医疗器械储存及养护工作程序

　　医疗器械储存及养护工作程序

　　一、目的：

　　为保证对医疗器械仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存器械(诊断产品)，保证医疗器械的储存质量，依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20**年第58号)等法规，特制订本程序。

　　二、范围：

　　适用于医疗器械的储存及养护的管理;

　　三、职责：

　　仓储负责医疗器械的储存及保养相关工作;

　　四、工作程序：

　　4.1按照安全、方便、节 约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。

　　4.2根据医疗器械的性能及要求，将产品分别存放于相应的库房，如：常温库、冷库。对有特殊温湿度储存条 件要求的产品，应设定相应的库房温湿度条 件，保证产品的储存质量。

　　4.3库存医疗器械应按产品批号及效期远近依序存放，不同批号产品不得混垛。

　　4.4医疗器械存放实行色标管理。待验品、退货区--黄色;合格品区、待发区--绿色;

　　不合格品区--红色。

　　4.5医疗器械实行分区，分类管理。具体要求：

　　1)常温产品与特殊储存产品应分区存放;

　　2)特殊管理产品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理;

　　3)品名和外包装容易混淆的品种分开存放;

　　4)不合格产品单独存放，并有明显标志。

　　4.6实行医疗器械的效期储存管理，对近效期的医疗器械可设立近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销。

　　4.7保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　五、质量记录：

　　a)《库存质量养护记录》

　　b)《在库检查记录》

　　c)《库房温湿度记录表》

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篇2：贸易公司医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度

　　贸易公司医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度

　　为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。

　　一、仓库贮存

　　1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分 类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分(如可采用色标管 理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色)，退货产品应当单 独存放。

　　2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;

　　3、库房的条件应当符合以下要求：

　　(1)库房内外环境整洁，无污染源;

　　(2)库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密;

　　(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;

　　(4)库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

　　4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;

　　5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;

　　6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫 生检查表”。

　　7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求， 避免损坏医疗器械包装;

　　8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度 调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;

　　9 、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁 ，无破损 ;

　　10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有 影响医疗器械质量的行为;

　　11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

　　12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自 营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

　　二、库存养护

　　1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环 境。按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。

　　2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次;

　　对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。可以按照“三三四” 循环养护检查，(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的 30%，

　　第二个月循环库存的 30%，第三个月循环库存的 40%)并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌 停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。并要认真填写“库存医疗器 械养护记录”。

　　3、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定 范围时应及时采取降温、除(增)湿等各种有效措施，并认真填写“库房温湿度记录表”，每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;对库存医疗器械的外观、包装、有效 期等质量状况进行检查;

　　4、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械， 应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。

　　1)效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果，因此在采购入库验收、仓贮、

　　出库复核销售及售后服务中都必须注意，在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。

　　2)采购时应注意是否近失效期产品，入库时应认真填写“效期商品管理记录表”，并按先进先出原则，认真做好保管，货位卡特别注明，填写效期催销表，销售时，告知消费 者注意事项，并做好售后服务。

　　3)有效期产品的内外包装破损不得销售使用，应视为不合格商品，登记后放置于不

　　合格区。

　　4)对所有商品应根据企业销售情况限量进货。

　　6、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。

　　7、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。

　　三、出入库管理

　　1、入库

　　1)仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。如为合格品，将产品移至合格区域。

　　2)企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。

　　3)验收合格入库商品，需填写：“医疗器械验收、入库交接单”。

　　2、出库

　　1)器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

　　2)医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：

　　(1)医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;

　　(2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;

　　(3)医疗器械超过有效期;

　　(4)存在其他异常情况的医疗器械。

　　3)医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者 失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。

　　4)医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。

　　5)医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。

　　6)医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、 质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

　　7)出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

　　8)发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂 商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　9)需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以 下要求：

　　(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;

　　(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;

　　(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。

　　10)运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温 度监测数据的功能。

　　附表：

　　1、库房温湿度记录表

　　2、库存商品养护检查记录表

　　3、医疗器械验收、入库交接单

　　4、效期商品管理记录表

篇3：大米工厂食品储存制度

　　大米工厂食品储存制度

　　1、食品仓库必须做到专用，不得存放其他杂物和有毒有害物质。专人负责管理并建立健全出入库登记制度。食品及食品原料入库时，库管员应对其质量和数量进行验收，并详细记录入库产品的名称、数量、产地、进货日期、生产日期、保质期、包装情况等，并按入库时间的先后分类存放。

