粘合剂实业质量手册:设计和开发控制

HS 文件类别 **粘合剂实业有限公司

设计和开发控制 文件编号 HS1-RD-01

质量手册 版本A.0

　　1. 目的

　　对设计全过程进行控制，确保产品高质量，满足顾客和有关标准、法令、法规的要求.

　　2. 范围

　　适用于本公司新产品设计的全过程，包括产品的技术改进及降低成本.

　　3. 定义

　　无

　　4. 职责

　　4.1市场营销部负责收集竟争对手的产品信息及其顾客的反馈信息.

　　4.2市场营销部负责根据市场调研或分析，提交《项目建议书》，负责将试制合格产品交顾客使用，提交《顾客

　　确认报告》。

　　4.3采购部负责采购试制所需的原材料。

　　4.4试验室负责样品小批试制。

　　4.5产品开发部负责编制“设计计划书”、“任务书”、“评审验证报告”、“试产总结报告等”，负责整个设计的组

　　织协调和实施工作。

　　4.6管理者代表在纠正和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。

　　5. 作业

　　5.1设计和开发的策划

　　根据市场调研或分析，市场营销部提出的《项目建议书》，经董事长批准签署意见后，连同相关背景资料转

　　交产品开发部;

　　综合公司内外反馈的信息，产品开发部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议。

　　5.1.1主管负责就以上立项依据，对《设计计划书》的编制，《设计计划书》包括以下内容：

　　a. 设计输入产品名称、主要技术参术和性质性能指标(包括顾客要求)。

　　b. 人员分工、责任人、进度要求和配合部门。

　　c. 需要增加或调整的资源。

　　d. 评审意见。

　　5.1.2设计人员要求：所委派进行开发设计工作人员，应具有相关的学历证明或两年以上相关工作经验，或者进行相关专业知识的培训，经产品开发部主管认可。

　　5.1.3如果产品结构较为简单,由产品开发部主管直接下达，《配方设计任务书》。

　　5.1.4产品开发部主管组织有关设计人员和市场营销部等设计提出部门对计划进行评审，对其中不清析、含糊、矛盾的要求作出澄清和解决。

　　5.2部门接口

　　5.2.1市场营销部把开发产品的要求以“项目建议书”形式，传递给产品开发部。

　　5.2.2产品开发部根据“设计计划书”所需购买的新原材料、仪器等，以“采购申请单”传递给采购部限期购买。

　　5.2.3产品开发品部和生产部做好样品或小批产品后,由市场营销部交给顾客试用。

　　5.3设计输入

　　5.3.1设计输入的内容包括产品的技术参数、性能指标，必要时包括相应的法规要求。另外，需考虑合同评审结果。

　　5.3.2设计输入体现设计计划书,计划书由产品开发部主管批准后实施.

　　5.4方案研制

　　5.4.1产品开发部主管根据要求编制方案设计任务书、设计初始方案，指定责任人，并将相关背景资料提供给责任人作为工作的依据。

　　5.4.2所需原材料由产品开发部以《采购申请单》要求提交采购部执行采购，交与产品开发部认可使用。

　　5.4.3责任人根据设计任务书进行实验，并与质检员合作，检测试制产品的各项性能、指标，写出实验结果、建议。

　　5.4.4 如果结果满意，提产品开发部主管确认，如结果不符合要求，根据建议重新改进并试制，在产品开发部主管的协助下直至达到要求。

　　5.4.5如有需要，由产品开发部主管制定系统性实验，设计出一系列方案。

　　5.4.6责任人在进行实验时，须每天向产品开发部主管报告进度，而产品开发部主管在负责设计各阶段中，组织和直接指导市场营销部负责与顾客的联系及信息传递。

　　5.5设计初步确认

　　5.5.1当产品开发部主管确定小试实验之最佳方案时，送权威机构检测出其相应的测试报告。

　　5.5.2产品开产部生产小试样板，由市场营销部负责联系送交顾客试用，提交《顾客试用报告》，报告反映各顾客

　　对试样符合标准或合同要求的满意程度及试样适用性的评价。

　　5.5.3如果顾客反映不满意，重新组织方案设计，针对缺点进行改进。

　　5.5.4如果顾客满意，经厂长批准后产品开发部组织采购部、生产部等部门进行小批量生产。

　　5.5.5质量管理部对试产后的产品进行检验或试验，出其相应的测试报告，对其工艺验证，整理出《试产总结报告》。

　　5.6设计输出(初步方案)

