附属一医院抗菌药物临床应用实施细则(3)

　　附属一医院抗菌药物临床应用实施细则(3)

　　第三部分抗菌药物临床应用分级管理

　　根据《抗菌药物临床应用指导原则》的分级原则，按照各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、药品价格等因素，结合实际情况进行分级管理，将我院抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。

　　有关抗菌药物分级管理有以下几点说明：①将抗菌药分为三类进行分级管理完全不同于临床的一、二、三线用药的概念;②限制使用类药物指适应证的限制，适用患者人群的限制等，所列限制的适应证不等同于该药的临床适应证。非限制使用类是指在分级管理时不设定处方医师的权限，但仍需按各种药物适应证用药;③各科室可参照“抗菌药临床应用分级管理目录”制订本科的协定处方集。

　　(一)抗菌药分级原则

　　1、非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。

　　2、限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。

　　3、特殊使用：包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者;药品价格相对较高。

　　(二)抗菌药分级管理办法

　　按照抗菌药物临床使用分类进行分级管理，分级管理目录见表。其中对某些属“限制使用类”的抗菌药品种，因使用较多，为便于处方，按“非限制使用类”管理，但仍应按限制适应证及限制人群使用。此种情况见于应用较多的喹诺酮类的口服制剂。对抗结核分枝杆菌药的使用按是否属结核病防治专业进行管理，呼吸内科按“限制使用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理。

　　1、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。

　　2、各级临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。

　　3、患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应根据该类药物适应证或适应人群使用，并应受主治以上医师同意并签名，应有相关医疗文书记录。

　　4、特殊使用药物一般不可用于门诊病人。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，应有严格的用药指征或确凿依据，经抗感染专科医师或具有高级专业职称以上医师等有关专家会诊同意并签名，应有相关医疗文书记录。

　　5、紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并在病历上做详细的用药依据记录。如需继续使用，必须办理相关审批手续。如各类疾病《治疗规范》中，首选药物为“限制使用”品种，初级医生使用不受限制。

　　6、抗菌药物预防用药应遵循相关基本原则和适应证。建立抗菌药物应用会诊咨询的工作常规。

　　7、门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天(特殊病种用药除外);遇有不良反应时的应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。

　　(三)各级抗菌药物使用原则

　　1、一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低

　　下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

　　2、下列情况可直接使用二线以上药物进行治疗，但当细菌培养及药敏试验证实一线药物有效时仍

　　应使用一线药物。

　　(1)感染病情严重者如：①败血症、感染性休克;②中枢神经系统感染;③经心肺复苏存活之病人;④脏器穿孔者;⑤感染性心内膜炎;⑥严重的蜂窝组织炎;⑦严重烧伤及其他重症感染者等。

　　(2)免疫状态低下病人发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗;②接受抗癌化学疗法;③WBC＜1×109/L或中性粒细胞0.5×109/L;④艾滋病等。

　　(四)抗菌药临床应用分级管理目录(附表1)

　　表1

　　一、非限制使用类

　　编号药名及剂型

　　三、特殊使用类

　　编号药名及剂型限用适应证、人群及其他

　　1亚胺培南/西司他丁注射剂多重耐药革兰阴性杆菌重症感染，需氧菌厌氧菌混合感染重症患者

　　2美罗培南注射剂同亚胺培南/西司他丁，增加耐药革兰阴性杆菌中枢神经系统感染

　　3帕尼培南/倍他米隆注射剂同美罗培南

　　4头孢吡肟注射剂敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致中、重度感染、重症社区

　　获得性肺炎

　　5头孢匹罗注射剂相当广谱的革兰氏阴性及革兰氏阳性病原菌(非耐甲氧西林菌株、非绿脓杆菌、非产B-内酰胺酶菌株)所致中、重感染、重症社区获得性肺炎(<12岁患者不推荐应用，疗程超过10天应监测血象)

　　6依替米星注射剂耐药革兰阴性杆菌重症感染的联合用药(肾功能减退者、>65岁和<8岁患者尽量避免应用)

　　7去甲万古霉素注射剂甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致败血症、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨髓炎等重症感染

　　8万古霉素注射剂同去甲万古霉素注射剂

　　9伊曲康唑注射剂不能耐受两性霉素B或其治疗无效的曲霉病、中性粒细胞减少(<500/mm3>10日)持续发热(>96h)疑为真菌感染的经验治疗

　　10卡泊芬净注射剂难治性或不能耐受其他抗真菌治疗的侵袭性曲霉病、念珠菌血流感染、腹腔、胸腔感染、食管念珠菌病、中性粒细胞减少(<500/mm3>10日)持续发热(>96h)疑为真菌感染的经验治疗

　　11伏立康唑注射剂侵袭性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐药念珠菌感染

　　12两性霉素B含脂制剂隐球菌、念珠菌、曲霉、毛霉等真菌所致的各系统感染

　　注：(1)“限制使用类”中药名前有“#”者，按“非限制使用类”管理。

　　(2)抗结核分枝杆菌药(有“△”者)医院呼吸内科按“限制使用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理。