　　2、食品仓库应有良好通风，保持库房内所需温度和湿度，防止食品霉变、生虫。搞好防尘、防蝇、防鼠、防潮工作，定期对库房周围进行卫生清扫，消除有毒、有害污染源及蚁蝇孳生场所。

　　3、食品存放设隔离地面的平台和层架，离墙30厘米以上，最底层隔离地面40厘米以上。

篇4：住宅项目试块、试件、材料取样、制作、养护、送检制度

　　住宅项目试块、试件、材料的取样、制作、养护、送检制度

　　对涉及结构安全的试块、试件以及有关材料，应当在建设单位或者工程监理单位监督下现场取样，并送具有相应资质等级的质量检测单位进行检测。为了加强对试块、试件以及有关材料检测的管理，特制订“试块、试件、材料的取样、制作、养护、送检制度”。

　　1、施工现场试块、试件以及有关材料的取样、制作、养护、送检工作设专人负责。必须遵守真实、有效的原则，坚决不准弄虚作假。

　　2、根据建设部(2000)211文件规定，确定试块、试件以及有关材料必须取样和送检范围。取样必须在建设单位(监理单位)的监督下进行。

　　3、严格按照现行施工验收规范的要求，编制工程试块、试件以及有关材料的取样、制作、养护、送检计划。

　　4、砼、砂浆试块必须在搅拌或浇筑现场随机取样，制作过程由监理单位见证。试件上应注明施工部位、制作日期、强度等级、编号等内容。试块应采用合格试模制作。

　　5.试块拆模后应进行标准养护或同条件养护。现场应设立标准养护室，或者送到检测单位试验室养护。试块应注意保管，不得丢失。

　　6、试块达到规定的养护时间，送具有相应资质等级的质量检测单位进行检测。应正确填写“试验委托单”，监理见证人员按规定签字。

　　7、及时取回、保管好试块、试件及有关材料的试验报告单，并向工程技术负责人报告试验结果。

篇5：园林绿化养护管理计划方案

　　园林绿化养护管理计划方案

　　绿化养护工作总结:一、主要工作及进展情况(一)、南屏山森林公园核心区改造工程.本年度建设工作有山体绿化、公园绿地景观建,20**绿化养护工作总结

　　三月份

　　一、 气候特点：气温开始回升，进入春季。

　　二、 主要养护及标准：

　　1. 浇水：各种植物开始进入萌芽状态，应适宜浇水满足植物的生长需求。

　　2. 修剪：各种苗木应以疏枝断截措施为主。及时剪除断枝、残枝、病弱枝，维持树形，均衡树势。

　　3. 清除草坪草坪上的枯枝败叶，为草坪生长创造条件。

　　四月份 一、 气候特点：气温逐渐升高，进入末春季节。

　　二、 主要养护及标准：

　　1. 浇水：树木开始抽枝展叶，春季开花苗木开始陆续开花，草坪草长开始加速，各种植物需水量增 大，应适宜浇水，满足植物生长。

　　2. 修剪：做好花期苗木修剪工作，有针对性的修剪，草坪开始修剪，修剪时注意不要有明显漏剪痕 迹，剪下的草屑树枝及时清运，不得堆积在草坪里。 1 3. 病虫害防治，各种苗木上的蚜虫、红蜘蛛等也开始活动。因此所有绿化植物必须全面的、均匀的 喷洒药物一次，降低虫量，减轻危害，喷药时注意安全。

　　五月份：

　　一、 气候特点：气温急剧上升，进入夏季，各种植物生长迅速。

　　二 、主要养护及标准：

　　1. 浇水：树木抽枝至展叶盛期，春季开花的花灌木也正处于开花期，绿篱及各种色块也逐渐进入生 长期，草坪草长的长势也进一步加速，各种植物的需水量很大，应适应浇水满足苗木的生长要求，并 及时松土保墒。