　　5.6.1方案研制后所形成的初步方案，列明材料清单、数量、工艺要求，并由产品开发部主管评审确认。

　　5.7设计评审交上级主管部门邀请专家进行评审并将评审结果填入评审表格相关栏目中。

　　5.8设计验证对设计出的样品进行全部的性能检测以验证产品的性能能否满足设计输入的要求。结果记录在《试

　　产总结报告》及《设计任务书》中。

　　5.9设计确认试产合格的产品，由市场营销部负责联系送交顾客试用，提交《顾客试用报告》。

　　5.10设计正稿在方案设计验证的过程中，各设计人员逐步完善相应的设计初程，在设计确认通过后，产品开发

　　部将所有的文件整理成正稿。

　　5.10.1设计人员需正确评估方案，对顾客产品的使用性各方面影响有正确的评估，设计更改后也需正确评估对产

　　品的原材料使用，生产工艺使用性能，安全性，可靠性等方面的影响。

　　5.11记录保存在产品开发部，保存期为二年.

　　6. 相关记录

　　6.1《项目建议书》

　　6.2《设计计划书》

　　6.3《方案设计任务书》

　　6.4《设计正稿》

　　6.5《顾客试用报告》

　　6.6《试产总结报告》

　　6.7《临时采购要求》

编辑：www.pmceo.Com

篇2：粘合剂实业质量手册:与顾客有关的过程

　　HS 文件类别 **粘合剂实业有限公司

　　与顾客有关的过程 文件编号 HS1-MS-02

　　质量手册 版本A.1

　　1目的

　　通过对“与顾客有关的过程”进行有效控制而达到顾客满意的目的。

　　2范围

　　凡与顾客有关的所有活动均属之。(注：顾客满意与顾客不满、投诉等有关的过程参见“以顾客为中心”。

　　3定义

　　无

　　4职责

　　4.1市场营销部：负责与产品有关要求的确定，顾客需要的识别与顾客沟通。

　　4.2市场营销部：负责进行合同评审，必要时组织相关人员进行合同评审，产品实现过程的跟踪确认，顾客满意度调查的实施。

　　4.3 审核组：协助厂长与市场营销部完成相关事项的工作，必要时建议人资部组织对相关职员的培训。

　　5作业内容

　　5.1与产品有关要求的确定

　　5.1.1顾客对产品要求的确定

　　顾客规定的产品质量及其他产品相关的特性，在接受之前必须得到确定。

　　顾客要求的交付方式及交付活动后的其他要求，必须得到确定。

　　顾客在产品交付后的支持方面的要求必须得到确定。

　　顾客对产品要求的确定须形成书面记录，并须有顾客签名作证。

　　5.1.4公司向顾客所作出的任何承诺必须得到确定，且应形成文件化让相关人员执行。

　　5.2顾客需要的识别

　　与产品有关的要求一旦确定，公司的市场营销部和产品开发部应识别顾客的需要，必要时让顾客签名，并各留一份的方法确保我方的识别与顾客的要求保持一致性。

　　5.3产品要求的评审

　　5.3.1公司应对己识别的顾客要求连同公司的承诺进行评审，有充分的能力实现产品要求时方可接受合同或订单。

　　5.3.2对产品要求的具体评审方法参见“合同评审管理制度”。

　　5.4“与顾客有关的过程”中“产品的形成过程”至关重要，若某一环控制不当，将无法使顾客满意。

　　5.4.1与产品有关要求的确定以及顾客要求的识别。参见5.1、5.2。

　　5.4.2公司相关人员的完全理解参与产品要求的评审的相关人员必须完全理解5.1、5.2中顾客的要求。

　　5.4.3判定公司有能力实现顾客的需要。即在5.3“产品要求的评审”中，必须证实本公司有足够的能力实现顾客的需要时方可进行后续工作。

　　5.4.4策划 参见“产品实现的策划”

