通知单的形式发放。
3.2 内审检查表
⑴ 制定检查表的目的
① 实现审核的专业化;
② 落实审核的抽样工作方法;
③ 保证审核过程按计划进行;
④ 保证审核的覆盖面;
⑤ 保证审核结果具有代表性;
⑥ 弥补审核员的经验不足。
⑵ 检查表的作用
① 检查表列出了需审核的要点，以确保审核覆盖的完整;
② 使审核目的清楚，并使审核按计划进度进行;
③ 减少审核的偏见并减轻审核工作量;
④ 作为审核记录(报告)的历史参考文件;
⑤ 使受审核方确信审核员的专业水平。
3.2.2 检查表的制定与内容
⑴ 检查表的制定
① 由审核员根据任务分配准备检查表;
② 检查表须经审核组长批准;
③ 根据审核对象的规模及复杂程度决定检查表的多少;
④ 应覆盖质量体系各主要部分。
⑵ 检查表的内容
① 计划审核的项目;
② 需寻找的证据;
③ 所依据的文件的要点;
④ 抽样的方法和数量;
⑤ 完成该项检查的时间。
3.2.3 检查表的设计要点
⑴ 设计要点
① 应对照质量体系标准及公司的质量体系文件;
② 应选择典型的质量问题;
③ 应突出要审核区域的主要职能;
④ 抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据;
⑤ 应考虑审核员的经验、知识等，不熟练的审核员需要较详细的检查表。
⑵ 内部审核检查表的特点
① 开展内部质量审核用的检查表格式各组织相对固定;
② 根据审核工作的需要，可在通用检查表基础上制订针对不同问题、不同部门、不同活动的检查表;
③ 检查表具备完整的覆盖面;
④ 检查表的内容相对稳定;
⑤ 检查表可作为受审核部门准备接受审核的参考文件，便于取得对审核的了解和认真做好审核准备工作。
⑶ 内部审核检查表的范围一般应超出外部审核的要求
① 应覆盖质量管理方面的全部要求;
② 可包含本组织的一些特殊要求;
③ 可加大抽样面。
3.2.4 检查表的使用
⑴ 有效使用检查表
① 使审核工作有序、按计划进行;
② 灵活应用检查表以达到最终目的;
③ 防止机械呆板，随时注意检查表以外有助于审核结论的内容;
⑵ 使用检查表应注意的问题
① 不应只采用是否问答的模式，否则会导致审核失败;
②审核员进入一个部门或区域时，应请有关人员介绍体系是如何运作的;
③ 询问执行人员是如何按照体系文件规定工作的，是否有文件化的程序;
④ 观察执行人员按照有关程序工作情况;
⑤ 验证必要的记录或文件;
⑥按手册、程序或标准评价上述了解到的情况，并决定是否符合要求;
⑦ 最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到;
⑧ 切忌机械地从检查表的第一个问题按顺序开始，应该把问、评价、记录结合起来，然后利用检查表确保提出了所有问题并得到答复;
⑨ 尽可能不要照着事先准备好的检查表去宣读一个个问题。实际上，熟练的审核员的检查表是记在脑子里的。
3.3 现场审核记录表
3.3.1 审核员记录的作用
① 便于以后需要时查阅;
② 便于核实客观证据时查阅;
③ 便于同事进行调查时参阅;
③便于有连续性线索的继续审核。
3.3.2 对审核员记录的主要要求
① 记录应清楚、全面、易懂、便于查阅;
② 记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同号码、陈述人职位和工作岗位等;
④记录的格式无统一规定，一般由审核员自定。
3.4 内审不合格报告
3.4.1 确定不合格的原则
⑴ 不合格的报告
① 对现场审核中得到的观察结果进行评审确定的不合格;
② 经受审核方领导确认;
③ 审核组用文字描述不合格内容;
④ 以正式文件方式提交给受审核方。
⑵ 不合格的原因
① 质量体系文件与选定的质量体系标准或有关法规、合同的要求不符;