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篇2：附属一医院抗菌药物临床应用实施细则(2)

　　附属一医院抗菌药物临床应用实施细则(2)

　　第二部分抗菌药物合理使用的管理和监督

　　一、由医院药事管理委员会负责制定我院《抗菌药物临床应用实施细则》，并组织监督实施。医务科和药剂科负责具体的组织实施和监督管理工作。医院药事管理委员会根据我院具体情况的变化，对《实施细则》进行修订，使之与我院临床实际情况相符。

　　二、医院药事管理委员会、医务科、药剂科、感染控制科、检验科及各临床科室、各相关部门要建立、健全促进、指导、监督抗菌药物合理应用的管理制度。

　　三、药事管理委员会要组织抗菌药物合理应用的培训、教育与考核，督导本院临床合理用药工作。

　　四、要将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。医务科、药剂科和感染控制科要依据本《实施细则》，定期与不定期进行监督检查，并将检查结果要向医院药事管理委员会汇报，并将调查结果通过各种适当途径在全院通报。

　　①加强围手术期抗菌药物预防应用的管理我院应严格按照《指导原则》和本院的《实施细则》中关于预防用药的有关规定，纠正过度依赖抗菌药物预防感染的现象，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，对有预防用药指征的常见手术，要参见《常见手术预防用抗菌药物表》。

　　②加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理氟喹诺酮类药物在我国使用量大，耐药率高，我院必须严格掌握该类药物的临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

　　③严格按照抗菌药物分级管理制定规定，加强抗菌药物临床应用的管理。

　　④加强对抗菌药物临床应用的指导和监管根据广东地区细菌耐药监测结果，结合本院实际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：

　　对细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应将预警信息及时通报全院医务人员;

　　对细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药;

　　对细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果用药;

　　对细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床使用，根据细菌耐药监测结果再决定是否回复临床应用。

　　五、药剂科要定期进行抗菌药物使用情况调查分析，调查结果要向医药药事委员会汇报，并将调查结果通过各种适当途径在全院通报。对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

　　六、检验科要完善细菌培养和药敏试验的质控体系，要及时准确发送检验报告，并定期进行细菌耐药趋势分析，分析结果通过各种适当途径在全院通报。

　　七、加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。不得以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩。

篇3：附属一医院抗菌药物临床应用实施细则（1）

　　附属一医院抗菌药物临床应用实施细则（1）

　　第一部分抗菌药物临床应用遵循的原则与要求

　　(一)抗菌药物用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。应根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果作出初步诊断，诊断为细菌性感染者以及经病原学检查确诊为细菌性感染方有指征应用抗菌药物。

　　(二)认真对待感染性疾病的经验治疗。在经验治疗前应尽快判断感染性质，对轻型的社区获得性感染，或初治患者可选用一般抗菌药物。对医院获得性感染或严重感染、难治性感染应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及耐药状况，选用覆盖面广、抗菌活性强及安全性好的杀菌剂，可以联合用药。对导致脏器功能不全、危及生命的感染所应用的抗菌药物应覆盖可能的致病菌。

　　(三)力争在使用或更换抗菌药物前，正确采集标本，进行病原体鉴定与药敏试验。未获结果前或病情不允许耽误的情况下，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，结合本单位抗菌药物耐药情况，参照国内外抗感染用药指南或本院制定的抗感染用药规范等进行经验治疗，一旦获得培养及药敏结果，则应参考药敏试验结果与病人情况调整用药方案。细菌培养与药敏试验结果必须结合临床表现评价其意义。

　　(四)临床医生在使用抗菌药物时，应严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应。限制无指征的抗菌药物使用，非感染性疾病和病毒性感染者原则上不得使用抗菌药物。对于确诊为细菌性感染者，力求选用对病原菌作用强，在感染部位浓度高的品种，此外要综合考虑以下因素：

　　1、患者的疾病情况：疾病、病情严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等(详见抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则)。

　　2、药物的有效性：包括抗菌药物的抗菌谱，抗菌活性、药代动力学特点(吸收、分布、代谢与排泄，如半衰期、血药浓度、组织浓度、细胞内浓度等)，药效学特点及不良反应等。

　　3、有多种药物可供选用时，应以窄谱、不良反应少、价廉者优先。

　　4、其它：药物的相互作用等。

　　(五)给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染和抗菌药物不易达到有效治疗浓度的部位的感染(如中枢神经系统感染等)，抗菌药物剂量宜大(治疗剂量范围高限);而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量(治疗剂量范围低限)。

　　(六)给药次数：为保证药物在体内能最大的发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。体内代谢半衰期短的时间依赖型抗菌药物应一日多次给药，半衰期长的浓度依赖型抗菌药物可一日给药一次(重症感染者例外)。

　　(七)给药疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消失后72～96小时，但是，败血症、感染性心内膜炎、伤寒等需较长的疗程方能彻底治愈，防止复发(详见“各类细菌性感染的治疗原则”)。

