药品公司工艺员岗位职责

　　药品公司工艺员岗位职责

　　编制部门：生产部 编号： 复制数：1

　　起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期

　　颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 总工办、生产部

　　1.目的

　　建立工艺员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。

　　2.依据

　　国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

　　3.范围

　　工艺员

　　4.责任

　　总工程师

　　5.内容

　　5.1 素质要求：

　　5.1.1 有中药学中等专业以上学历。

　　5.1.2 有从事医药生产技术管理的工作经验。

　　5.1.3 熟悉GMP及其对医药生产的具体要求并能良好的执行。

　　5.1.4 熟悉药品生产的全过程并能独立处理出现的技术问题。

　　5.2 工作要求：

　　5.2.1 参与质量标准的会审工作。

　　5.2.2 参与工艺规程及标准操作规程会审。

　　5.2.3 负责物料消耗定额的制订及日常管理。

　　5.2.4 参与生产设备事故的调查处理及安全分析会，解决技术性问题。

　　5.2.5 负责技术分析会具体问题的处理及监督检查执行。

　　5.2.6 负责进行技术培训。

　　5.2.7 负责工艺技术标准执行的监督检查。

　　5.2.8 负责生产管理文件中属职权范围内的文件管理。

　　5.2.9 负责主要生产设备验证中的技术问题。

　　5.2.10 负责各工序批生产记录汇集整理。

　　5.2.11 参与生产记录的设计。

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篇2：制药厂生产班组长及车间工艺员岗位职责

　　制药厂生产班组长及车间工艺员岗位职责

　　1、目的：

　　明确生产班组长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。

　　2、范围：

　　生产班组长

　　3、职责：

　　生产班组长

　　4、内容：

　　4.1 生产班组长质量责任制

　　4.1.1 组织本班组人员进行“安全第一、质量第一”的思想教育。

　　4.1.2 组织生产工人学习SOP，严格按照工艺规程和岗位操作法，保质保量的完成当班任务。

　　4.1.3 经常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。

　　4.2 车间工艺员(兼质量监督员)质量责任制。

　　4.2.1 指导员工严格按照工艺规程操作，积极参与质量管理、技术革新活动。

　　4.2.2 发现生产人员违反工艺规程、SOP、岗位操作法及其它有关标准文件的行为可令其改正，甚至可暂停有关人员的工作，并发出书面警告上报制造部经理，同时向质保部负责人报告。

　　4.3 生产班组长及车间工艺员岗位职责

　　4.3.1 以身作则，严格按照标准操作规程操作。

　　4.3.2 不断提到技术技能，熟练掌握工艺、设备操作。

　　4.3.3 开展传、帮、带活动，帮助小组成员提高业务水平。

　　4.3.4 经常组织员工探讨生产情况和管理上薄弱环节，及时向制造部经理反馈意见，提出改进设想。

篇3：两器工艺员质量、环境、职业健康安全管理职责和权限

　　两器工艺员质量、环境、职业健康安全管理职责和权限

　　A、负责两器生产现场技术服务工作，及时发现、解决及反馈生产过程中出现的技术问题，保证生产正常进行。

　　B、负责进行两器生产现场工艺纪律执行情况检查工作。

　　C、参与产品工艺设计工作,参与新产品试制及小批试产工作。

　　D、参与工艺攻关工作，参与公司技术改造工作,协助有关部门进行工人技术培训工作。

　　E、参与对产品进行工艺验证和工艺装备验证工作，协助进行新材料、新工艺的试验验证与推广应用工作。

篇4：现场工艺员质量、环境、职业健康安全管理职责和权限

　　现场工艺员质量、环境、职业健康安全管理职责和权限

　　A、负责生产现场技术服务工作，及时发现、解决及反馈生产过程中出现的技术问题，保证生产正常进行。

　　B、负责进行工艺纪律执行情况检查工作。

　　C、参与产品工艺设计工作，参与新产品试制及小批试产工作。

　　D、参与工艺攻关工作，参与公司技术改造工作，协助有关部门进行工人技术培训工作。

　　E、参与对产品进行工艺验证和工艺装备验证工作，协助进行新材料、新工艺的试验验证与推广应用工作。

篇5：结构工艺组主管(工艺员)岗位职责说明书

　　结构工艺组主管(工艺员)岗位职责说明书

　　部 门 生产制造部 岗位名称 结构工艺组主管(工艺员) 人员配置

　　直接上级 工艺室助理主任 直 接 下 级

　　工 作 职 责 工 作 内 容 工作要求

　　1. 编制工艺技术文件 1. 根据产品需要可编制工艺要求制度;协同生产车间一同实施执行 部门职能要求

　　 对生产车间的工艺业务流程进行规范及指导 业务流程优化

　　 协同车间进行现场工艺文件的编制与修改 每月一次

　　审校翻译的外来技术文件 工艺合理，生产效率高，成本低

　　2.基础工作 1. 有义务对车间工艺人员进行业务能力的培训和指导 按要求完成

　　 协同编制材料工艺定额和生产工艺定额

　　 协同生产过程难题解决

　　3. 生产工艺管理 制定相关工艺守则及工艺纪律检查标准 按要求完成

　　 监督车间的工艺劳动纪律 定期(每月/每周)

　　 协助生产车间进行工人的技能等级考试 每月

　　4.生产工艺技术的改进 2. 负责解决车间出现的重大工艺技术问题 及时

　　 负责生产工艺的技术变更 及时

　　 负责进行生产工艺的改进 按要求完成

　　 针对工艺难题，组织攻关小组进行技术攻关 按要求进行

　　5.技术攻关 2. 负责物料国产化的技术工作，以配合生产供应主管的物料国产化进程 按要求进行

　　 根据需要对设备国产化的工艺技术的评价，以配合设备扩能组的设备国产化进程。 按要求进行

　　 可承担技术攻关课题;对产品结构可做研究 按要求进行

　　6.组织结构工艺组的工作  组织协调本组内部工作以及与外的工作

　　 负责向工艺助理主任提交周\月工作计划

　　合理分配组内成员的工作

　　7..完成工艺助理主任交付的其它事务 按要求进行

　　任职要求：

　　1. 相关专业本科以上文化程度，一年以上工作经验;2. 熟悉磁控管的生产工艺技术;3. 有一定生产现场工作经验，熟悉公司生产运作流程;4. 有较强的技术攻关组织能力，及对先进生产工艺的掌握能力