　　5.4.5设计和开发 参见“设计和开发控制”

　　5.4.6生产和服务 参见“生产和服务提供”

　　5.4.7产品实现 参见“生产和服务提供”，“产品防护”。

　　5.4.8顾客沟通 参见“内部沟通以及与顾客沟通”。

　　5.4.9顾客满意参见“以顾客为中心”。

　　5.4.10顾客投诉与退货参见“不合格控制与纠正预防措施”。

　　6.相关文件

　　6.1合同评审; 6.2产品实现的策划; 6.3设计和开发控制;

　　6.4生产和服务提供; 6.5产品防护; 6.6内部沟通以及与顾客沟通;

　　6.7以顾客为中心; 6.8不合格控制与纠正预防措施。

篇3：粘合剂实业质量手册:产品实现的策划

　　HS 文件类别 **粘合剂实业有限公司

　　产品实现的策划 文件编号 HS1-PD-01

　　质量手册 版本A.0

　　1.目的

　　进行有效的“产品实现的策划”，达到防患于未然，使顾客满意的目的。

　　2.范围

　　新产品或顾客有变更要求的产品均属于。

　　3.定义

　　无

　　4.职责

　　市场营销部负责确定顾客的要求，以及产品应达到的质量目标。

　　产品开发部负责编制QC工程表及产品的策划。

　　生产部负责生产所用的指导书及其相关表单记录的编制。

　　5.作业内容

　　5.1确定顾客的要求，参见“与顾客有关的过程”中5.1。

　　5.2与顾客确定产品应达到的质量目标。

　　5.3编制“QC工程表”，依据QC工程表再编制相应的过程控制文件以及控制用的表单。

　　工艺过程卡及生产部门质量控制的记录;

　　验收标准、检验作业指导书及相关表单记录;

　　提供所需的资源及设施;

　　证明产品符合顾客要求的相关记录;

　　5.4产品的策划

　　参见“设计和开发控制”，“QC工程表”

　　6.相关文件

　　与顾客有关的过程;设计和开发控制;QC工程表;

