汽车维修质量管理制度(2)

　　汽车维修质量管理制度（二）

　　为提高车辆的维修质量，加强全厂职工的质量意识，杜绝质量事故的发生，制定如下制度。

　　1、质量管理机构

　　本厂成立质量管理领导小组，由分管厂长负责。具体质量管理工作由生产技术部门负责。

　　2、质量机构职责

　　全面负责全厂质量管理工作，贯彻执行国家和行业主管部门有关《汽车维护工艺规范》、《汽车维护出厂技术条件》、交通部《汽车维修质量管理办法》等有关规定，贯彻执行有关汽车维修质量的规章制度，确定质量方针，制定质量目标，对全厂维修车辆进行监督、检查、考核，对维修技术、质量问题进行分析，并提出整改方案。

　　（1）建立健全内部质量保证体系，加强质量检验，进行质量分析。

　　（2）收集保管汽车维修技术资料及工艺文件，确保完整有效，及时更新。

　　（3）制定维修工艺和操作规程。

　　（4）负责车辆档案管理工作。

　　（5）负责标准计量工作。

　　（6）负责设备管理维修工作。

　　（7）负责汽车的检验工作。提高汽车维修质量。

　　（8）负责质量纠纷的质量分析工作。

　　3、对维修车辆一律进行三级检验，严格进行汽维护前检验、过程检验、竣工检验，严格执行竣工出厂技术标准，未达标准不准出厂。

　　认真执行汽车维修质量的抽查监督制度。

　　4、材料仓库应严把配件质量关，严格做好采购配件的入库验收工作。

　　5、严禁偷漏作业项目。一经发现，即严肃查处。

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篇2：第三人民医院医疗质量管理制度

　　第三人民医院医疗质量管理制度

　　1、医疗质量是医院管理的核心内容和永恒的主题，医院必须把医疗质量放在首位，把质量管理是不断完善、持续改进的过程，要纳入医院的各项工作。

　　2、医院要建立健全医疗质量保证体系，即建立院、科二级质量管理组织，职责明确，配备专（兼）职人员，负责质量管理工作。

　　2.1 医院设置的质量管理与改进组织（例如医疗质量管理委员会、病案管理委员会、 药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会）要与医院功能任务相适应，人员组成合理，职责与权限范围清晰，能定期召开工作会议，为医院质量管理提供决策依据。

　　2.2 院长作为医院医疗质量管理第一责任人，应认真履行质量管理与改进的领导与决策职能；其它医院领导干部应切实参与制定、监控质量管理与改进过程；

　　2.3 医疗、护理、医技职能管理部门行使指导、检查、考核、评价和监督职能。

　　2.4 临床、医技等科室部门主任全面负责本科室医疗质量管理工作。

　　2.5 各级责任人应明确自己的职权和岗位职责，并应具备相应的质量管理与分析技能。

　　3、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，建立切实可行的质量管理方案。

　　3.1 医疗质量管理与持续改进方案是全面、系统的书面计划，能够监督各部门，重点是医疗、护理、医技科室的日常质量管理与质量的危机管理，

　　3.2 质量管理方案的主要内容包括：建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，加强医疗质量关键环节、重点部门和重要岗位的管理。

　　4、健全医院规章制度和人员岗位责任制度，严格落实医疗质量和医疗安全的核心制度：

　　4.1 核心制度包括首诊负责制度、三级医师查房制度、分级护理制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、技术准入制度等。

　　4.2 对病历质量管理要重点加强运行病历的实时监控与管理

　　5、加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规；医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。

　　6、质量管理工作应有文字记录，并由质量管理组织形成报告，定期、逐级上报。通过检查、分析、评价、反馈等措施，持续改进医疗质量，将质量与安全的评价结果纳入对医院、科室、员工的绩效评价评估。

　　7、建立与完善医疗质量管理实行责任追究的制度、形成医疗质量管可追溯与质量危机预警管理的运行机制。

　　8、加强基础质量、环节质量和终末质量管理，要用《诊疗常规》指导对患者诊疗工作，有条件的医院要逐步用《临床路径》规范对患者诊疗行为。

　　9、逐步建立不以处罚为目标的，是针对医院质量管理系统持续改进为对象的不良事件报告系统，能够把发现的缺陷，用于对医疗质量管理制度、运行机制与程序的改进工作。

　　10、建立与完善目前质量管理常用的结果性指标体系基础上，逐步形成结果性指标、结构性指标、过程性指标的监控与评价体系。

篇3：药业公司药品质量事故查询投诉管理制度

　　药业公司药品质量事故、查询、投诉的管理制度

　　根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规的要求，为加强公司经营过程中因药品质量问题，而发生危及人体健康或造成经济损失等异常情况的管理，特制本该制度。