　　(八)给药途径：

　　1、轻症感染、可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。

　　2、重症感染、全身性感染患者初始治疗应予经脉给药，以确保药效;病情好转能口服时应及早转为口服给药。

　　3、抗菌药物治疗的同时不可忽视必要的综合治疗，不要过分依赖抗菌药物。有局部病灶者需同时进行局部引流等治疗。

　　4、尽量避免将抗菌药物局部给药，以防对临床常用药物耐药的菌株产生或超敏反应。抗菌药物的局部应用只限于少数情况，例如全身给药后在感染部位难以达到治疗中枢神经系统感染时某些药物可同时鞘内给药;包裹性厚壁脓肿腔内注入抗菌药物以及眼科感染的局部用药。某些皮肤表层及口腔、阴道等粘膜表层感染也可采用抗菌药物局部应用或外用，可考虑局部选用以下外用制剂：呋喃西林、新霉素、杆菌肽、磺胺嘧啶银、莫匹罗星、磺胺醋酰钠等刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂。青霉素、头孢菌素等易产生过敏反应的药物不可局部应用。氨基糖苷类等耳毒性药不可局部滴耳。

　　(九)抗菌药物的更换：一般感染患者用药72小时(重症感染48小时)后，可根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否需要更换所用抗菌药物。

　　(十)抗菌药物联合用药原则

　　严格掌握联合用药的原则和指征，以达到提高疗效、减少患者不良反应、减少细菌耐药性产生。联合应用一般为两种或两种以上的抗菌药物联合应用，特殊情况下要加抗真菌药。常采用繁殖期杀菌剂(β-内酰胺类、磷霉素、万古霉素等)与静止期杀菌剂(氨基糖苷类等)联合或β-内酰胺类与β-内酰胺酶抑制剂联合，以获协同抗菌作用。单一药物可有效治疗的感染，不应联合用药。仅在下列情况才联合用药。

　　1、病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。

　　2、单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。

　　3、单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。

　　4、需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。

　　5、由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，从而减少其毒性反应，如两性霉素B与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂量可以适当减少，从而减少其毒性反应。

　　6、联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合，联合用药通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。此外，必须注意联合用药后药物不良反应将增多。

　　(十一)加强对抗菌药物使用中的不良反应监测，及时发现不良反应，并妥善处置，认真执行药品不良反应报告制度。在治疗过程中对已知或发生率高的不良反应进行临床监测，并采取必要的防治措施。必须使用某些不良反应明显的抗菌药物时，尤其是老年、婴幼儿及肾功能减退等患者应进行治疗药物浓度监测，提高用药的安全性和疗效。对较长时间使用抗菌药物的患者，要严密监测菌群失调、二重感染，特别是深部真菌感染。

　　(十二)对病情复杂的难治性感染病例，应组织有关专业人员进行会诊，制定给药方案，提高治疗效果。同时应注重药物的成本-效果比。

篇4：医院调整抗菌药物临床应用处方权医师名单通知

　　医院关于调整抗菌药物临床应用处方权医师名单的通知

　　各科室：

　　为了进一步加强抗菌药物临床应用的管理，促进抗菌药物合理应用，有效遏制细菌耐药，保证医疗质量和安全，根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等文件要求，经我院统一培训考核，有57名人员（名单见附件）取得了抗菌药物临床应用处方权，现予以公布。

　　各临床科室要进一步加强抗菌药物临床应用处方权的管理，合理应用抗生素，被授予处方权的医师要严格按照各项规章制度及相关配套文件规定的使用权限合理使用抗菌药物。

　　二〇一四年五月二十一日

　　抗菌药物临床应用处方权医师名单

　　姓名　限制级别　非限制级　限制级　特殊使用级

篇5：X医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案

　　某医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案

　　一、指导思想

　　以抗菌药物临床应用专项整治活动为契机，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

　　二、 活动目标：抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内

　　a) 住院患者抗菌药物使用率不超过60%

　　b) 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%

　　c) 抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下

　　d) I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%

　　e) 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时

　　f) I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时

　　三、重点内容

　　1、明确管理责任制

　　科室主任是抗菌药物临床应用的第一责任人，医院成立抗菌药物临床应用管理小组。

　　2、学习培训

　　对全院医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。

　　3、自查自纠

　　科室按照《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》开展自查自纠，进行总结整改。

　　4、督导检查

　　医院对各临床科室自查自纠整改后的抗菌药物使用情况进行督导检查，作为科室及科室主任绩效考核内容之一。

　　四、实施步骤

　　1、7月1日前根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》及《抗菌药物临床应用整治方案》，制定《抗菌药物临床应用管理办法实施细则》及《抗菌药物临床应用整治方案》，提交药事管理委员会讨论审核，并报院长审批。

　　2、7月18日对全院医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理培训，并进行考核。考核合格的医师授予抗菌药物处方权，药师授予抗菌药物调剂权。

　　3、7月21日-7月25日临床各科室开展自查自纠。

　　4、9月20日起医务科、药剂科具体执行，对各临床科室抗菌药物应用情况进行专项检查，按照《实施细则》进行相应奖惩，以帮助临床科室持续改进。

　　5、总结交流

　　专项整治结束后，进行全院总结交流，针对存在问题持续改进，迎接上级主管部门专项整治检查。