　　2. 施肥：根据植物的生长发育情况，结合浇水追施一些速效氮肥，特别是草坪，为均匀生长，加强 整体的观赏效果，遵循“弱少强多” ，做到有针对性的施肥，且以速效氮肥为主 3. 修剪：新栽苗木的 剥芽，去蘗，早春花灌木已陆续进入花开末期，加强花后修剪工作，以疏枝断截措施为主，及时剪除 因折断等而枯黄的枝叶，维持树形、均衡树势，对于常年花开的植物，例如月季，要及时剪除残花， 减少营养失损，绿篱及色块要修剪一次，平时减除个别长枝条进行局部修饰，保证造型轮廓明显，层 2 次分明，提高观赏效果。草坪修剪频率逐渐增加，高度保持在 5-9 公分左右。修剪时注意不要有明 显得漏剪痕迹。剪下的草屑及时清运。不得堆积在草坪里。

　　4. 病虫害的防治：槐树的蚜虫、桃树的瘤蚜、红蜘蛛等、榆 叶梅、碧桃、月季等树木上的蚜虫也加 剧活动，因此所有的绿化植物必须全面的，均匀的喷洒药物一遍。降低虫量，减轻危害。喷洒药物时 注意安全。

　　5. 除草：杂草生长加速，及时清除草坪杂草，绿篱及色块内生长出的杂生植物，爬藤等应及时予以 连根清除。

　　六月份 一、 气候特点：气温偏高 ，燥热。

　　二 、主要养护工作及标准：

　　1. 浇水：树木、灌木、花卉、草坪、绿篱及各种色块进入生长旺盛期，各种植物需水量很大，应适 时浇水满足苗木的生长要求，并及时松土保墒。

　　2. 施肥：

　　根据植物的生长发育情况， 结合浇水为均匀长势， 加强整体的观赏效果， ， 遵循 “弱多强少” 3 做到有针对性的局部补施肥，施肥量要小，特别是速效氮肥。

　　3. 修剪：雨季将来临，可将树冠大，叶密。根浅的苗木(洋槐、法桐等)适当进行疏剪，蘗与对高 压电线及路灯，建筑物有矛盾的枝杈也应进行剪除。同时要及时去除根蘗及疯蘗剪除因刮风下雨而折 断等而枯黄的枝叶，维持树形均衡树势。剪除残花，减少营养损失。绿篱及色块要剪除个别长枝条进 行局部修剪，保证造型轮廓明显、层次分明,提高观赏效果。草坪修剪，高度保持在 5-9 公分左右。

　　修剪时注意不要有明显的漏剪痕迹，剪下的草屑及时清运。不得堆积在草坪里。

　　4. 病虫害的防治：本月主要需要防治的是紫薇长斑蚜、粘虫、槐树的蚜虫、红蜘蛛、榆叶梅、碧桃、 月季等树木上的蚜虫以及月季黑斑病等。全面的，均匀的喷洒药物，药物种类要交替使用，避免产生 抗药性。喷洒时要注意风向，保证安全。

　　5. 除草：及时清除草坪及各种树木下的杂草，绿篱及色块内生长出的杂生植物，爬藤等应及时予以 连根清除，防止草荒、6. 准备排水：雨季降临，对于低洼易积水的绿化区域，应预先挖好排水沟等， 以便解急。 4 七月份 一、气候特点：本月气温最高，中旬以后，开始进入雨季，多风雨，典型的高温高湿。

　　二、 主要的养护工作及标准：

　　1. 浇水：应根据雨量减少浇水量和次数，并及时松土保墒。

　　2. 施肥：做到有针对性的的局部补施肥。

　　3. 修剪：雨季来临，对树冠大，叶密，根浅的苗木适当进行疏散，及时去除根蘗及疯蘗。剪除因刮 风下雨而折断等而枯黄的枝叶，维持树形。剪除残花，减少营养损失。绿篱及色块要剪除个别长枝条 进行局部修剪，草坪修剪，高度保持在 5-9 公分左右。也可以适当放低剪修，增加通透性，减少病 害的发生。修剪时注意不要有明显的漏剪痕迹，剪下的草屑及时清运。不得堆积在草坪里。

　　4. 病虫害的防治：本月主要病虫害是草坪上的粘虫、天牛、槐树的蚜虫、黄刺蛾等各种蛾类害虫以 及月季黑斑病、白蜡黑斑、柏锈病等。喷洒药物，药物种类要交替使用，避免产生抗药性。喷洒时要 注意风向，保证安全。

　　5. 除草：及时清除草坪及各种树木下的杂草，绿篱及色块内生长出的杂生植物、爬藤等应及时予以 5 连根清除，防止草荒、 6. 准备排水：大雨过后，对于低洼易积水的绿化区域，应及时做好排水防涝。