　　一、质量事故的管理制度

　　1、质量事故分为一般质量事故和重大质量事故两大类。

　　⑴重大质量事故：

　　a、因质量问题造成整批报废的。

　　b、药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。

　　c、在库药品由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂、污染破损等不能药用的。

　　d、药品发生混药、严重异物混入或混入质量低劣药品，并严重威胁人体健康或造成医疗事故的。

　　e、药品因质量问题造成经济损失金额达3000元以上或因管理不善造成大量药品过期失效的。

　　f、出售假劣药等造成不良影响的。

　　⑵一般质量事故：除以上事故外的其它事故。

　　2、质量事故的报告程序和时限

　　⑴各环节发生的一般质量事故由部门负责人从速处理，当日报质量管理部。

　　⑵质量管理部接到事故报告后应会同有关部门了解事故的原因及处理经过，报公司领导。

　　⑶发生质量事故造成人身伤亡或严重威胁人身安全的质量事故，事故发现部门应一小时内报质量管理部、公司领导，公司应及时派人查明原因、责任，并在24小时内报当地药监局，及时妥善解决。

　　⑷发生一般质量事故应在三天内上报，并在一周内将质量事故原因报公司领导。

　　3、质量事故的处理

　　⑴首先调查事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、后果，做到实事求是，准确无误。

　　⑵分析事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。

　　⑶事故的处理应做到三不放过：事故原因不清不放过，事故责任者和群众不接受教育不放过，没有预防措施不放过。

　　⑷发生一般事故的责任人，经查实在季度质量考核中进行经济赔偿。

　　⑸发生重大质量事故的责任人，经查实可辞退，触犯刑律的交公安机关追究刑事责任。

　　二、质量查询的管理制度

　　1、质量查询的分类

　　⑴供货方或客户向我司查询。

　　⑵我司向供货方或客户查询。

　　⑶我司向药监部门查询。

　　2、查询程序

　　⑴我司向供货方查询由业务部负责。

　　a、来货经验收有质量问题的品种，验收员填制《采购来货待处理通知》，业务部向供货单位查询，等候答复处理。

　　b、库存药品检查发现并确认有质量问题的品种，质量管理部出具《停售通知单》，业务部向供货单位查询，等候答复处理。

　　c、省市药检所抽检不合格的品种，质量管理部出具《停售通知单》，业务部凭该单向供货单位查询，等候答复处理。

　　d、对查询情况，业务部应做好记录。

　　⑵供货方或客户向我司查询由质量管理部负责并做好记录。

　　a、客户单位收货时发现有严重质量问题而拒收的药品，公司销售员应及时通知质量管理部，质量管理部对药品质量进行调查后，报告公司领导，妥善处理。

　　b、质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询，对查询过程中发现的质量问题要查明原因，采取有效的处理措施，及时答复。做到桩桩有答复，件件有交待。

　　⑶我司向药监部门的查询由行政人事部或质量管理部进行，并做好记录。

　　三、质量投诉的管理制度

　　1、公司销售的药品，客户或顾客由于质量问题向公司提出的投诉，无论口头、书面、电话等形式都要认真对待。

　　2、公司各环节、各部门接到顾客投诉后，及时报告公司领导，并配合做好质量投诉的调查处理工作，查清事实真相，给投诉者一个满意的答复。并做好记录。

　　3、对产生重大问题的质量投诉，应立即采取控制措施，向公司领导和上级主管部门汇报。

篇4：药业公司药品质量验收管理制度

　　药业公司药品质量验收管理制度

　　根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则的要求，为控制公司购进药品、销后退回药品质量，特制定本制度。

　　一、药品验收人员应由具有高中以上文化程度、经过岗位培训取得上岗证，且具有药品专业知识，熟悉药品性能，了解验收标准的人员担任。中药材和中药饮片的验收应由中药专业技术人员进行。

　　二、药品验收一般应在到货后24小时内，在待验区完成，特殊管理的品种随到随验，量大的品种可在货位处(挂待验牌)验收，生物制品应在生物制品室(冰箱)(挂待验牌)验收。验收员凭来货凭证，按《药品管理法》、《药品验收标准》和相关质量标准、合同条款等，对购进药品、销后退回药品进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书及相关证明文件进行检查。

　　三、首营品种应根据审核批准的《首营品种审批表》和该批号的检验报告书验收。

　　四、进口药品应检查包装、标签是否以中文注明药品名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书以及《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》（指进口中药材）、《生物制品进口批件》（指进口生物制品）和《进口药品检验报告》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。以上复印件都应加盖供货单位质量管理机构原印章。

