乡卫生院药房管理制度

　　乡卫生院药房管理制度

　　为全面贯彻全国药品监督管理工作座谈会精神，**市药品监管局于20**年9月6日发出了《关于认真学习宣传贯彻〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉的通知》，并在9月5～7日召开的区县分局分管局长及办公室主任会上对学习、宣传、贯彻《实施条例》的有关工作进行了部署。为了规范我院药方管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。

　　第一章 人员管理

　　一、人员档案

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

　　二、健康档案

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

　　三、学习制度

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

　　第二章 药品管理

　　一、药品的购进与验收

　　购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

　　建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

　　建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、药品的保管

　　设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

　　在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上所标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超过规定范围的，应及时调空并予以记录。

　　要平养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护1次，陈列药品每月养护1次，重点品种每半月养护1次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

　　三、药品的调配

　　进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

　　调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非医师开具处方不得调配药品。

　　药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”或按批号发放的原则。

　　调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存1年。

　　在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

　　四、中药饮片的管理

　　从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

　　中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

　　中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

　　五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

　　按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理。

　　购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

　　麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。

　　使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

　　对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

　　六、药品安全突发事件应急处理

　　按照《药品不良反应报告和监测管理办法》等的相关规定进行管理。

　　药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

　　药品安全突发事件发生后，应当立即在所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

　　药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

　　第三章 医疗器械管理

　　按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

　　从取得《医疗器械生产企

业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

　　一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并做记录。

　　第四章有关档案、记录和凭证管理

　　1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。

　　2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

　　3、医师处方按相关规定由专门人员保管。

　　4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。

　　第五章 其他

　　1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

　　2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。

　　3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理。

　　4、本制度自公布之日起施行。

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篇2：连锁药房药品陈列管理制度

　　连锁药房药品陈列管理制度

　　一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

　　二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

　　三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。

　　四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

　　五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

　　六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

　　七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

篇3：药房药事突发性紧急事件管理制度

　　药房药事突发性紧急事件管理制度

　　1.以“统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合 作”为原则，加强突发事件的应急处理培训和教育，全员树立预防为主，常 备不懈的思想。

　　2．积极参加医院和药房组织的各类应急预案的培训和演练，熟悉应急 程序和方法。努力学习急救药品知识，为临床及时提供咨询服务。

　　3．认真落实医院的相关紧急事件管理的规章制度、应急预案、工作方 案，按医院指派的任务，参加拟定紧急事件应急预案的药品保障方案。

　　4．药品采购应做好急救药品的储备工作，健全急救药品的供给系统， 熟悉国家和所在地《药品存储库发放方案》，随时准备执行应急药物保障任 务。

　　5．药房、急诊室设专人负责急救药品的管理。做好急救药品的储备、 保管、定期养护和更换工作。急救药品应做到“定人、定物、定位”管理。

　　6．针对不同性质的突发事件，逐步制订不同的应急方案，建立一旦发 生，立即启动的快速反应机制。据突发事件的变化和实施中发现的问题及时 对应急预案进行修改、补充。

　　7．药学人员应注意急救药品知识和经验的积累，能够对常见的传染病 、急性中毒的药物急救和治疗提供药学信息咨询。

　　8．值班人员遇突发事件应对事件的内容、性质、影响面、严重程度、 医院采取的紧急控制措施、控制效果、发展趋势等进行全面了解，及时报告 药房负责人并对是否需启动相应的预案提出建议。

　　10．药房全体员工必须严格执行《药学部突发性紧急事件的药事管理应 急体系》的有关规定。

篇4：药房门店特殊药品和贵细药品管理制度

　　药房门店特殊药品和贵细药品管理制度

　　1为了合理经营、安全的使用，保障人民健康，对特殊药品及贵细药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理制定。

　　2依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》制定本制度。

　　3内容

　　3.1特殊药品

　　3.1.1包装容器上必须印贴有规定的标记，即黑底白字的“毒”字，绿白相间的“精神药品”字样，蓝白相间的“麻醉药品”字样。

　　3.1.2特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签字，严防收据。

　　3.1.3特殊药品必须储存在设有必要安全设施的专柜加锁并由专人保管，严禁与其它药品混放。

　　3.1.4特殊药品的进货与销售必须严格按照国家有关特殊管理药品的管理规定。

　　3.1.5建立特殊药品收支帐目、按月盘点，保证帐物相符

　　3.2贵细药品

　　3.2.1贵细药品是指货源缺少或比较贵重的药品或中药材，中药饮片。

　　3.2.2做到专人专柜加锁保管，并做到帐货相符。

篇5：大药房(店)店堂内安全卫生管理制度

　　大药房（店）店堂内安全与卫生管理制度

　　1.营业大厅内保持整洁，无有害气体和污水等严重污染；

　　2.墙壁、顶棚、地面光洁平整，坚固。

　　3.地面无积水、无垃圾、无尘土。每天随时进行清扫，保持干净整洁。

　　4.营业大厅墙壁应平整、光滑、不起尖、不脱落、不对药品造成污染。

　　5.营业大厅内门窗应关闭紧密、坚固耐用，并防止雨水浸入，同时要符合防火安全的需要。

　　6.灭火器材、消防栓等要有专人负责，定期检查和维修。平时不能挪做它用。

　　7.营业大厅内不准堆放易燃易爆物品，各种电器要有专人负责，定期检查、保养，以免出现跑电漏电现象。

　　8.药店设兼职安全员负责安全工作。