公司品质教育训练制度补充规定

公司品质教育训练制度的补充规定

　　1．总则

　　1．1制定目的

　　为提升员工品质意识与观念、知识与技能，特制定本规定。

　　1．2适用范围

　　本规定适用公司全体员工，是对公司教育训练制度的补充规定。

　　1．3权责单位

　　（1）品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。

　　（2）总经理负责本规定制定、修改、废止之核准。

　　2．作业规定

　　2．1有关说明

　　（1）本规定是对公司教育训练制度的补充，针对品质意识与观念、知识与技能的培训进行规范。

　　（2）品质训练之计划由品管部于每年底制订，并与相关部门协商。

　　（3）临时增补训练由需要单位或品管部提出。

　　（4）人力资源部应协助品管部组织各贡项训练的准备、实施与总结工作。

　　（5）内部讲师由公司资深干部或专业人员担任，由组织单位视需要挑选推荐。

　　（6）必要时可邀请公司以外的专家到公司担任讲师。

　　（7）必要时相关单位可申请参加公司外部相关机构组织之品质培训。

　　（8）参加培训人员应提供学习必得报告或接受必要之评估。

　　（9）每次培训应依教育训练制度的规定做好训练记录。

　　（10）每次培训，由人力资源部组织学员对训练效果作必要之评估。

　　（11）训练费用依公司教育训练制度与年度预算规定申请。

　　（12）训练结束后，人力资源部将相关之记录、报告等资料存档，统一管理。

　　2．2品质意识训练

　　（1）品管部应组织对公司各级人员进行相关的品质意识和观念的教育，根据公司品质管理存在的问题，每季度进行不少于人均2小时的训练。

　　（2）对新进员工应由品管部作全面的品质意识与观念的教育训练，以促使新进员工尽快适应公司的品质管理模式。

　　（3）品管部应协助总务部门定期做好公司的各项品质宣传活动，以渲染公司的品质氛围。

　　2．3品质知识与技能训练

　　（1）品管部应组织对公司各部门工作人员作与其工作相关的品质规范、制度的训练，必要时组织训练考核，以确保遵守品质要求而工作。

　　（2）对新颁布或修订之品质规范、文件，品管部应组织对相关人员作必要之训练，以确保规范、文件被充分理解并实施。

　　（3）对新产品，应由技术部门、品管部门组织对相关人员作必要之训练，以掌握新产品的技术要求、品质要求。

　　（4）对新设备，应由生技部、品管部组织对相关人员作必要之训练，以掌握设备的操作、点检要求。

　　（5）特殊岗位（如品管检验人员、重要岗位作人员等）人员，应经过必要之专业训练，并经考核合格，方可上岗工作。

　　3．附件

　　[附件]HC09-1《月份品管训练计划表》

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篇2：工厂品质控制文件程序

　　工厂品质控制文件程序

　　1、目的

　　对质量、环境和职业健康安全管理体系文件进行有效管理和控制，防止文件和资料的丢失、误用、损坏及不规范，确保文件在各相关场所使用文件的充分性和适宜性。

　　2、范围

　　适用于与质量、环境和职业健康安全管理体系相关文件的控制管理。

　　3、职责

　　3.1 品质部是该程序的主管部门，负责组织管理体系文件的制定、修改、管理并监督本程序的实施。

　　3.2各部门应设专人负责本部门所有与管理体系有关文件的控制管理，确保管理体系文件的有效控制。

　　4、工作程序

　　4.1文件的分类

　　4.1.1 体系文件：管理手册、程序文件和支持性文件。

　　4.1.2 管理文件：与管理体系有关的行政管理文件。

　　4.1.3 专业文件：各专业系统中与管理体系有关的文件和资料等。

　　4.1.4 内部文件：本公司内上级下发和部门间互助协作的与管理体系有关的文件等。

　　4.1.5 外来文件：国家和地方颁布的法律法规、行业标准、规范、规程、图纸类文件、上级下发的与管理体系有关的文件等。

　　4.1.6 对外文件：本公司根据法律法规、行业标准、规范、规程、图纸类文件、工作需要、上级要求的与管理体系有关的协调、答复及申请文件等。

　　4.2 文件的编号及格式

　　4.2 文件编号

　　公司品质管理部门对评审合格的各过程的体系文件进行编号，编号方法如下：

　　4.2.1程序文件、指导书、表格：

　　**－**－***-*

　　序号

　　文件类型代码

　　项目名称

　　过程名称

　　其中：过程名称及项目名称用中文表示，若文件为公司通用则取消项目名称；

　　文件类型代码：C代表程序文件，Z代表指导书，B代表表格；

　　序号：按01，02……顺序依次类推。

　　举例：体系-C01表示综合体系管理过程的第一个程序文件；

　　保安-燕清源-Z03表示方安项目保安管理过程的第三个指导书；

　　保洁-B02表示保洁管理过程的第二个表格。

　　4.2.2各过程名称缩写

　　行政管理—行政；品质管理—品质；人力资源管理—人事；财务管理—财务；客服管理—客服；工程管理—工程；保洁管理—保洁；绿化管理—绿化；保安管理—保安；消防管理—消防；会所服务—会所。