　　7.相关表单

　　使用相关文件上对应的相关表单

　　8.附件

　　无

篇4：粘合剂实业质量手册:设施与工作环境

　　HS 文件类别 **粘合剂实业有限公司

　　设施与工作环境 文件编号 HS1-W*-01

　　质量手册 版本A.0

　　1.目的

　　为公司的体系运作提供必要的设施与工作环境实现顾客满意。

　　2.范围

　　本公司所有的设施与工作环境均属于。

　　3.定义

　　无

　　4.职责

　　产品开发部负责公司设施的申请，购买资料的提供、验证，设施报废申请。

　　维修部负责设备维修、维护、保养、定期定检， 工作环境的维护，生产安全设施的监控。

　　采购部负责设施的购买。

　　5.作业内容

　　5.1为促使质量管理体系的良好运行，公司提供充分的设施，并对这些设施执行有效的控制。具体控制方法参见“设备管理办法”。

　　5.2本公司严格执行安全生产，对工作环境的要求及控制方法参见“工作环境管理规定。

　　6.相关文件

　　6.1设备管理办法

　　6.2工作环境管理规定

　　7.相关表单

　　参见相关文件上的表单。

　　8.附件

　　无

篇5：粘合剂实业质量手册:人力资源控制

　　HS 文件类别 **粘合剂实业有限公司

　　人力资源控制 文件编号 HS1-HR-02

　　质量手册 版本A.0

　　1.目的

　　确保执行质量管理体系相关业务之所有人员皆通过适当的教育训练，以达到其有效执行所负任务之资格。

　　2.范围

　　适用于本公司质量管理体系内所有相关职员之教育培训。

　　3.定义

　　内训：由公司内部选讲师或由外聘讲师，到公司内部实施教育训练、讲习。

　　外训：指派人员到公司外接受教育培训、学习。

　　4.职责

　　人资部。

　　5.作业内容

　　5.1训练类别及方式

　　5.1.1新进人员训练

　　a. 一般性训练：由人资部安排训练日程，课程中得包括公司经营理论及质量方针、管理规定、安全生产教育等。

　　b. 职能训练：由用人部门在新进人员正式投入工作前，依据公司现制订的“岗位职责与能力要求对照表”(见 附件一),施以职前工作培训，并经用人部门主管审核合格后，方准其独立工作，如新进人员在入厂前即从事相同性质之工作，经用人部门主管审核合格后，可独立工作。

　　c. 人资部每年十二月调查培训需求，各部门需填写“年度培训需求申请表”，由人资部编定次年度的“年度培训计划表”经管理者代表核准后，依年度培训计划实施。

　　d. 临时性需要，必须施予年度计划外的培训，不论外训或内训，须由需求部门提出“培训申请单”，经人资部审核及管理者代表核准后实施。

　　5.2培训结果之考核

　　内训：人资部于培训科目结束时，须进行考核来验证培训成效,并填写于“职员培训考核成绩汇总表”中。

　　外训：受训人员结训后，须提交一份“书面培训心得报告”，所获得的资料、文件、证件等交由人资部保

　　管，并会知管理者代表以作相应的面试验证其培训成效。

　　5.3特定工作人员资格检定

　　若法规有规定，某项特定工作须由拥有证书者担任时，公司得挑选受过适当教育程度、培训、有经验者接受专业机构的培训，并取得培训合格证书为凭，该证书应影印一份交培训本人，原件保留在人资部。

　　凡从事验证、查证(原材料检验、制程中检验、最终检验、内部审核等)应予以接受适当培训，并作资格鉴定，由管理者代表认定。

　　验证人员资格鉴定条件

　　验证项目 资格认定条件

　　必备知识或学历 必备经历或经验 鉴定判定凭证

　　质量管理人员 品质观念 受过相关培训课程或具相同经验 心得报告或测验成绩或主管认可

　　特定制程人员 具特定制程操作知识 受过相关培训课程或具相同经验 培训报告或考试合格或主管认可

　　内部质量审核人员 了解ISO9000基本条文 受过内部质量审核培训课程 内外培训结业或资格证书或培训心得报告

　　5.4培训教材、资料之编订与管理

　　内训：培训教材、资料由公司统一编订或外购，培训完毕后视情况全部收回或提供影本予培训人员使用。

　　外训：培训教材、资料由训练机构提供，培训人员完训后，应提供一份给公司统一收存。

　　5.5内训讲师应为人资部培训人员、各用人部门主管、技术人员或管理者代表指定人员。

　　5.6训练记录之管理

　　教育培训的相关资料如培训计划、教材、出席记录、心得报告等，应予以保存记录，个人培训资料如心得报告、资料证书等需由人资部负责保存至该员工辞工半年。

　　人资部应将员工之培训资料予以记录，作为日后调任、晋升或工作安排之参考。

　　6.相关文件

　　6.1文件资料及质量记录的控制;

　　6.2年度培训计划表

　　6.3验证人员资格鉴定表;

　　7.相关表单

　　1. 年度培训需求申请表

　　2. 职员培训考核成绩汇总表

　　3. 特殊岗位人员资格鉴定表

　　4. 岗位职责与能力要求的对照表

　　8. 附件

　　附件一：

　　HS公司岗位职责与能力要求对照表

　　(本表有效期为一年，失效前重新制定)

　　部门 岗位 职责说明(含沟通要求) 能力要求 能力评

　　定方法 评定

　　人员 能力不足

　　时的对策 备 注