　　7. 维护：雨季多风雨，容易发生树木歪倒等情况，应先做好物资、人力、设备等方面的准备。随时 检查，发现情况及时处理，及时扶正歪倒的苗木或支立柱。 八月份 一、 气候特点：本月气温较高，雨季 ，多风雨，高温高湿。

　　二、 主要养护及标准：

　　1. 浇水：适时浇水，及时松土保墒。

　　2. 施肥：局部补肥。

　　3. 修剪：对苗木适当进行疏剪，除根蘗、疯蘗，剪除折断等枯黄的枝叶。剪残花，减少营养损失。

　　绿篱及色块要剪除个别长枝条。草坪修剪高度保持在 5-9 公分左右。也可以适当放低剪修，增加通 透性，减少病害的发生。修剪时注意不要有明显的漏剪痕迹，剪下的草屑及时清运。保持草坪清洁。 6 4. 病虫害的防治：本月主要病虫害是草坪上的粘虫、天牛、槐树的蚜虫、黄刺蛾等各种蛾类害虫以 及月季黑斑病，白蜡黑斑，柏锈病等。还要注意介壳虫，及草坪病害，药物种类要交替使用，避免产 生抗药性，保证安全。

　　5. 除草：及时清除草坪及各种树木下的杂草，绿篱及色块内生长出的杂生植物，爬藤等应及时予以 连根清除，防止草荒。

　　6. 准备排水：大雨过后，对于低洼易积水的绿化区域，应及时做好排水防涝。

　　7. 维护：随时检查，发现情况及时处理，及时扶正歪倒的苗木或支立柱。 九月份 一 、气候特点：气温开始下降。

　　二 、主要养护工作及标准：

　　1. 浇水：适时浇水，及时松土保墒。

　　2. 施肥：局部补肥，对一些生长较弱，枝条不充实的苗木，应补施一些磷钾肥，促进其发育。 7 3. 修剪：临近国庆，做好迎接国庆 的工作， 伐除死去的苗木， 修剪枯干枝， 除根蘗及疯蘗。

　　剪残花， 上半个月做好绿篱及色块整形修剪， 国庆前夕所有草坪要修剪一遍， 高度保持在 5-9 公分左右， 修剪时不要剪漏， 剪下的草屑及时清运， 保持草坪清洁，树木青枝绿叶，园容干净整洁。

　　4. 病虫害的防治：本月主要病虫害是草坪上的粘虫、蚜虫、红蜘蛛、白粉虱等，及草坪病害，注意 安全。

　　5. 除草：及时清除草坪及各种树木下的杂草，绿篱及色块内生长出的杂生植物，爬藤等。 十月份 一、气候特点：气温继续下降。

　　二、 主要养护及标准：

　　1. 浇水：适时浇水，及时松土保墒，下旬开始浇灌冻水。冻水一定要浇匀，浇足。

　　2. 施肥：结合冻水，可以实施一些复合肥，提高苗木的抗寒性。 8 3. 剪修：继续伐除死去的苗木，修剪枯干枝，除根蘗及疯蘗。剪残花，根据草坪长势进行修剪，绿 篱除过长枝条剪下外，一般不再进行修剪，为冬季剪修做准备。

　　4. 病虫害的防治：本月主要病虫害是草坪上的粘虫，蚜虫。

　　5. 除草：彻底清除草坪及各种树木下的杂草，绿篱及色块内生长出的杂生植物，爬藤等。清扫落叶， 保持清洁。 十一月份 一、气候特点：土壤夜冻日化，进入隆冬季节。 二、主要养护及标准：

　　1. 浇灌冻水：继续对苗木，草坪浇灌冻水，尤其是新栽植的苗木要浇灌透水，在土壤冻结前完成。

　　2. 防寒：对不耐寒的树木(雪松、月季等)做好越冬防寒的准备工作。

　　3. 施肥：有条件的可以在土壤封冻前施基肥。 9 4. 涂白。 十二月份 一、气候特点：土壤夜冻严重。

　　二、主要养护及标准：

　　1. 浇灌冻水：继续对苗木草坪浇灌一次深冻水，在土壤完全浇冻前完成。

　　2. 防寒：继续做好越冬防寒工作。

　　3. 涂白。 10