　　如有新增加过程仍然采用缩写形式。

　　4.2.3文件修改状态标识

　　当文件需要修改时，版本随之升级，用1，2，3……来表示修订次数，修订次数与版本一致。

　　4.3 文件的状态及标识

　　4.3.1文件状态分为受控和非受控两种。

　　a) 受控文件——指文件授权人对文件的形成、批准、发放、使用、更改、作废回收、归档等过程按体系管理规范要求予以控制。如：管理手册、程序文件、管理方案、各部门支持性及其他体系运行文件等；

　　b) 非受控文件——指非内部使用的管理性文件及外来文件，各部门需对外来文件进行登记、归档。

　　4.3.2文件的标识

　　a) 管理手册、程序文件的受控文件，在受控状态栏内加盖受控章并注明分发号（同一文件版本的发放顺序号），并注意同一文件版本发放号不能重号；

　　b) 非受控文件只做发放登记；

　　c) 法律、法规、国家、行业标准、规范等文件，以有效适用文件清单中确认的文件号进行控制；

　　d) 其它受控文件以分发号进行控制；

　　e) 所有作废文件须及时从工作场所撤出、销毁，由品质部按原件背面签收份数逐一收回，并指派专人进行文件销毁工作，且须留有销毁记录;

　　f) 因某种原因需保留的作废文件，应经管理者代表审批后保留，保留的作废文件应做相关登记盖章“作废保留”，并需责任人签字。

　　4.4 文件的批准和印发

　　公司品质部将评审合格的文件送交公司总经理进行审批，并在《体系文件评审表》中签署意见。具体编制/修改、评审、批准权限详见下表：

　　文件类别

　　编制 审核 批准 方针、目标

　　总经理 管理手册

　　品质管理部门 总经理

　　程序文件/ 指导书/表格

　　各过程负责人 品质管理部门 管理者代表

　　4.4.1 公司文件（包括管理体系文件）由品质部按公司总经理批准的发放范围发放，并办理文件的发放、登记手续。

　　4.4.2 公司各部门均应设专人（兼职）负责各类文件的签收、登记、标识、传递、存放，并负责本部门业务文件的收发，使文件始终保持受控状态。

　　4.4.3 体系文件印制数量，发放范围由总经理审批。

　　4.5 文件管理

　　4.5.1 品质部负责建立公司管理体系总《适用文件清单》。

　　4.5.2公司各部门负责建立本部门的《适用文件清单》，设专人收集、整理、保管并做好相应记录。

　　4.5.3 体系文件借阅需由借阅部门在公司品质部登记借阅，并填写《借阅记录表》。

　　4.5.4 文件的拷贝须进行编号、登记并予以控制。

　　4.5.5 所有声光软件（软盘、软件、录相带、图片）等与书面文件一样，严格控制其发放、复印、修改等。

　　4.5.6外来文件控制

　　a) 外来指导性、政策性、法规性及其它公司文件，应及时转交品质部，由总经理批准抄送的部门，各相关部门负责跟进落实；

　　b) 品质部负责识别、收集、法律、法规、国家、行业标准的最新版本，确定其适应性及有效性，并按控制要求发放相关部门；

　　c) 为防止使用已失效的外来文件，品质部协同相关部门每年负责检查一次公司使用的外来文件的有效性，及时更换失效和作废的文件版本。

　　4.6文件的评审与更改

　　4.6.1 对管理体系文件可通过每年管理评审进行适宜性评审，若需修改应由提出部门申请，填写《文件更改通知单》由品质部汇总，经原审批人审批后修改。

　　4.6.2 其他文件的评审由文件编制部门根据需要安排实施。

　　4.6.3 手册和程序文件www.pmceo.com更改有局部修改、换页或更改版次等方式，选择哪种方式视具体情况而定。

　　4.6.4 各部门接到《文件更改通知单》后实施更改，并将其记录在文件《文件修改控制页》。

　　4.7文件资料的归档

　　4.7.1 与管理体系相关的文件和资料由品质部负责存档。

　　4.7.2 工程管理文件、保修、维修合同以及竣工资料的归档，由管理处工程组负责接收并移交管理处行政组保存。

　　4.7.3 与经营管理有关的文件、招投标文件、行政管理文件、外来文件及各部门呈报或需各部门协调处理的文件，需由相关部门按照总经理指示抄报部门跟进，各部门需做好文件登记及副本归档，原件交由品质部保存。