② 未执行质量体系文件的规定或实际执行不符合质量体系文件的规定;
③ 虽按文件规定运作，但缺乏有效性。
⑶ 不合格的确定原则
① 严格依据客观证据;
②有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定。
3.4.2 不合格报告的内容与格式
⑴ 不合格陈述要点
① 引用可以追溯的证据(事实、地点、当事者、涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、有关人员的口头陈述等);
② 文字尽量简单明了，便于理解;
③ 结论明确，说明违反了什么文件的规定(如质量体系标准、体系文件、合同等)。
⑵ 不合格报告的内容
① 受审核方名称;
② 受审核的部门或人员;
③ 审核员;
④ 陪同人员;
⑤ 日期;
⑥ 不合格现象的描述;
⑦ 不合格现象的结论;
⑧ 不合格的类型(按严重程度);
⑨ 受审核方的确认;
⑩对不合格的纠正要求;
⑪受审核方对纠正措施及完成时间的承诺;
⑫采取纠正措施后的验证记录等。
3.4.3 不合格的类型
⑴ 严重不合格
① 质量体系与约定的质量体系标准或合同的要求不符;
② 造成系统性失效的不合格(可能需由多个轻微不合格去说明);可造成严重后果的不合格;
③ 区域性实施严重失效(可能需由多个轻微不合格去说明);需花较长时间和较多的人力才能纠正的不合格等。
⑵ 轻微不合格
① 孤立的人为错误;
② 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重;
③ 对系统不会产生重要影响的不合格等;
⑶ 不合格报告格式确定原则
① 无统一规定，视各组织的工作习惯而定
②无论何种格式，所必须有的内容应完善。
3.4.4 体系运行情况判断
⑴ 管理层对体系运作情况的了解
① 判定体系是否正常运作;
② 各项规定要求是否被执行;
③ 执行的情况是否达到预期目标;
④ 特别是新建立体系或经重大修改的体系是否适合于达到质量目标。
⑵ 外部审核前体系运作的判断
① 判断是否可申请外部审核;
② 在外部审核前是否可纠正已发现的不足;
③ 判断在外部审核时是否会出现严重不合格情况。
⑶ 以提高和改进为目的对质量体系运作的判断
① 判断质量体系现状是否有改进的潜力;
② 提高产品或服务质量是否需增加必要的资源;
③ 其他方面的改进(如技术改进、人员素质等)。
3.4.5 不合格报告的分发
⑴ 分发范围
分发至不合格产生的责任部门和相关责任部门。
⑵ 分发要求
不合格报告分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠正措施跟踪。
3.5 内部审核报告
3.5.1 审核报告的内容与格式
⑴ 审核报告的内容
① 审核的目的和范围;
② 受审核的部门及日期;
③ 实施审核所依据的文件、程序及标准;
④ 审核员姓名;
⑤ 受审核部门的主要参与者姓名及职务;
⑥ 首次会议记录;
⑦ 不合格报告及不合格项分布表;
⑧ 末次会议记录;
⑨ 审核综述及审核结论;
⑩对纠正措施完成的要求;
⑪报告的分发范围;
⑫审核组长批准签字;
⑬其他内容(如报告编号、审核编号等)。
⑵ 审核报告的格式
① 无规定格式，各企业可采用自己习惯的方式;
②内容上应完善。
3.5.2 审核报告的分发与存档
⑴ 分发范围
① 报告应经审核组长批准后分发;
② 分发范围为所有与审核有关的部门及组织的有关高层管理者、管理者代表等;
③ 报告的分发应签收。
⑵ 存档
① 由规定的文件保管责任人负责存档;
② 组长与文件保管人做好移交手续;
③ 注意后续工作(如纠正措施验收等)产生的存档。
3.6有关工作用表(举例见后)：
《质量审核计划》
《内部质量审核通知单》
《内审检查表》
《内审不符合项改善通知书》
《内部质量审核报告》
精彩专栏