　　五、验收按照批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

　　六、特殊管理的药品：如医疗用毒性中药、二类精神药品应双人验收、双人签字。应检查供应商的经营批准文件。

　　七、验收合格的药品，验收员应将数据录入计算机，关联形成《验收入库通知单》，有验收结论并签字，通知保管入库。

　　八、验收不合格的药品，验收员应填制《采购来货待处理问题通知》，通知业务、财会、保管进行处理。

　　九、销后退回的药品，验收员凭质量管理部签发的《药品退货通知单》和保管员填写的申验单验收。验收合格的将数据录入计算机，关联生成《销售退货单》并签字，通知保管入库；验收不合格的，验收员在《药品退货通知单》上注明“验收不合格”并签字，通知保管移入不合格品库。

　　十、建立《药品验收记录》，内容应包括：验收日期、供货单位、品名、规格、剂型、数量、到货日期、批准文号、批号、有效期、生产厂商、质量状况、验收结论和验收员等内容。保存三年以上。

篇5：人民医院药品质量监督管理制度

　　人民医院药品质量监督管理制度

　　1、建立药品质量监查网组织结构

　　在医院药品质量监督领导小组领导下建立由药师-各部门负责人-科主任为组织结构的质量监查网，承担药品质量管理业务及责任。

　　质量安全监察员一般由各部门负责人兼任，同时承担本部门药品质量管理的责任。

　　2、岗位职责

　　各部门质量安全监查员负责本部门内所保养药品的名称、规格、有效期限、生产批号、批准文号、包装与标示物、外观、色泽、装量等日常质量监查，对有质量问题或可疑质量问题的药品进行记录和通告。

　　各部门质量安全监查员负责对药品质量问题的响应及处理，包括本部门所对应的临床科室和患者提出的质量反馈或质疑。负责汇总、分析、调查及通报质量有关问题，并落实上级质量部门的处理意见，完成质量会议传达，承担本班组质量管理培训工作。

　　药品质量监督小组是质量控制的核心部门，承担药品质量问题的汇总及分析、医院制剂检验、质量问题调查及上报等日常业务。

　　科主任对全科药品及医院制剂的质量承担管理职责。

　　3、药品质量问题的处理原则

　　以患者用药安全为宗旨。严格落实药品在医院流通各个环节的质量保证措施。加强对药品质量风险的监控，减少因质量问题而造成的危害。

　　防微杜渐，不忽视细节。加强日常工作的监控力度，注重人员的培训，增强全员的质量安全意识，增强质量安全监查员识别质量风险信号的能力。

　　加强绩效管理，对不同的危险信号采取轻重缓急的策略，充分发挥网络系统的作用，加强与药品供应商、与临床科室的沟通及处理质量问题的深度。

　　4、药品质量监控的工作内容

　　药品质量问题系指药品入库验收、贮存、调剂、使用过程中，药师、患者或临床医务人员在药品本身及包装、标识、说明书等方面发现的缺陷或可疑问题。

　　监控与处理医院药品及制剂的质量风险信息。

　　临床科室储备药品的监控，如各部门质量安全监查员以巡查、抽查等方式进行质量控制，提供辅导并履行监管职责。

　　药品质量监督小组承担药品全面管理的组织和实施，如以药品抽查、质量巡视、质量会议及培训等方式对药品、工作流程、人员进行全面质量管理。

　　药品质量监督小组依据客观实际，对存在质量问题的药品可以做出暂时停用、待查、退库、换货、损耗等处理。

　　5、药品质量监控的工作要求

　　质量安全监查员应依据质量问题的类型和程度，快速识别及响应，控制质量风险的进程，及时核实、处理和上报。

　　日常质量监控与每月质量会议相结合，增强人员质量意识，提高处理问题的能力。

　　药品质量监督小组应根据质量问题的性质和特点，采取适宜方法进行核实和调查，期间应与供应商开展有效沟通，获取正确、完整的资料，并做出判断及提出处理意见。

　　做好质量问题的记录及资料归档。质量安全监查员应有工作原始记录，对突发或较特殊的质量问题应保存较完整的资料和记录，记录内容应包括质量问题发生时间、质量问题描述、药品名称、规格、包装、批准文号、生产批号、生产厂家（公司）等。

　　6、药品质量监控应以预防为主，对已经发生的质量问题，应认真处理及分析，及时记录、上报，制定有效的改进措施。

　　7、针对药品主流监查工作本身应开展内部和外部的质量控制，工作应做到持续改进。

　　8、重视药品入院质量遴选，应从质量角度为药事管理委员会提供技术支持。

　　9、对严重的质量问题及风险或由此引发的伤害，应向医院药事管理委员会及有关部门上报或启动应急预案。