　　4.8 对非纸张承载媒体的文件控制，也应按照以上规定执行。

　　4.9 作为记录的文件，应执行《记录控制程序》。

　　5、相关文件

　　5.1《记录控制程序》

　　5.2《档案管理办法》

　　6、记录

　　6.1《适用文件清单》

　　6.2《文件修改控制页》

　　6.3《文件更改通知单》

　　6.4《文件借阅登记表》

　　6.5《文件销毁记录》

　　6.6《外来文件清单》

篇3：药业公司质量教育培训考核制度

　　药业公司质量教育、培训及考核制度

　　为全面提升员工队伍素质，提高员工专业技术水平和专业技能，以工作质量确保经营商品质量，特制定本制度。

　　一、质量教育与培训政策

　　1、公司提倡员工加强自身业务知识和业务技能的自学。

　　2、公司鼓励员工积极参加专业技术职称的考试与晋升，并提供学习时间。

　　3、公司鼓励具备专业条件的员工积极报考执业药师资格，公司给予相关政策。

　　4、公司内已取得执业药师、从业药师任职资格的人员，公司支持其参加每年的继续教育培训，并提供一定经费和给予培训时间。

　　5、《药品经营质量管理规范》中规定的必须按年参加省、地级培训的人员，上级职能部门一旦组织培训，公司按时送培。

　　6、公司的内部培训，从事验收、养护、计量、销售的人员及所有岗位员工都必须参加，每年都应举行一至二次，根据公司年度经营状况决定次数。

　　7、新员工上岗前，必须经过上岗前的短训，然后到部门进行以老带新式的技能学习。

　　二、质量教育与培训的分类

　　1、外部培训：指GSP中规定的须参加上级培训的人员和执业、从业药师的继续教育及其他以会代训的学习，由公司送培。

　　2、内部培训：指公司内部组织的对全体员工的教育和培训，采取集中学习的方式进行。

　　三、质量教育与培训的负责部门

　　1、公司的质量教育与培训由公司行政人事部负责组织和下达培训计划。

　　2、各部门按职责中的规定，协助行政人事部门开展教育培训工作。

　　四、质量教育与培训的程序

　　1、每年年初下达年度培训计划；

　　2、每次培训前下发培训通知；

　　3、组织师资力量，准备教材或培训资料；

　　4、培训；

　　5、考试或考核；

　　6、建立培训档案。

　　五、质量教育与培训的主要内容

　　1、国家药事监管法律、法规及行政规章及劳动安全。

　　2、公司的质量管理制度、职责、操作程序。

　　3、药品知识及专业技能。

　　4、职业道德。

　　六、质量教育与培训的考试和考核

　　1、公司组织的培训，培训后均进行考试。考试不合格者，可给予一次补考机会。

　　2、考核将视岗位工作情况而定，一般采取现场问询、现场操作的方式考核。

　　七、质量教育与培训档案的建立

　　1、企业培训档案：包括培训计划、培训通知、员工签到、空白试卷、成绩汇总、培训教材或讲课资料。

　　2、员工个人培训档案：包括履历表、教育培训登记表、每期考试试卷。

篇4：药业公司药品质量事故查询投诉管理制度

　　药业公司药品质量事故、查询、投诉的管理制度

　　根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规的要求，为加强公司经营过程中因药品质量问题，而发生危及人体健康或造成经济损失等异常情况的管理，特制本该制度。

　　一、质量事故的管理制度

　　1、质量事故分为一般质量事故和重大质量事故两大类。

　　⑴重大质量事故：

　　a、因质量问题造成整批报废的。

　　b、药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。

　　c、在库药品由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂、污染破损等不能药用的。

　　d、药品发生混药、严重异物混入或混入质量低劣药品，并严重威胁人体健康或造成医疗事故的。

　　e、药品因质量问题造成经济损失金额达3000元以上或因管理不善造成大量药品过期失效的。

　　f、出售假劣药等造成不良影响的。

　　⑵一般质量事故：除以上事故外的其它事故。

　　2、质量事故的报告程序和时限

　　⑴各环节发生的一般质量事故由部门负责人从速处理，当日报质量管理部。

　　⑵质量管理部接到事故报告后应会同有关部门了解事故的原因及处理经过，报公司领导。

　　⑶发生质量事故造成人身伤亡或严重威胁人身安全的质量事故，事故发现部门应一小时内报质量管理部、公司领导，公司应及时派人查明原因、责任，并在24小时内报当地药监局，及时妥善解决。

　　⑷发生一般质量事故应在三天内上报，并在一周内将质量事故原因报公司领导。

　　3、质量事故的处理

　　⑴首先调查事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、后果，做到实事求是，准确无误。

　　⑵分析事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。

　　⑶事故的处理应做到三不放过：事故原因不清不放过，事故责任者和群众不接受教育不放过，没有预防措施不放过。

　　⑷发生一般事故的责任人，经查实在季度质量考核中进行经济赔偿。

　　⑸发生重大质量事故的责任人，经查实可辞退，触犯刑律的交公安机关追究刑事责任。

　　二、质量查询的管理制度

　　1、质量查询的分类

　　⑴供货方或客户向我司查询。

　　⑵我司向供货方或客户查询。

　　⑶我司向药监部门查询。

　　2、查询程序

　　⑴我司向供货方查询由业务部负责。

　　a、来货经验收有质量问题的品种，验收员填制《采购来货待处理通知》，业务部向供货单位查询，等候答复处理。

　　b、库存药品检查发现并确认有质量问题的品种，质量管理部出具《停售通知单》，业务部向供货单位查询，等候答复处理。

　　c、省市药检所抽检不合格的品种，质量管理部出具《停售通知单》，业务部凭该单向供货单位查询，等候答复处理。

　　d、对查询情况，业务部应做好记录。

　　⑵供货方或客户向我司查询由质量管理部负责并做好记录。

　　a、客户单位收货时发现有严重质量问题而拒收的药品，公司销售员应及时通知质量管理部，质量管理部对药品质量进行调查后，报告公司领导，妥善处理。

　　b、质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询，对查询过程中发现的质量问题要查明原因，采取有效的处理措施，及时答复。做到桩桩有答复，件件有交待。

　　⑶我司向药监部门的查询由行政人事部或质量管理部进行，并做好记录。

　　三、质量投诉的管理制度

　　1、公司销售的药品，客户或顾客由于质量问题向公司提出的投诉，无论口头、书面、电话等形式都要认真对待。

　　2、公司各环节、各部门接到顾客投诉后，及时报告公司领导，并配合做好质量投诉的调查处理工作，查清事实真相，给投诉者一个满意的答复。并做好记录。

　　3、对产生重大问题的质量投诉，应立即采取控制措施，向公司领导和上级主管部门汇报。

篇5：药业公司药品质量验收标准

　　药业公司药品质量验收标准

　　一、抽样原则

　　1、验收抽取的样品应具有代表性，采取随机原则逐批号抽取。

　　2、抽样方法及抽样数量

　　⑴应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。

　　⑵抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件抽2件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。

　　⑶对外包装破损、污染、渗漏或封条损坏的整件药品，应逐件检查。

　　⑷对抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随机抽取至最小销售单元。

　　⑸抽取最小单元数量：每整件药品至少抽取3个最小销售单元。

　　3、销后退回药品应在退货药品专用场所抽样，整件包装完好的按上述原则加倍抽样，无完整包装的抽样至每一最小销售单元。

　　二、检查方法及内容

　　1、应对药品的包装、标签、说明书以及相关的药品证明或文件进行逐一检查。

　　2、外包装箱应检查：包装箱封条是否损坏；包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理药品、外用药品、非处方药的标识等标示。

　　3、内包装应检查：有无破损、污染、渗漏，最小销售单元封口是否严密，包装印字是否清晰，瓶签粘贴是否牢固。

　　4、每一整件药品包装内应有合格证。合格证的内容一般包括品名、生产厂商、生产批号、生产日期等内容。

　　5、每一最小销售单元应有标签和说明书。标签和说明书应有生产企业的名称、地址，有药品品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件。

　　6、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药的标签和说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

　　7、进口药品包装、标签应以中文注明品名、主要成分及注册证号，并有中文说明。

　　8、中药材应有包装，并标明品名、规格、产地。实施文号管理的中药材还需注明批准文号。

　　9、中药饮片的包装或容器应与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标志。实施批准文号管理的中药饮片还需注明批准文号。

　　10、验收结束后，应将抽取的样品放回原包装。